Дозировка
Внутрисуставно. Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте ONE. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром® форте ONE
Лекарственная форма
Синокром® форте ONE — 2% стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор
Состав
1 мл
активное вещество:
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций
Фармакологическое действие
Действие на организм:
При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
Свойства компонентов:
Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов
Побочные действия
При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).
Особенности продажи
Без лицензии
Особые условия
Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.
Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования.
Повторная стерилизация не допускается.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке
Показания
При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время нет информации о совместимости Синокром® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения
(14651)
Дозування
Внутрішньосуглобово. Готовий до застосування шприц витягується з стерильної упаковки, невеликим поворотом знімається гумовий ковпачок, приєднується відповідна за розміром стерильна голка, яка фіксується також невеликим поворотом до щільного з'єднання. Місце введення обробляється спиртовим дезинфікуючим засобом, після чого лікарем-спеціалістом в асептичних умовах проводиться внутрішньосуглобове введення Синокром® форте ONE. Голка для ін'єкції в комплект поставки не входить. В залежності від розміру колін��ого суглоба, в суглобову порожнину можна ввести до 4 мл Одноразова внутрисуставная ін'єкція полегшує біль протягом 24-26 тиж. Через 26 тижнів ін'єкцію можна повторити. При білатеральному лікуванні для кожного коліна необхідно використовувати окрему шприц Синокром® форте ONE
Лікарська форма
Синокром® форте ONE — 2% стерильний, ізотонічний, високоеластичний розчинСклад
1 мл
активна речовина:
стабілізований натрію гіалуронат з молекулярною масою близько 2,1 млн Та 20 мг
допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію дигідрофосфату дигідрат; динатрію гідрофосфату додекагідрат; дивинилсульфон; натрію карбонат безводний, вода для ін'єкційФармакологічна дія
Дія на організм:
При дегенеративних захворюваннях суглобів (остеоартроз) вязкоэластичность синовіальної рідини значно знижується, в результаті чого збільшується механічна навантаження на суглоб і підсилюється руйнування суглобового хряща (проявляється обмеженням і болями при рухах у суглобах). Внутрішньосуглобове введення високоочищеного стабилизи��ованного гіалуронату натрію з оптимізованими в'язкоеластичності властивостями дозволяє поліпшити якість мастила суглоба. Змащувальні та амортизуючі властивості цього препарату дозволяють зменшити біль і збільшити рухливість суглоба.
Властивості компонентів:
Всі синовіальні суглоби містять високоеластичний гіалуронат натрію. Ця речовина володіє змащувальні і амортизуючими властивостями, які забезпечують нормальне, безболісне рух цих суглобівПобічні дії
При застосуванні Синокром® форте ONE��зможно появі місцевих симптомів (артралгія, біль, відчуття жару, почервоніння, синці, набряки). Щоб уникнути таких проявів рекомендується протягом 5-10 хв прикладати до суглобу міхур з льодом. У разі виражених проявів, що супроводжуються сильним болем, розчин повинен бути вилучений з пошкодженого суглоба.
Також можливий прояв наступних реакцій: свербіж, головний біль, біль в гомілці, залишкові набряки, періодичний біль, скороминущі відчуття тяжкості, що тривають в середньому від 2 до 4 днів, тугоподвижность суглобів, суставныї випіт, синовіт, суглобова крепітація, нерухомість суглоба, артрит, порушення ходи, м'язові спазми, гемартроз, міалгія, гіпертермія, нервозність, неспокій, депресія, кристалічна артропатія (псевдоподагра) і псевдосепсис (важка форма гострої запальної реакції, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).Особливості продажу
Без ліцензіїОсобливі умови
Синокром® форте ONE призначений тільки для внутрішньосуглобового введення.
Застосування Синокром® форте ONE не досліджувався у вагітних жінок, дітей і підлітків молодше 18 років.
Синокром® форте ONE призначений тільки для одноразового використання.
Повторна стерилізація не допускається.
Не слід використовувати шприц з відкритою та/або пошкодженої стерильної упаковки.
Не слід використовувати шприц з відкритим або пошкодженим ковпачком стерильного шприца.
Під час введення необхідно тримати шприц, як показано на малюнкуСвідчення
При болю і обмеження рухливості в колінному суглобі при остеоартрозіПротипоказання
підвищена чутливість до одного з комп��компонентів препарату;
бактеріальний артрит і будь-які інші тяжкі інфекції (через внутрішньосуглобового введення препарату, щоб уникнути можливих ускладнень).
Лікар повинен бути обізнаний про всі імунологічних та інших можливих наслідки застосування біологічних препаратівЛікарська взаємодія
В даний час немає інформації щодо сумісності Синокром® форте ONE з іншими розчинами для внутрішньосуглобового введення
