Дозировка
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать б таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лекарственная форма
Таблетки круглые, плоские, с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы:нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (з том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительност к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние б недель), период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие спазмалгона.
При совместном назначении с Н1-гистаминоб локаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хянидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
(3558)
Дозування
Дорослі і діти старше 15 років застосовують всередину (краще після їжі) зазвичай по 1 -2 таблетки 2-3 рази в день. Добова доза не повинна перевищувати б таблеток. Тривалість прийому не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливо тільки за рекомендацією і під наглядом лікаря. Дозування для дітей. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Дозування для дітей 6-8 років - по половині таблетки, 9-12 років - по три чверті таблетки, 13-15 років - по одній таблетці 2-3 рази в день. Інші режими дозипре красний можливі тільки після консультації з лікарем.Передозування
При передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зменшення потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми.
Лікарська форма
Таблетки круглі, плоскі, з рискою з однієї сторони, білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
метамізол натрій 500 мг
питофенон (у формі гідрохлориду) 5 мг
фенпивериния бромід 100 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.Фармакологічна дія
Спазмоанальгетик комбінованого складу, поєднання компонентів якого призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Метамізол натрій - анальгетик-антипіретик, похідне піразолону. Чинить виражену аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простий��гландинов.
Питофенона гідрохлорид - миотропный спазмолітик, має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення (папавериноподобное дія).
Фенпивериния бромід, будучи м-холиноблокатором, надає додаткову розслаблюючу дію на гладку мускулатуру.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після в/м введення активні речовини препарату швидко і значною мірою всмоктуються з місця ін'єкції. Зв'язування з білками плазми становить 50-60%. При прийомі в терапевтичних дозах виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації в печінці. Основними метаболітами є 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин і 4-ацетиламиноантипирин. Ідентифіковано близько 20 додаткових метаболітів, включаючи похідні глюкуронової кислоти. Основні чотири метаболіти виявляються у цереброспінальній рідині. Виводиться в основному нирками.Побічні дії
З боку пищеварительной системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижене потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання).
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз.
З боку мочевыделителъной системи:порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір.
З боку органів кровотворення: при тривалому застосуванні - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке: багатоформна ексудативна еритема (з тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Можливо забарвлення сечі в червоний колір.
При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) і функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь.
Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної і психічної реакції.
Застосування препарату у годуючих матерів вимагає припинення грудного вигодовуванняСвідчення
Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру по ходу кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.
При необхідності препарат може бути застосований для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-воспалительн��х захворюваннях.Протипоказання
Підвищена чутливості до гавкоту до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі, кишкова непрохідність і мегалокон, гранулоцитопенія, ��еременность (особливо I триместр і останні б тижнів), період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотическим анальгетиків.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування спазмалгону з іншими ненаркотичес��ними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію спазмалгону.
При спільному призна��нні з Н1-гистаминоб локаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадин і хянидином можливо посилення м-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
