Дозировка
Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет — по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки. Суточная доза — не более 6 табл. Длительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Детям (только по назначению врача): 6–8 лет — по 1/2 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лекарственная форма
Таблетки круглые, плоские, с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, тромбо- или лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: бронхоспазм, сухость во рту, жжение в эпигастральной области, цианоз.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
— желчная колика;
— кишечная колика;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— постхолецистэктомический синдром;
— хронический колит;
— альгодисменорея;
— заболевания органов малого таза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тахиаритмия, декомпенсация сердечной недостаточности, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, желудочно-кишечная непроходимость, мегаколон, заболевания системы крови, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, коллаптоидные состояния, беременность, кормление грудью, возраст до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие. Др. ненаркотические анальгетики, средства, угнетающие ЦНС, в т.ч. алкоголь могут усиливать токсические эффекты. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность; барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов — ослабляют действие. Понижает уровень циклоспорина в крови.
(3557)
Дозування
Всередину, після їжі, запиваючи водою, дорослим і дітям старше 15 років — по 1-2 табл. 2-3 рази на добу. Добова доза — не більше 6 табл. Тривалість прийому — не більше 5 днів. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе тільки під наглядом лікаря. Дітям (тільки за призначенням лікаря): 6-8 років — по 1/2 табл., 9-12 років — по 3/4 табл., 13-15 років — по 1 табл. 2-3 рази на добу.Передозування
При передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення аккоморекомендацією, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми.
Лікарська форма
Таблетки круглі, плоскі, з рискою з однієї сторони, білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
метамізол натрій 500 мг
питофенон (у формі гідрохлориду) 5 мг
фенпивериния бромід 100 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.Фармакологічна дія
Спазмоанальгетик комбіновананого складу, поєднання компонентів якого призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Метамізол натрій - анальгетик-антипіретик, похідне піразолону. Чинить виражену аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Питофенона гідрохлорид - миотропный спазмолітик, має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення (папавериноподобное дія).
Фенпивериния бромід, будучи м-холиноблокатором, надає додаткову розслаблюючу дію на гладку мускулатуру.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після в/м введення активні речовини препарату швидко і значною мірою всмоктуються з місця ін'єкції. Зв'язування з білками плазми становить 50-60%. При прийомі в терапевтичних дозах виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації в печінці. Основними метаболітами є 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин і 4-ацетиламиноантипирин. Ідентифіковано близько 20 додаткових метаболітів, включаючи похідні глюкуронової кислоти. Основні чотири метаболіти виявляються у цереброспінальній рідині. Виводиться в основному нирками.Побічні дії
З боку нервової системи і органів чуття: головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): гіпотензія, тахікардія, тромбо - або лейкопенія, агранулоцитоз.
Аллергические реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.
Інші: бронхоспазм, сухість у роті, печіння в епігастральній ділянці, ціаноз.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Можливо забарвлення сечі в червоний колір.
При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
У період варт��ня препаратом не можна вживати алкоголь.
Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної і психічної реакції.
Застосування препарату у годуючих матерів вимагає припинення грудного вигодовуванняСвідчення
Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
— ниркова коліка, спазми сечоводу і сечового міхура;
— жовчна коліка;
— кишкова до��ліка;
— дискінезія жовчовивідних шляхів;
— постхолецистектомічний синдром;
— хронічний коліт;
— альгодисменорея;
— захворювання органів малого тазу.Протипоказання
Гіперчутливість, виражені порушення функції печінки і/або нирок, тахіаритмія, декомпенсація серцевої недостатності, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, шлунково-кишкова непрохідність, мегаколон; захворювання системи крові, дефіцит глюкозо?6-фосфатдегідрогенази, колаптоїдний стан, вагітність, годування груддю, вік до 6 років.Лікарська взаємодія
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію. Ін. ненаркотичні анальгетики, засоби, що пригнічують ЦНС, у т.ч. алкоголь може посилювати токсичні ефекти. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептивні засоби, алопуринол порушують метаболізм у печінці та підвищують токсичність; барбітурати, фенілбутазон та ін індуктори мікросомальних ферментів — послаблюють дію. Знижує рівень циклоспорину в крові.