Дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана воды. Взрослым и подросткам: По 1 таблетке 1-2 раза в день. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме). При беременности и лактации: Профилактика: по 1 таблетке в день. Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Применение следует продолжать до достижения оптимального содержания гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый
Фармакологическое действие
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркулярного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Показания
— лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
— профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
Противопоказания
— сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
— патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к препарату
Лекарственное взаимодействие
Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин
(2337)
Дозування
Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо. Їх не можна ділити або розжовувати. Таблетку слід проковтнути цілою і запити не менш ніж половиною склянки води. Дорослим та підліткам: По 1 таблетці 1-2 рази на день. При необхідності, хворим залізодефіцитною анемією, дозу можна підвищити до 3-4 таблеток на день за два прийоми (вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців (до заповнення депо заліза в організмі). При вагітності і лактації: Профілактика: по 1 таблетці в день. Лікувальна доза: по 1 таблетці 2 рази в день (вранці і ввечері). Застосування слід продовжувати до досягнення оптимального вмісту гемоглобіну. Для подальшого поповнення депо може знадобитися продовження прийому препарату ще на 2 місяці.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "Z" на одному боці; на зламі - ядро сірого кольору, з характерним запахомСклад
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить сульфат двовалентного заліза в кількості, еквівалентній 100 мг Fe2+ та 60 мг аскорбінової кислоти, а так само: магнію стеарат, повідон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболонка містить: гипромеллозу, макрогол 6000, титану діоксид, заліза оксид жовтий, парафін твердийФармакологічна дія
Залізо - незамінний компонент організму, необхідний для утворення гемоглобіну і протікання окислювальних процесів у живих тканинах. Препарат застосовується для усунення дефіциту заліза. Технологія Дурулес забезпечує поетапне вивільнення активного інгредієнта (іонів заліза) протягом тривалого часу. Пластиковий матрикс таблеток Сорбифер Дурул��з повністю інертний в травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, коли активний інгредієнт повністю вивільняється.Фармакокінетика
Дурулес - це технологія, яка забезпечує поступове вивільнення активної речовини (іонів заліза), рівномірне надходження лікарського препарату. Прийом по 100 мг два рази на день забезпечує на 30% більше всмоктування заліза з препарату Сорбифер Дурулес порівняно із звичайними препаратами заліза.
Абсорбція та біодоступність заліза - високі. Залізо всмоктується переважно в 12 - палій кишці і проксимальній частині тонкої кишки. Зв'язок з білками плазми - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в гепатоцитах і клітинах системи фагоцитирующих макрофагів, незначна кількість - у вигляді миоглобииа в м'язах. Період напіввиведення становить 6 ч.Побічні дії
З боку травної системи: легка нудота, болі в епігастрії, діарея або запор.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Можливо потемніння калу, що не має клінічного значения.
Вагітність і період лактації
Сорбифер Дурулес можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: біль у животі, блювання та діарея з домішкою крові, втомлюваність або слабкість, гіпертермія, парастезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття. При важкому передозуванні ознаки переферического циркулярного колапсу, коагулопатія, гіпертермія, гіпоглікемія, ураження печінки, ниркова недостатність, м'язові судоми і кома можуть проявитися через 6-12 годин.
Лікування: у разі передозування негайно звернутися до лікаря. Необхідно промити шлунок, всередину сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза у ШЛУНКОВО-кишкового тракту); вводять дефероксамін. Симптоматична терапія.Свідчення
— лікування залізодефіцитної анемії (при недостатньому надходженні заліза в організм з їжею, при підвищеній потребі організму в залозі; при хронічній крововтраті);
— профілактика залізодефіцитної анемії (у т. ч. при вагітності і в період лактації, у жінок дітородного віку, дітей і підлітків у період інтенсивного зростання, у осіб літнього віку).Протипоказання
— звуження стравоходу та/або інші обструктивні захворювання ШКТ;
— патологічні стани, викликані підвищеним депонуванням заліза в організмі;
— дитячий вік до 12 років;
— підвищена чутливість до препаратуЛікарська взаємодія
Дурулес може знизити всмоктування одночасно застосовуваних эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопи, левофлоксацину, метилдопи, пеницилламина, тетрациклінів і гормонів щитовидної залози. Одночасне застосування препарату Сорбифер Дурулес та антацидних препаратів, що містять гідроксид алюмінію і карбонат магнію, що може знизити всмоктування заліза. Між прийомом препарату Сорбифер Дурулес і будь-якого з цих препаратів слід витримати максимально можливий інтервал часу. Рекомендований мінімальний інтервал часу між прийомами становить 2 години, крім випадків прийому тетрациклінів, коли мінімальний інтервал повинен складати 3 години. Сорбифер Дурулес не слід ��очетать з наступними препаратами: ципрофлоксацин, доксициклін, норфлоксацин і офлоксацин
