Дозировка
Препарат вводят п/к или в/в капельно 1 раз/ в дозах до 2 мг. Курс лечения при септических состояниях различной этиологии (при посттравматическом, хирургическом, акушерско-гинекологическом, ожоговом, раневом и других видах сепсиса): проводят 1-3 п/к или в/в введения по 0.5-1 мг с перерывами в 1-3 дня. Курс лечения Ронколейкином при раке почки включает: — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 500 мкг за 24 ч до операции; — в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии, по 2 мг в/в через 48 ч, первые 4 недели лечения. Повторные курсы - через 1-2 месяца. Правила приготовления и введения растворов Раствор для в/в и п/к введения. Для п/к введения содержимое ампулы разводят в 1.5-2 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Для в/в введения полученный раствор переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Для предотвращения потери биологической активности препарата Ронколейкин к раствору в капельнице необходимо добавить 10% раствор человеческого сывороточного альбумина в количестве: 8 мл – при использовании ампулы с 1 мг (1 000 000 МЕ) рИЛ-2 ; 6 мл – при использовании ампулы с 500 мкг (500 000 МЕ) рИЛ-2 ; 4 мл – при использовании ампулы с 250 мкг (250 000 МЕ) рИЛ-2; 2 мл - при использовании ампулы со 100 мкг (100 000 МЕ) рИЛ-2 . Инфузия всего объема раствора осуществляется в/в капельно в течение 4-6 ч.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Состав
1 мл
рекомбинантный интерлейкин-2 человека 250 мкг (250 тыс.МЕ)
Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.
Фармакологическое действие
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Побочные действия
Возможно: в отдельных случаях - появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения Ронколейкина, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния;
— лечение рака почки у взрослых.
Противопоказания
— аутоиммунные заболевания;
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— беременность;
— повышенная чувствительность к дрожжам;
— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата.
(5304)
Дозування
Препарат вводять п/к або в/в крапельно 1 раз/ у дозах до 2 мг. Курс лікування при септичних станах різної етіології (при посттравматичному, хірургічного, акушерсько-гінекологічному, опіковому, ранового та інших видах сепсису): проводять 1-3 п/к або в/в введення по 0.5-1 мг з перервами в 1-3 дня. Курс лікування Ронколейкином при раку нирки включає: — одноразове п/к або в/в введення препарату в дозі 500 мкг за 24 год до операції; — у складі 8-тижневого курсу иммунохимиотерапии, по 2 мг в/в через 48 год, перші 4 тижні лікування. Повторні ��урси - через 1-2 місяці. Правила приготування і введення розчинів Розчин для в/в і п/к введення. Для п/к введення вміст ампули розводять у 1.5-2 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Розчин препарату повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх включень. Для в/в введення отриманий розчин переносять в 400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Для запобігання втрати біологічної активності препарату Ронколейкин до розчину в крапельниці необхідно додати 10% розчин людськогокого сироваткового альбуміну в кількості: 8 мл – при використанні ампули з 1 мг (1 000 000 МО) ріл-2 ; 6 мл – при використанні ампули з 500 мкг (500 000 МО) ріл-2 ; 4 мл – при використанні ампули з 250 мкг (250 000 МО) ріл-2; 2 мл - при використанні ампули зі 100 мкг (100 000 МО) ріл-2 . Інфузія всього об'єму розчину здійснюється в/в крапельно протягом 4-6 ч.
Лікарська форма
Розчин для в/в та п/ш введення прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору.Склад
1 мл
рекомбінантний інтерлейкін-2 людини 250 мкг (250 тис. МО)
Допоміжні весуспільства: додецилсульфат натрію (солюбілізатор), D-маніт (стабілізатор), дитиотреитол (відновник), амоній вуглекислий кислий, вода д/в.Фармакологічна дія
ІЛ-2 продукується субпопуляцією Т-лімфоцитів (Т-хелпери I) у відповідь на антигенну стимуляцію. Синтезований ІЛ-2 впливає на Т-лімфоцити, посилюючи їх проліферацію і наступний синтез ІЛ-2.
Біологічні ефекти ІЛ-2 опосередковуються його зв'язуванням зі специфічними рецепторами, представленими на різних клітинних мішенях. ІЛ-2 направлено впливає на ріст, диффе��енцировку і активацію Т - і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олигодендроглиальных клітин, клітин Лангерганса. Від його присутності залежить розвиток цитолитической активності натуральних кілерів та цитотоксичних Т-лімфоцитів. ІЛ-2 викликає утворення лимфокин-активованих кілерів і активує пухлина-инфильтрирующие клітини.
Розширення спектра лікувальної дії ефекторних клітин обумовлює елімінацію різноманітних патогенних мікроорганізмів, інфікованих і малігнізованих клітин, що забезпечує иммунну�� захист, спрямований проти пухлинних клітин, а також збудників вірусної, бактеріальної та грибкової інфекції.Побічні дії
Можливо: в окремих випадках - поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла в процесі введення Ронколейкина, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також скасування курсу терапії.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
— комплексна терапія септичних станів різної етіології, сопровождающистосуються імуносупресією, у дорослих: посттравматичний сепсис, хірургічний сепсис, акушерсько-гінекологічний сепсис, опіковий сепсис, рановий сепсис, інші септичні стани;
— лікування раку нирки у дорослих.Протипоказання
— аутоімунні захворювання;
— тяжкі захворювання серцево-судинної системи;
— вагітність;
— підвищена чутливість до дріжджів;
— підвищена чутливість до інтерлейкіну-2 та інших компонентів препарату.