Дозировка
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель. Интравагинально - 1 раз/сут в течение 7 дней.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белый, однородный
Состав
1 г
сертаконазола нитрат 0.02 г
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0.035 г, стеариловый спирт 0.035 г, миристиловый спирт 0.02 г, глицерил моностеарат 0.02 г, сорбитана стеарат 0.01 г, полисорбат 60 0.035 г, октилдодеканол 0.04 г, парафин жидкий 0.04 г, бензиловый спирт 0.01 г, вода очищенная 0.735 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Побочные действия
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Показания
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
В период лактации интравагинальное применение возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка; при необходимости наружного применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта
(5164)
Дозування
Зовнішньо застосовують 1-2 рази/добу протягом 2-4 тижнів. Інтравагінально 1 раз/добу протягом 7 днів.
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосування білий, одноріднийСклад
1 г
сертаконазола нітрат 0.02 г
Допоміжні речовини: цетиловий спирт 0.035 г, stearyl алкоголю 0.035 г, миристиловый спирт 0.02 г, глицерил моностеарат 0.02 г, сорбитана стеарат 0.01 г, полісорбат 60 0.035 г, октилдодеканол 0.04 г, парафін рідкий 0.04 г, бензиловий спирт 0.01 г, вода очищена 0.735 р.Фармакологічна дія
Противогрибкове засіб для зовнішнього та місцевого застосування. Сертаконазол є похідним імідазолу і бензотиофена з широким спектром дії відносно патогенних грибів Candida spp. (в т. ч. Candida albicans, Candida tropicalis), інших патогенних грибів (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофітів (Trichophyton і Microsporum), грампозитивних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а також Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не пригнічує життєздатність Lactobacillus spp. in vitro.
У терапевтичних дозах справляє фунгіцидну та фунгістатичну дей��дію. Механізм дії сертаконазола полягає в пригніченні синтезу ергостеролу, основного компонента мембран грибкових клітин і в конкурентному антагонізмі з іншим компонентом клітинної стінки – триптофаном. Це веде до дезорганізації і збільшення проникності клітинної мембрани, деструкції і знищення патогенного мікроорганізму.Фармакокінетика
Терапевтична концентрація сертаконазола в затвердівшому шарі шкіри після нанесення на шкіру досягається протягом 30 хв і зберігається більше 48 год. При щоденному застосуванні протягомня 14 днів у зростаючих кількостях сертаконазол не виявляється в крові та сечі.
Після інтравагінального застосування високі концентрації сертаконазола у просвіті піхви зберігаються тривалий час і значно перевищують як мінімальні інгібуючі концентрації, так і фунгіцидні концентрації відносно C. albicans, C. glabrata та інших грибів, що не відносяться до роду Candida. Системна абсорбція після інтравагінального застосування відсутній. Незмінений сертаконазол не виявляється ні в плазмі, ні в сечі.Побічні діївія
При зовнішньому застосуванні: швидко проходить місцева еритематозна реакція.
При інтравагінальному застосуванні: рідко - відчуття печіння, свербіж у піхві, які проходять самостійно.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не рекомендується застосовувати сертаконазол в офтальмологічній практиці.
При відсутності характерної клінічної симптоматики одне тільки виявлення грибів роду Candida на слизовій оболонці піхви не може бути показанням для застосування сертаконазола.
При п��дтверждении діагнозу кандидозу рекомендується виявити і усунути побутові і гігієнічні фактори, що сприяють розвитку та збереженню інфекції. Рекомендується застосовувати нейтральне мило для гігієни статевих органів, використовувати бавовняну нижню білизну замість синтетичного одягу. Не рекомендується використання кислотних мийних засобів (кисле середовище сприяє розмноженню грибів роду Candida).
У період лікування рекомендується утримуватися від статевих контактів. Для запобігання урогенітальної реінфекції рекомендується пров��дить одночасне лікування статевого партнера.Свідчення
Поверхневі мікози шкіри: дерматофитозы; мікози гомілок, стоп і кистей; мікози тулуба; мікоз бороди; кандидоз; різнобарвний (висівкоподібний) лишай; себорейний дерматит.
Інфекції слизової оболонки піхви, викликані грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт).Протипоказання
Підвищена чутливість до сертаконазолу, похідним імідазолу
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування при вагітності можливо, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода або немовляти.
В період лактації інтравагінальне застосування можливе, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для немовляти; при необхідності зовнішнього застосування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Не рекомендується одночасне інтравагінальне застосування сертаконазола і місцевих сперміцидних контрацептивних препаратів, т. к. можливе послаблення ефекту спермицидного
