Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием. Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции). Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Инструкция по использованию ингалятора
Передозировка
тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Состав
сальбутамола сульфат124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее средство. Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на бета2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза
Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
— при бронхиальной астме;
— при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— при хроническом бронхите;
— при эмфиземе легких
Противопоказания
— нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;
— миокардит;
— пороки сердца, аортальный стеноз;
— ИБС, тахиаритмия;
— тиреотоксикоз;
— декомпенсированный сахарный диабет;
— глаукома;
— эпилепсия;
— пилородуоденальное сужение;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— беременность;
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
(1762)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років препарат Саламол Еко Легке Дихання призначають по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для купірування нападів бронхоспазму. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості рекомендують призначати за 1-2 дози 1-4; при середньому ступені тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля препарат застосовують за 20-30 хв до навантаження по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) на прийом. Дітям від 2 до 12 років при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападів бронхіальної астми, пов'язаних з дією алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції). Добова доза Саламола Еко Легке Дихання не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій). Інструкція з використання інгалятораПередозування
нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м��ий тремор, головний біль
Лікарська форма
Аерозоль для інгаляцій дозований, що активується вдихом, у вигляді білої суспензії, яка при розпиленні на скло утворює пляма білого кольору.Склад
сальбутамолу сульфат124 мкг,
що відповідає змісту сальбутамола100 мкг
Допоміжні речовини: етанол, гидрофторалкан (HFA-134a).Фармакологічна дія
Бронходилатирующее засіб. Бета-адреноміметик з переважним впливом на бета2-адренорецептори. В терапевтичних дозах препарат діє на бета2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, надаючи виражений бронхолитический ефект, запобігає та купірує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділення гістаміну, повільно реагуючої субстанції з тучних клітин і факторів хемотаксису нейтрофілів. Чинить незначний позитивний хроно - й інотропну дію на міокард, розширює коронарні артерії, практично не знижує артеріальний тиск.
Надає токолитическое дію: знижує тонус і скоротливу активність міометрія. Дія пре��арата починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 ч. Володіє рядом метаболічних ефектів: знижує вміст іонів калію в плазмі, впливає на глікогеноліз і виділення інсуліну, чинить гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) і липолитический ефект, збільшує ризик розвитку ацидозуФармакокінетика
Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє в дихальні шляхи. Інша частина залишається в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтнути.
Частина дози, яка потрапляє в дихальні шляхи, абсорбується тканинами легенів, не піддається біотрансформації і потрапляє в кровотік. При попаданні в системний кровотік сальбутамол частково метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками в незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.
Частина дози, що потрапляє в ШКТ всмоктується і піддається ефекту "першого проходження" через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат.
Зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%. Cmax в плазмі крові - 30 нг/мл T1/2- 3.7-5 ч.
Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді кон'югату. Більша частина дози сальбутамолу, введеного інгаляційно, виводиться протягом 72 год.Побічні дії
З боку ЦНС: тремор кистей рук (типовий побічний ефект для всіх бета2-адреноміметиків), головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння. Препарат може викликати збудження і підвищення рухової активності у дітей.
З боку серцево-судинної системи: розширення периферичних судин (риперемия шкіри особи), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення АТ. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритема, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, колапс.
З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.
З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотк�� (фарингіт), кашель.
З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія (може представляти серйозну небезпеку для пацієнта), оборотна гіперглікемія.
Інші: м'язові судомиОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У пацієнтів з тяжкою формою або при нестабільному перебігу бронхіальної астми застосування бронходилататоров не повинно бути основним або єдиним методом терапії. Пацієнта необхідно попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо застосування препарату Саламол Еко Легке Дихання в стан��артной дозі стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 год).
Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму і різних ускладнень (аж до раптового летального результату), у зв'язку з чим між черговими інгаляціями необхідно робити перерви в кілька годин.
Підвищення потреби у застосуванні інгаляційних бета2-адреноміметиків з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про обіс��ренії захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта і вирішити питання про призначення або збільшенні дози інгаляційних або системних ГКС.
Терапія бета2-адреноміметиками може призвести до гіпокаліємії. Особливої обережності рекомендується проявляти при лікуванні важких нападів бронхіальної астми, оскільки у цих випадках гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, ГКС, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівні��нь калію в сироватці крові.
Балончик з препаратом Саламол Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.
Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, препарат Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним при низьких температурах. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками протягом декількох хвилинСвідчення
Попередження і купірування бронхоспазму:
— при бронхіальній аст��е;
— при хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ);
— при хронічному бронхіті;
— при емфіземі легенівПротипоказання
— порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, политопная шлуночкова екстрасистолія), тахіаритмії;
— міокардит;
— вади серця, аортальний стеноз;
— ІХС, тахіаритмія;
— тиреотоксикоз;
— декомпенсований цукровий діабет;
— глаукома;
— епілепсія;
— пилородуоденальное звуження;
— печінкова недостатньо��ть;
— ниркова недостатність;
— вагітність;
— одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів;
— дитячий вік до 2 років;
— підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю призначають препарат при хронічній серцевій недостатності, гіпертиреозі, артеріальної гіпертензії, феохромоцитомі.Лікарська взаємодія
Теофілін та інші ксантины при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа — тяжких шлуночкових аритмій.
Не рекомендується одночасно застосовувати препарат Саламол Еко Легке Дихання і неселективні бета-адреноблокатори (наприклад, пропранолол).
Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу і можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.
При одночасному застосуванні сальбутамол підсилює дію лікарських засобів зі стимулюючою дією на ЦНС, побічна дія гормонів щитовидної залози, серцевих р��икозидов.
При одночасному застосуванні сальбутамол знижує ефективність антигіпертензивних препаратів, нітратів.
При одночасному застосуванні з похідними ксантину, ГКС, діуретиками можливо посилення гіпокаліємії.