Дозировка
доза препарата Септаназал для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности. Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых. Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена. Обычная доза препарата Септаназал для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом. Применение препарата Септаназал для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный прозрачный, бесцветный
Состав
1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 0.1 мг
декспантенол 5 мг
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0.9 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.03 мг, вода очищенная - до 0.1 мл.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки
Ксилометазолина гидрохлорид - производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 - 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений
Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.
Фармакокинетика
Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.
Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.
Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 - 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.
Побочные действия
Нечасто ( 1/1,000, до < 1/100): реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд).
Редко ( 1/10,000, до < 1/1,000): тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко (< 1/10,000): беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей), аритмия, повторная заложенность, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей).
Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным): жжение или сухость слизистой носа, чихание.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях: пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное давление, повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома, серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет), порфирия, гиперплазия предстательной железы.
Перед применением очистить носовые ходы. При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.
В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза. В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов.
Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.
Передозировка:
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы
Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.
Показания
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
- для облегчения симптомов вазомоторного ринита,
- для лечения нарушений носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата, сухой ринит (rhinitis sicca), транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку.
Септаназал для взрослых противопоказан детям до 6 лет.
Септаназал для детей противопоказан детям до 2 лет.
Беременность:
Септаназал для взрослых/Септаназал для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет.
Септаназал для взрослых/Септаназал для детей не следует применять в период лактации, поскольку не известно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Септаназала для взрослых / Септаназала для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему
Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
(1779)
Дозування
доза препарату Септаназал для дорослих становить одне впорскування в кожну ніздрю до 3-х разів на день, по мірі необхідності. Дозування залежить від індивідуальної чутливості до препарату та клінічної ефективності. Тривалість лікування не більше 7 днів. Повторне застосування можливе тільки після перерви в кілька днів. У дітей віком до 12 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослих. Якщо після закінчення 3-х днів лікування поліпшення не настало або спостерігається погіршення симптомів, клінічна повинна ��ыть переглянута. Звичайна доза препарату Септаназал для дорослих у дітей у віці від 6 років і старше становить одне впорскування в кожну ніздрю до 3-х разів на день. Щодо тривалості лікування у дітей, необхідно завжди консультуватися з лікарем. Застосування препарату Септаназал для дорослих протипоказано дітям віком до 6 років.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований прозорий, безбарвнийСклад
1 доза
ксилометазоліну гідрохлорид 0.1 мг
декспантенол 5 мг
Допоміжні речовина: калію дигідрофосфат - 0.9 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 0.03 мг, вода очищена - до 0.1 млФармакологічна дія
Ксилометазолин чинить судинозвужувальну дію, внаслідок чого усуває набряк слизової оболонки. Декспантенол є похідним пантотенової кислоти – вітаміну, сприяє загоєнню ран і захищає слизові оболонки
Ксилометазоліну гідрохлорид - похідне імідазолу, є альфа-адренергічних симпатомиметиком. Він чинить судинозвужувальну дію, внаслідок чого усуває набрякидо слизової оболонки. Початок дії зазвичай настає через 5 - 10 хв, його проявом є полегшення носового дихання внаслідок усунення набряку і поліпшення виведення виділень
Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) є спиртовим аналогом пантотенової кислоти і, завдяки проміжній конверсії, має таку саму біологічну активність, як і пантотенова кислота. Біологічно активною є тільки D - пантенол (декспантенол). Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які, як і коэнзи�� А, беруть участь у багатьох метаболічних процесах, включаючи сприяння у синтезі білків і кортикоидов, а також у продукуванні антитіл. Коензим А також бере участь в утворенні ліпідів, до яких відноситься секрет сальних залоз, має важливу захисну функцію, грає роль в ацетилировании аміноцукрів, які є основним будівельним матеріалом для різних мукополісахаридів. Декспантенол має захисні властивості епітелію і сприяє загоєнню ран.Фармакокінетика
Дані фармакокінетичних досліджень застосування ксилометазоліну гідрохлориду у людини відсутні. У деяких випадках, при интраназальном введенні, поглинена кількість ксилометазоліну гідрохлориду може спричинити системні ефекти на центральну нервову систему і серцево-судинну систему.
Декспантенол поглинається шкірою і ферментативно окислюється в організмі, також як і на шкірі, в пантотенову кислоту. Вітамін транспортується у формі зв'язуючих білків у плазмі крові. Пантотенова кислота бере участь в якості ключового компонента коензиму А, який утворюється повсеместно в організмі.
Більш детальні дослідження метаболізму на шкірі і слизових оболонках відсутні. 60 - 70% перорально прийнятої дози декспантенолу виводиться з сечею, 30-40 % фекаліями.Побічні дії
Нечасто ( 1/1,000 до < 1/100): реакції підвищеної чутливості (набряк Квінке, висипання на шкірі, свербіж).
Рідко ( 1/10,000 до < 1/1,000): тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко (< 1/10,000): неспокій, безсоння, втома (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей), аритмія, повторна�� закладеність, носова кровотеча, судоми (особливо у дітей).
Не відомо (не може бути оцінена за наявними даними): печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Даний лікарський засіб може застосовувати з обережністю після ретельної оцінки ризиків та переваг в таких випадках: пацієнти отримують лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та іншими препаратами, які потенційно збільшують артеріальний тиск, підвищення внутриглазного тиску, особливо закритокутова глаукома, серйозні серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія), феохромоцитома, порушення обміну речовин (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет), порфірія, гіперплазія передміхурової залози.
Перед застосуванням очистити носові ходи. При хронічному риніті препарат можна застосовувати тільки під наглядом лікаря у зв'язку з небезпекою виникнення атрофії слизової оболонки носа.
Тривале застосування й передозування симпатомиметич��ських противозастойных коштів може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носової порожнини. Цей побічний ефект може призвести до обструкції дихальних шляхів, що, у свою чергу, змушує пацієнта повторно або навіть постійно використовувати препарат. Це може спричинити хронічний набряк (медикаментозний риніт) чи навіть атрофії слизової оболонки носа.
У негострих випадках можна припинити введення симпатоміметичної препарату в одну ніздрю, а коли ускладнення зменшиться, продовжити лікування введенням в дру��шу ніздрю для того, щоб зберегти принаймні частково носове дихання.
Слід уникати потрапляння лікарського засобу в очі. У разі неправильного застосування або застосування надлишкової кількості спрею, всмоктування ксилометазоліну може спричинити системні побічні ефекти, особливо у дітей (серцево-судинні та неврологічні побічні ефекти).
Одночасне застосування препарату з лікарськими засобами для місцевого або системного лікування грипу та з препаратами від застуди і кашлю, що містять симпатомиметики, (наприклад псевдоефедрин, ефедрин, фенілефрин, оксиметазолін, ксилометазолин, трамазолін, нафазолин, туаминогептан) не рекомендується щоб уникнути підвищеного ризику розвитку можливих серцево-судинних та неврологічних побічних ефектів.
Кожну упаковку повинен використовувати лише одна особа, щоб уникнути інфікування.
Передозування:
Клінічна картина інтоксикації похідними імідазолу може бути різноманітною, так як фази стимуляції можуть чергуватися з періодами пригнічення центральної нер��ної системи та серцево-судинної системи
Симптоми: судоми і кома, брадикардія, апное, артеріальна гіпертензія, а також артеріальна гіпотензія, занепокоєння, збуджений стан, галюцинації, зниження температури тіла, втома, сонливість, міоз, мідріаз, пітливість, гарячка, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія серця, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легень, порушення дихання й апное.
Лікування: у випадках тяжкого передозування показано інтенсивне стаціонарне лікування. Призначення активованого вугілля (адсорбенту), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (у разі великих кількостей) слід проводити негайно, оскільки ксилометазолин швидко всмоктується. Для зниження артеріального тиску можна призначити неселективний антагоніст альфа-адренорецепторів. Вазопресорні агенти протипоказані. При необхідності – зниження температури тіла, протисудомна терапія і киснева інгаляція.Свідчення
- для зменшення набряку слизової оболонки носа при риніту�� та в якості підтримуючої терапії для загоєння ушкоджень слизової оболонки носа,
- для полегшення симптомів вазомоторного риніту,
- для лікування порушень носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.Протипоказання
Підвищена чутливість до активних речовин або до інших компонентів препарату, сухий риніт (rhinitis sicca), транссфеноїдальна гіпофізектомія в анамнезі або інші хірургічні втручання, що впливають на тверду мозкову оболонку.
Септаназал для дорослих противопоказан дітям до 6 років.
Септаназал для дітей протипоказаний дітям до 2 років.
Вагітність:
Септаназал для дорослих/Септаназал для дітей не слід застосовувати під час вагітності, оскільки достатніх даних, що стосуються застосування ксилометазоліну гідрохлориду вагітними жінками немає.
Септаназал для дорослих/Септаназал для дітей не слід застосовувати в період лактації, оскільки не відомо, чи виділяється ксилометазоліну гідрохлорид в грудне молоко.Лікарська взаємодія
Одночасно��енное застосування Септаназала для дорослих / Септаназала для дітей з інгібіторами моноаміноксидази типу транилципромина або трициклічних антидепресантів і препаратів, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до збільшення артеріального тиску внаслідок впливу цих активних речовин на серцево-судинну систему
Одночасне застосування препарату з лікарськими засобами для місцевого або системного лікування грипу та з препаратами від застуди і кашлю, що містять симпатоміметики (наприклад псевдоефедрин, эфед��ів, фенілефрин, оксиметазолін, ксилометазолин, трамазолін, нафазолин, туаминогептан), може викликати додаткові ефекти на серцево-судинну систему та центральну нервову систему
Дані про взаємодію декспантенолу з іншими лікарськими засобами відсутні.
