Дозировка
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раз/, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1.5 таблетки 4), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетки 4), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4). Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения
Состав
В 1 амп.
Метамизол натрий 2.5 г
Питофенона гидрохлорид 10 мг
Фенпивериния бромид100 мкг
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства , коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
(3553)
Дозування
Всередину: дорослі та підлітки старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази/, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Діти 12-14 років: разова доза - 1 таблетки, максимальна добова доза - 6 таблетки (1.5 таблетки 4), 8-11 років - 0.5 пігулки, максимальна добова доза - 4 таблетки (по 1 таблетки 4), 5-7 років - 0.5 пігулки, максимальна добова доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4). Парентерально (в/в, в/м). Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих тяжких коліках вводять в/в повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно ��ерез 6-8 год В/м - 2-5 мл розчину 2-3 Добова доза не повинна перевищувати 10 мл Тривалість лікування - не більше 5 днів. Розрахунок дози для дітей при в/в і в/м введенні: 3-11 міс (5-8 кг) - тільки в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 років (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 років (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 років - в/в і в/м - 0.8-1 мл Перед введенням ін'єкційного розчину його слід зігріти в руці.Передозування
Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в эпигастраль��ої області, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введенняСклад
В 1 амп.
Метамізол натрій 2.5 м
Питофенона гідрохлорид 10 мг
Фенпивериния бромид100 мкгФармакологічна дія
Комбіноване аналгетичну та спазмолітичну засіб, поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Метамізол натрію - пр��изводное піразолону, виявляє аналгетичну та жарознижувальну дію.
Питофенона гідрохлорид має прямим миотропным дією на гладку мускулатуру (папавериноподобное дія).
Фенпивериния бромід має м-холіноблокуючою дією і надає додаткове міотропну дію на гладку мускулатуру.Побічні дії
Алергічні реакції: кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдр��м Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднене��е ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту).
Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижене потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.
Місцеві реакції: при в/м введенні можливі інфільтрати в місці введення.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол.
При тривалому (більше тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
Неприпустимо використання для купірування гострих болів у животі (до з'ясування причини).
Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату щодо вище, ніж після прийому препарату всередину. У хворих атопічної бронхіальну астму та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
Парентеральне введення слід іс��ользовать тільки в тих випадках, коли прийом всередину неможливий (або порушено всмоктування з ШКТ). Потрібна особлива обережність при введенні більше 2 мл розчину (ризик різкого зниження артеріального тиску). В/в ін'єкцію слід проводити повільно, у положенні "лежачи" і під контролем ПЕКЛО, ЧСС і ЧД.
При лікуванні дітей до 5 років і хворих, які отримують цитостатики, прийом метамізолу натрію повинен проводитися тільки під наглядом лікаря.
Для в/м введення необхідно використовувати довгу голку.
Можливо забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виділ��ня метаболіту (клінічного значення не має).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування слід дотримуватися обережності водіям транспортних засобів і особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної і психічної реакції.Свідчення
Больовий синдром (слабко або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, спазми сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка, кишкова коліка; дискинезия жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром, хронічний коліт; альгодисменорея, захворювання органів малого тазу.
Для короткочасного лікування: артралгія, міалгія, невралгія, ішіалгія.
В якості допоміжного ЛЗ: больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання
Гіперчутливість (у т.ч. до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегидроге��ази, тахіаритмії, важка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегаколон, колапс, вагітність (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів), період лактації.
Для в/в введення - дитячий вік (до 3 міс) або маса тіла менше 5 кг Для таблеток - дитячий вік (до 5 років).
З обережністю: ниркова/печінкова недостатність, бронхіальна астма, схильність до артеріальної гіпотонии, гіперчутливість до НПЗЗ; кропив'янка або гострий риніт, спровоковані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими НПЗЗ.Лікарська взаємодія
Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами.
При спільному призначенні з гістаміновими Н1-блокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазино�� або ін похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність препарату.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори печінкових ферментів при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні і анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгезуючу дію метамізолу натрію.
Рентгеноконтрастні лікарські засоби , коллоидные кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію.
