Септолете плюс спрей 30мл n1 флак (Септолете плюс спрей 30мл n1 флак)

Дозировка

При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней. Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 8 раз в день. Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых. Способ применения Перед первым применением спрея СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 - 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.

Лекарственная форма

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

1 мл

бензокаин 10 мг

цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 2 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 330 мг, глицерол - 200 мг, натрия сахаринат - 0.9 мг, масло мяты перечной - 1 мг, вода - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.

Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.

Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин в основном гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Побочные действия

Редко(?1/10 000 до <1/1 000):

- метгемоглобинемия

- желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении

рекомендованной дозы)

Нечасто(?1/1 000 до <1/100):

- реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное

дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину

(4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность

перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты

эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью:

- пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит)

- пожилым пациентам

- курильщикам

- пациентам с сердечными заболеваниями.

Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после консультации врача.

Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.

Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.

Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.

После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата.

Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов.

Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.

Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.



Спрей не может быть использован более 7 дней подряд.

Беременность и период лактации

Сведений об использований спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после



45 - 60 минут применения дозы.



Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея.

Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам

препарата

- гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе

- алкогольная зависимость

- метгемоглобинемия

-детский возраст до 6 лет
(4505)

---