Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
рибавирин 200 мг;
Вспомоогательные в-ва: сахар молочный, крахмал кукурузный, мкц, кремния диоксид коллодный, кальция стеарат
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов - респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.
С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии - риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.
Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.
Показания
Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.
Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Противопоказания
Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.
Лекарственное взаимодействие
Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.
При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.
При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.
(4716)
Дозування
Індивідуальний, залежно від показань, віку, схеми застосування, лікарської форми.
Лікарська форма
КапсулиСклад
рибавірин 200 мг;
Вспомоогательные в-ва: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, мкц, кремнію діоксид коллодный, кальцію стеаратФармакологічна дія
Противірусний засіб. Швидко проникає в клітини і діє всередині інфікованих вірусом клітин. Внутрішньоклітинно рибавірин легко фосфорилюється аденозинкиназой до моно-, ді - і трифосфатного метаболітів. Рибавірину трифосфат - сильний конкурентний інгібітор інозин-монофосфат-дегідрогенази, РНК-полімерази вірусу грипу і гуанилил-трансферази інформаційної РНК, останнє проявляється гальмуванням процесу покриття інформаційної РНК-оболонкою. Ці різноманітні ефекти призводять до значного зниження кількості внутрішньоклітинного гуанозин трифосфату, а також придушення синтезу вірусної РНК і білка. Рибавірин інгібує реплікацію нових віріонів, що забезпечує зниження вірусного навантаження, селективно інгібує синтез вірусної РНК, не пригнічуючи сінтез РНК в нормально функціонуючих клітинах.
Найбільш активний відносно ДНК-вірусів - респіраторно-синцитиального вірусу, вірусу Herpes simplex типів 1 і 2, аденовірусів, ЦМВ, віруси групи віспи, хвороби Марека; РНК-вірусів - віруси грипу А, В, парамиксовирусы (парагрипу, епідемічного паротиту, ньюкаслської хвороби), реовіруси, аренавіруса (вірус лихоманки Ласса, болівійської геморагічної лихоманки), буньявирусы (вірус лихоманки Долини Ріфт, вірус Крим-Конго геморагічної гарячки), хантавирусы (вірус геморагічної лихоманки з почечним або пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенні РНК-віруси.
При лікуванні геморагічної лихоманки з нирковим синдромом знижує тяжкість перебігу хвороби, зменшує тривалість симптомів (гарячки, олігурії, біль у поперековій ділянці, животі, головного болю), покращує лабораторні показники функції нирок, знижує ризик розвитку геморагічних ускладнень і несприятливого результату захворювання.
До рибавірину нечутливі ДНК-віруси - Varicella zoster, вірус псевдобешенства, натуральної коров'ячої віспи; РНК-вирусы - ентеровіруси, риновіруси, вірус енцефаліту лісу Семлики.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість, нездужання, безсоння, астенія, депресія, дратівливість, занепокоєння, емоційна лабільність, нервозність, збудження, агресивну поведінку, сплутаність свідомості; рідко - суїцидальна схильність, підвищення тонусу гладких м'язів, тремор, парестезії, гіперестезія, гіпестезія, непритомність.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підв��ня артеріального тиску, бради - або тахікардія, відчуття серцебиття, зупинка серця.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко - апластична анемія.
З боку дихальної системи: диспное, кашель, фарингіт, задишка, бронхіт, середній отит, синусит, риніт.
З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль, запор, збочення смаку, панкреатит, метеоризм, стоматит, глосит, кровотеча з десе��, гіпербілірубінемія.
З боку органів чуття: поразка слізної залози, кон'юнктивіт, порушення зору, порушення/втрата слуху, шум у вухах.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: припливи, зниження лібідо, дисменорея, аменорея, менорагія, простатит.
Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка, гіпертермія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, фотосенсибілізація, багатоформна еритема.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умо��вія
Застосовувати тільки в умовах стаціонару зі спеціалізованим реанімаційним відділенням. Застосування рибавірину у пацієнтів, яким потрібна ШВЛ, можливо тільки спеціалістами, які мають досвід проведення реанімаційних заходів.
З обережністю застосовувати у жінок репродуктивного віку (настання вагітності небажано), у пацієнтів з декомпенсованим цукровим діабетом (з нападами кетоацидозу), при ХОЗЛ, тромбоемболії легеневої артерії, хронічній серцевій недостатності, при захворюваннях щитовидної жлезы (у т. ч. при тиреотоксикозі), при порушеннях згортання крові, при тромбофлебіті, мієлодепресії, гемоглобінопатії (у т. ч. при таласемії, серповидно-клітинної анемії), депресії, схильність до суїциду (у т.ч. в анамнезі), супутньої ВІЛ-інфекції (на фоні комбінованої високоактивної антиретровірусної терапії - ризик розвитку лактацидоза), у пацієнтів літнього віку.
Медичному персоналу, який застосовує рибавірин, слід враховувати його тератогенність.Свідчення
Для інгаляційного застосування: стаціонарне лікування грудвих дітей і дітей раннього дитячого віку, що страждають важкими інфекціями нижніх дихальних шляхів, викликаними респіраторно-синцитіальним вірусом.
Для прийому всередину: лікування хронічного гепатиту С у дорослих (у комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморагічна лихоманка з нирковим синдромом.Протипоказання
Хронічна серцева недостатність ІІБ-III стадії, інфаркт міокарда, ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв), важка анемія, тяжка печінкова недостатньо��ть, декомпенсований цироз печінки, аутоімунні захворювання (у т.ч. аутоімунний гепатит), не піддаються лікуванню захворювання щитовидної залози, тяжка депресія з суїцидальними нахилами, дитячий і підлітковий вік до 18 років, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до рибавірину.Лікарська взаємодія
Можливість лікарської чи іншого виду взаємодії з рибавірином може зберігатися до двох місяців (5 періодів T1/2 рибавірину) після припинення його застосування у зв'язку з уповільненим выведениїм.
При одночасному застосуванні з інтерферонами підвищується терапевтична ефективність.
При одночасному застосуванні з рибавірином можливе зменшення ефективності ставудина і зидовудину.
