Дозировка
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в лень. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.
Состав
1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, крахмал пшеничный - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сопливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Показания
— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
— при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
— тахиаритмии;
— закрытоуголъная форма глаукомы;
— гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
— кишечная непроходимость и мегалокон;
— гранулоцитопения;
— беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
(3556)
Дозування
Дорослі і діти старше 15 років застосовують всередину (краще після їжі) зазвичай по 1-2 таблетки 2-3 рази на лінь. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Тривалість прийому не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливо тільки за рекомендацією і під наглядом лікаря. Дозування для дітей. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Дозування для дітей 6-8 років - по половині таблетки, 9-12 років - по три чверті таблетки, 13-15 років - по одній таблетці 2-3 рази в день. Інші режими доз��пре красний можливі тільки після консультації з лікарем
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та рискою з одного боку.Склад
1 таб.
метамізол натрію 500 мг
питофенон (у формі гідрохлориду) 5 мг
фенпивериния бромід 100 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 10 мг, крохмаль пшеничний - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магнію стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрію гідрокарбонат - 5 мг.Фармакологічна дія
До складу препарату входять: ненаркотичний анальгетик мо��амизол натрію, міотропну спазмолітичну засіб питофенон і м-холиноблокирующее засіб фенпивериния бромід.
Метамізол є похідним піразолону. Має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Питофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпивериний за рахунок м-холіноблокуючої дії чинить додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.
Поєднання трьох компон��нтов препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Побічні дії
З боку травної системи: відчуття печіння в эпигастралыюй області, сухість у роті.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижене потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання).
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз.
З боку сечовидільної системи: ��порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір.
З боку органів кровотворення: при тривалому застосуванні - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке: багатоформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь.
Застосування препарату у годуючих матерів вимагає припинення грудного вигодовування.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування не рекомендується водити тран��портні засоби і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної і психічної реакції.
Передозування
При передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зменшення потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сопливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Свідчення
— сл��бо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру по ходу кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії;
— як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань;
— при необхідності препарат може бути застосований для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання
— підвищена чутливість до похідних ниразолона (бутадієн, трибузон), до інших компонентів препарату;
— пригнічення кістковомозкового кровотворення;
— стабільна і нестабільна стенокардія;
— хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
— виражені порушення функції печінки або нирок;
— дефіцит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
— тахіаритмії;
— закрытоуголъная форма глаукоми;
— гіперплазія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі;
— кишкова непрохідність і мегалокон;
— гранулоцитопенія;
— вагітність (особливо I триместр і останні 6 тижнів);
— період лактації;
— дитячий вік до 6 років.
З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливо��ти до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотическим анальгетиків.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одновремен��е застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Спазмалгону.
При спільному призначенні з Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадин і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлориромазином або ін похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Рентгеноконграст��ті лекарственые засоби, колоїдні кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лекарственые засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії.
Тіамазол і цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Ефект підсилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізола натрію).
При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
