Дозировка
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/ В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/ Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/, поддерживающая - 1-15 мг/кг/ Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг. Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таб.
ламотриджин 25 мг
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.
Фармакокинетика
После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.
T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.
T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.
При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.
При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.
При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.
Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Показания
Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.
Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина.
(3124)
Дозування
При прийомі всередину для дорослих і дітей старше 12 років початкова разова доза становить 25-50 мг, підтримуючі дози - 100-200 мг/ У рідкісних випадках можуть знадобитися дози 500-700 мг/ Для дітей віком від 2 до 12 років початкова доза становить 0.2-2 мг/кг, підтримуюча - 1-15 мг/кг/ Максимальна добова доза для дітей віком від 2 до 12 років, залежно від застосованої схеми лікування, становить 200-400 мг. Частота прийому, інтервали між прийомами при підвищенні дози залежать від застосованої схеми лікування, реакції пацієнта на проведене леченії.
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
1 таб.
ламотриджин 25 мг
* - міжнародна непатентована назва, рекомендована ВООЗ - ламотригин.Фармакологічна дія
Протисудомний засіб. Механізм дії пов'язаний з впливом на потенціалзалежні натрієві канали пресинаптической мембрани. Це призводить до зменшення виділення в синаптичну щілину медіаторів, в першу чергу глутамату - збудливою амінокислоти, що відіграє важливу роль у формуванні епілептичних розрядів у головному мозку.Ф��рмакокинетика
Після прийому всередину ламотриджин швидко та повністю абсорбується з ШКТ. Cmax в плазмі досягається приблизно через 2.5 ч. Зв'язування з білками плазми становить 55%. Піддається інтенсивному метаболізму з утворенням основного метаболіту N-глюкуроніду.
T1/2 у дорослих становить в середньому 29 ч. Виводиться нирками головним чином у вигляді метаболіту; близько 8% активної речовини виводиться в незміненому вигляді.
T1/2 у дітей менший, ніж у дорослих.Побічні дії
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливос��ь, порушення сну, відчуття втоми, агресивність, сплутаність свідомості.
З боку травної системи: нудота, порушення функції печінки.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: шкірний висип (зазвичай макуло-папульозний), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Не слід применять ламотриджин у пацієнтів літнього віку.
При появі виражених шкірних алергічних реакцій застосування ламотриджину слід припинити.
При раптовій відміні ламотриджину можливе посилення проявів епілепсії, тому необхідно поступово припиняти лікування, зменшуючи дозу протягом 2 тижнів.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном можливі запаморочення, диплопія, атаксія, порушення зору, нудота. Ці явища, як правило, проходять при зменшенні дози карбамазепіну.
Не слід применять ламотриджин у дітей у віці до 2 років.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування спостерігається сповільнення швидкості психомоторних реакцій. Це необхідно враховувати особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.Свідчення
Парціальні та генералізовані тоніко-клонічні судомні напади (частіше у випадках резистентності до лікування іншими протисудомними засобамиПротивосвідчення
Тяжкі порушення функції печінки, підвищена чутливість до ламотриджинуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з протисудомними засобами - індукторами метаболізму в печінці (в т. ч. з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном) прискорюється метаболізм ламотриджину. При одночасному застосуванні ламотриджину і карбамазепіну або фенітоїну відбувається зменшення T1/2 ламотриджину. Існують повідомлення про запаморочення, атаксії, диплопії, нечіткості зору і нудоту у пацієнтів, принимающїх карбамазепін після початку лікування ламотриджином.
Внаслідок інгібування мікросомальних ферментів печінки під впливом вальпроату натрію, при одночасному застосуванні сповільнюється метаболізм ламотриджину, збільшується T1/2 ламотриджину.
