Дозировка
В конъюнктивальный мешок закапывают по 1 капле глазной эмульсии 2 с интервалом 12 ч.
Лекарственная форма
Капли глазные 0.05%
Состав
Циклоспорин 0,5мг;
Вспомогательные в-ва: касторовое масло, глицерол, полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, вода
Фармакологическое действие
Средство для применения в офтальмологии. Циклоспорин - вещество, оказывающее иммуносупрессивное действие при системном введении. При прогнозируемом угнетении продукции слезной жидкости у больных с сухим кератоконъюнктивитом считают, что циклоспорин при местном применении (в форме эмульсии) частично действует как иммуномодулятор. Точный механизм действия не установлен.
Указано статистически значимое увеличение функциональных показателей слезной железы. Не отмечено увеличения тяжести течения воспалительных заболеваний глаз бактериальной или грибковой природы при местном применении циклоспорина.
Фармакокинетика
Концентрация циклоспорина во всех отобранных пробах крови после местного применения у взрослых в концентрации 500 мкг/мл 2 продолжительностью до 12 мес была ниже определяемого уровня – 0.1 нг/мл. Не отмечено кумуляции циклоспорина в крови при лечении продолжительностью 12 мес путем местного применения в виде глазной эмульсии.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто (17%) - ощущение жжения в пораженном глазе; часто (1-5%) - гиперемия конъюнктивы глаза, выделения из глаз, боль, ощущение инородного тела, зуд, нарушение зрения (чаще всего - нечеткость зрения).
Прочие: часто (1-5%) - аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Циклоспорин в форме глазной эмульсии можно применять в сочетании с препаратами, содержащими искусственную слезу, между введениями следует соблюдать интервал 15 мин.
Не установлено различий в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами молодого и среднего возраста.
У пациентов с нарушением функции почек, печени, с герпесвирусным кератитом в анамнезе применение циклоспорина в форме глазной эмульсии не изучали.
Не следует применять циклоспорин при использовании контактных линз. Пациентам со снижением продуцирования слезной жидкости не рекомендуется использовать контактные линзы. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения эмульсии. Снова линзы можно надеть через 15 мин после применения глазной эмульсии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможно кратковременное ухудшение зрения сразу после закапывания циклоспорина поэтому пациент должен подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять транспортным средством или другими механизмами.
Показания
Для увеличения продукции слезной жидкости у больных с прогнозируемым снижением продукции слезной жидкости вследствие воспалительного поражения глаз, связанного с сухим кератоконъюнктивитом.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания глаз, детский возраст, повышенная чувствительность к циклоспорину.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии циклоспорина в форме глазной эмульсии отсутствуют. Но при применении глазной эмульсии нельзя исключить взаимодействие, характерное для циклоспорина при системном применении.
Аминогликозидные антибиотики, амфотерицин B, кетоконазол, триметоприм, мелфалан, ципрофлоксацин, колхицин, цефалоспориновые антибиотики, НПВП и ингибиторы АПФ, циметидин, ранитидин, такролимус способны усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Хинидин и его производные, теофиллин и его производные, вальпроат натрия и его производные усиливают действие циклоспорина.
Препараты, которые повышают концентрацию циклоспорина в крови за счет ингибирования ферментов (главным образом цитохрома CYP3A), которые принимают участие в его метаболизме и выведении: пероральные контрацептивные средства, ГКС, макролидные антибиотики (эритромицин, джозамицин, кларитромицин), противогрибковые средства производные имидазола и триазола (метронидазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол)
(3718)
Дозування
В кон'юнктивальний мішок закапують по 1 краплі емульсії очної 2 з інтервалом 12 год.
Лікарська форма
Краплі очні 0.05%Склад
Циклоспорин 0,5 мг;
Допоміжні в-ва: рицинова олія, гліцерин, полісорбат 80, карбомер, натрію гідроксид, водаФармакологічна дія
Засіб для застосування в офтальмології. Циклоспорин - речовина, що надає імуносупресивну дію при системному введенні. При прогнозованому пригніченні продукції слізної рідини у хворих із сухим кератокон'юнктивітом вважають, ч��про циклоспорин при місцевому застосуванні (у формі емульсії) частково діє як імуномодулятор. Точний механізм дії не встановлений.
Зазначено статистично значуще збільшення функціональних показників слізної залози. Не відзначено збільшення тяжкості перебігу запальних захворювань очей бактеріальної або грибкової природи при місцевому застосуванні циклоспорину.Фармакокінетика
Концентрація циклоспорину в усіх відібраних пробах крові після місцевого застосування у дорослих у концентрації 500 мкг/мл 2 тривалістю д�� 12 міс була нижче обумовленого рівня – 0.1 нг/мл Не відзначено кумуляції циклоспорину в крові при лікуванні тривалістю 12 міс шляхом місцевого застосування у вигляді емульсії очної.Побічні дії
З боку органа зору: дуже часто (17%), відчуття печіння в ураженому оці; часто (1-5%) - гіперемія кон'юнктиви ока, виділення з очей, біль, відчуття стороннього тіла, свербіж, порушення зору (найчастіше - нечіткість зору).
Інші: часто (1-5%) - алергічні реакції.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Циклоспорин в формі очної емульсії можна застосовувати в поєднанні з препаратами, що містять штучну сльозу, між введеннями слід дотримуватися інтервал 15 хв.
Не встановлено відмінностей в ефективності та безпечності препарату у пацієнтів літнього віку порівняно з пацієнтами молодого і середнього віку.
У пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки, з герпесвирусным кератитом в анамнезі застосування циклоспорину у формі емульсії очної не вивчали.
Не слід застосовувати циклоспорин при використанні контактних лінз. Пацієнтам зі зниженням продукування слізної рідини не рекомендується використовувати контактні лінзи. Якщо лінзи все ж використовуються, їх необхідно зняти до застосування емульсії. Знову лінзи можна одягнути через 15 хв після застосування очної емульсії.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Можливе короткочасне погіршення зору одразу після закапування циклоспорину тому пацієнт повинен почекати деякий час до відновлення зору, перш ніж керувати транспортним коштівом або іншими механізмами.Свідчення
Для збільшення продукції слізної рідини у хворих з прогнозованим зниженням продукції слізної рідини внаслідок запального ураження очей, пов'язаного із сухим кератокон'юнктивітом.Протипоказання
Гострі інфекційні захворювання очей; дитячий вік, підвищена чутливість до циклоспорину.Лікарська взаємодія
Дані про взаємодію циклоспорину у формі очної емульсії відсутні. Але при застосуванні емульсії очної не можна виключити взаємодію, ха��ерное для циклоспорину при системному застосуванні.
Аміноглікозидні антибіотики, амфотерицин B, кетоконазол, триметоприм, мелфалан, ципрофлоксацин, колхіцин, цефалоспоринові антибіотики, НПЗП та інгібітори АПФ, циметидин, ранітидин, такролімус здатні посилювати нефротоксичність циклоспорину.
Хінідин і його похідні, теофілін і його похідні, вальпроат натрію і його похідні посилюють дію циклоспорину.
Препарати, які підвищують концентрацію циклоспорину в крові за рахунок інгібування ферментів (глав��им чином CYP3A цитохрому), які беруть участь у його метаболізмі і виведенні: пероральні контрацептивні засоби, ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ, макролідні антибіотики (еритроміцин, джозамицин, кларитроміцин), протигрибкові засоби похідні імідазолу та триазолу (метронідазол, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол)
