Дозировка
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна. Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется более 5 дней, лечение должно быть пересмотрено врачом. Максимальная длительность лечения доксиламином - 14 дней. Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата до 7,5 мг (‘1/2 таблетки).
Передозировка
Симптомы, сонливость, сухость во рту, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), желудочно-кишечные расстройства, тахикардия, аритмия, снижение настроения, раздражительность, тревога, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, нарушение сознания, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома с кардиореспираторным коллапсом. Сообщалось о случаях рабдомиолиза. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия (в том числе м-холиномиметики, противосудорожные лекарственные средства, искусственная вентиляция легких). При передозировке целесообразно незамедлительное назначение активированного угля (взрослым - 50 г, детям -1 г/кг). Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что свидетельствует о тяжелой степени передозировки. Даже пр
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
доксиламин сукцинат15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27.7 мг, натрия кроскармеллоза 5 мг, повидон 0.8 мг, магния стеарат 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1.8 мг, макрогол 6000 0.6 мг, титана диоксид 0.6 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация доксиламина в плазме крови (Стах) достигается в среднем за 2 часа (Ттах). Метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения доксиламина (Ту2) составляет около 10 часов.
Особые группы пациентов.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: угнетение ЦНС (седативный эффект, сонливость), стимуляция ЦНС (бессонница, нервозность, эйфория, раздражительность, дрожь, ночные кошмары, галлюцинации, судороги, тремор), головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, нарушения координации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, повышенный желудочный рефлюкс, боли в эпигастральной области, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, затуманенное зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Прочие: звон в ушах, сгущение секрета желез дыхательного тракта, гипотензия, нарушения со стороны крови, парастезии, реакции гиперчувствительности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует помнить, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.
Пожилым пациентам препарат должен назначаться под наблюдением в связи с риском развития выраженного седативного эффекта и/или головокружения, что может приводить к падениям, имеющим серьезные последствия в данной группе населения.
При применении доксиламина возможны ложноотрицательные результаты кожных проб. Во время лечения препаратом Реслип необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
В период лечения препаратом Реслип необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания движущихся механизмов и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Симптоматическая терапия преходящих нарушений сна.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 15 лет, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Реслип в период беременности не рекомендуется. Применение препарата Реслип в период беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение доксиламина с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными лекарственными средствами, нейролептиками, барбитуратами, бензо диазепинами, анксиолитиками, блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, гипотензивными лекарственными средствами центрального действия, а также с баклофеном, пизотифеном и талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему.
В виду того, что этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов, необходимо избегать одновременного применения доксиламина и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические\0009препараты,спазмолитики м-холиноблокирующими свойствами, дизопирамид, нейролептики - производные фенотиазина) повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Доксиламин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). При одновременном применении ингибиторов МАО также возможно усиление м-холиноблокирующего действия доксиламина.
(3109)
Дозування
Внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини. Приймати за 15-30 хвилин до сну. Для дорослих і дітей старше 15 років рекомендована доза дорівнює 7,5-15 мг (1/2 або 1 таблетка) на день. Якщо лікування неефективне, за рекомендацією лікаря доза може бути збільшена до 30 мг (2 таблетки) на день. Тривалість лікування від 2 до 5 днів. Якщо безсоння зберігається більше 5 днів, лікування повинне бути переглянуте лікарем. Максимальна тривалість лікування доксиламином - 14 днів. Пацієнтам літнього віку або пацієнтам з нирковою або печінковою ��едостаточностью рекомендується знижувати дозу препарату до 7,5 мг ('1/2 таблетки).Передозування
Симптоми, сонливість, сухість у роті, розширення зіниці (мідріаз), почервоніння шкіри обличчя і шиї (гіперемія), підвищення температури тіла (гіпертермія), шлунково-кишкові розлади, тахікардія, аритмія, зниження настрою, дратівливість, тривога, безсоння, нічні кошмари, галюцинації, пригнічення або збудження центральної нервової системи, порушення свідомості, тремтіння (тремор), мимовільні рухи пальців рук і ніг (атетоз), судоми (епілептический синдром), кома з кардіореспіраторним колапсом. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу. При появі зазначених симптомів необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія (у тому числі м-холиномиметики, протисудомні лікарські засоби, штучна вентиляція легенів). При передозуванні доцільно негайне призначення активованого вугілля (дорослим - 50 г, дітям -1 г/кг). Мимовільні рухи іноді є провісниками судом, що свідчить про важко�� ступеня передозування. Навіть пр
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже кольору, двоопуклі, довгастої форми з округленими кінцями, з рискою; на поперечному розрізі внутрішній шар білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
доксиламін сукцинат15 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 50 мг, кремнію діоксид колоїдний 0.5 мг, целюлоза мікрокристалічна 27.7 мг, натрію кроскармелоза 5 мг, повідон 0.8 мг, магнію стеарат 1 мг.
Склад плівкової оболонки: гипром��ллоза 1.8 мг, макрогол 6000 0.6 мг, титану діоксид 0.6 мг.Фармакологічна дія
Блокатор Н1-гістамінових рецепторів з групи етаноламінів. Надає снодійне, антигістамінну, седативну та м-холиноблокирующее дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість і якість сну, не змінює фази сну. Тривалість дії - 6-8 год.Фармакокінетика
Після прийому всередину доксиламін швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація доксиламіну в плазмі крові (Стах) досягається середньому за 2 години (Ттах). Метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Добре проникає через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться на 60% нирками у незміненому вигляді, частково - через шлунково-кишковий тракт. Період напіввиведення доксиламіну (Ту2) становить близько 10 годин.
Особливі групи пацієнтів.
У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю період напіввиведення доксиламіну може подовжуватися. При повторних прийомах препарата рівноважна концентрація доксиламіну і його метаболітів у плазмі крові досягається пізніше і на більш високому рівні.Побічні дії
З боку нервової системи: пригнічення ЦНС (седативний ефект, сонливість), стимуляція ЦНС (безсоння, дратівливість, ейфорія, дратівливість, тремтіння, нічні кошмари, галюцинації, судоми, тремор), головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, порушення координації.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор, нудота, блювання, підвищений шлунковий рефлюкс, болі в епігастральній ділянці, запор.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмії.
З боку органу зору: парез акомодації, затуманений зір.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі.
Інші: дзвін у вухах, згущення секрету залоз дихального тракту, гіпотензія, порушення з боку крові, парастезії, реакції гіперчутливості.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили л��бые інші небажані явища, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід пам'ятати, що порушення сну можуть мати різні причини, в тому числі не потребують медикаментозного лікування.
Літнім пацієнтам препарат повинен призначатися під наглядом у зв'язку з ризиком розвитку вираженого седативного ефекту і/або запаморочення, що може призводити до падінь, мають серйозні наслідки в цій групі населення.
При застосуванні доксиламіну можливі ��ожноотрицательные результати шкірних проб. Під час лікування препаратом Реслип необхідно уникати вживання алкогольних напоїв та лікарських засобів, що містять етанол.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і обслуговування рухомих механізмів
У період лікування препаратом Реслип необхідно утриматися від керування транспортними засобами, обслуговування рухомих механізмів і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і бстроты психомоторних реакцій.Свідчення
Симптоматична терапія минущих порушень сну.Протипоказання
Підвищена чутливість до доксиламину або інших компонентів препарату, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, затримка сечі, непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дитячий вік до 15 років, період грудного вигодовування.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування препарату Реслип в період беременнос��і не рекомендується. Застосування препарату Реслип в період вагітності можливо тільки у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Застосування препарату Реслип в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування доксиламіну з опіоїдними анальгетиками, снодійними та седативними лікарськими засобами, нейролептиками, барбитуратами, бензо диазепинами, анксиолітиками, блокаторами Hi-гістамінових рецепторів, гіпотензивними лікарськими засобами центральної дії, а також з баклофеном, пізотифеном і талідомідом призводить до посилення пригнічувальної дії на центральну нервову систему.
В виду того, що етанол посилює седативний ефект більшості блокаторів Hi-гістамінових рецепторів, необхідно уникати одночасного застосування доксиламіну і лікарських препаратів, що містять етанол, а також вживання алкогольних напоїв.<br />
При одночасному застосуванні з м-холиноблокаторами (атропін, трициклічні антидепресанти, протипаркінсонічні\0009препараты,спазмолітики м-холиноблокирующими властивостями, дизопірамід, нейролептики - похідні фенотіазину) підвищується ризик виникнення таких небажаних реакцій, як затримка сечі, запор, сухість у роті.
Доксиламін не слід застосовувати одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО). При одночасному застосуванні інгібіторів МАО можливе посилення м-холіноблокуючої діїя доксиламіну.
