Дозировка
Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза препарата составляет 1-2 таблетки/ независимо от приема пищи. Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. Максимальная суточная доза - 4 таблетки Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.
Передозировка
рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, аэросил, лактоза, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл® ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 ч.
Фармакокинетика
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко - рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: возможны мышечные судороги.
Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.
Показания
— артериальная гипертензия (при необходимости комбинированной терапии).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— состояния после трансплантации почки;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 мг/дл);
— ангионевротический отек в анамнезе;
— порфирия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— детский возраст;
— беременность (особенно II и III триместры);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции
(6594)
Дозування
Дозу препарату та тривалість лікування встановлюють індивідуально. Початкова доза препарату становить 1-2 таблетки/ незалежно від прийому їжі. Дозу завжди слід коригувати залежно від індивідуальної реакції хворого на лікування. Максимальна добова доза - 4 таблетки Якщо пацієнт вже отримує діуретики, рекомендується відмінити лікування або зменшити дозу діуретика, принаймні, за 2-3 дні до початку терапії Рениприлом ГТ, щоб уникнути різкого зниження артеріального тиску.Передозування
рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля і проносних препаратів. Необхідно контролювати артеріальний тиск, пульс, функцію дихання, вміст сечовини, креатиніну та електролітів у сироватці крові, а також діурезу
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
еналаприлу малеату 10 мг
гідрохлоротіазид 12.5 мг
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, аеросил, лактоза, кальцію стеарат.Фармакологічна дія
Комбінований антигіпертензивний препарат. Завдяки комбінації еналаприлу малеату і гідрохлоротіазиду Рениприл® ��Т надає більш сильний антигіпертензивну дію, ніж кожен компонент окремо. Зменшує втрати калію.
Тривалість дії Рениприла ГТ після одноразового прийому внутрішньо становить близько 24 год.Фармакокінетика
Cmax еналаприлу в плазмі крові досягається через 3-4 ч.
Прийом їжі не впливає на всмоктування Рениприла ГТ.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, відчуття втоми.
З боку серцево-судинної системи: можливі артериальная гіпотензія, ортостатична гіпотензія.
З боку травної системи: можливі нудота, підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці; рідко - блювання, діарея.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
З боку сечовидільної системи: підвищення вмісту сечовини, креатиніну.
З боку дихальної системи: можливий сухий кашель.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Інші: можливі м��шечные судоми.
Побічні реакції зазвичай слабко виражені та мають минущий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не слід призначати препарат пацієнтам з билатеральным стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У пацієнтів, які отримують алопуринол (або комбінації з алопуринолом), цитостатики, імунодепресанти або кортикостероїди для з��стемного застосування, слід регулярно контролювати картину периферичної крові, оскільки існує ризик розвитку лейкопенії, анемії або панцитопенії.
Необхідно з обережністю призначати препарат Рениприл® ГТ пацієнтам, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, оскільки гідрохлоротіазид послаблює дію гіпоглікемічних препаратів, а еналаприл може посилювати його, при цьому може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю і гіпонатріємією, вираженою нирковою недостатністю, гіпертрофією або дисфункцією лівого шлуночка і особливо у пацієнтів у стані гіповолемії, зумовленої прийомом діуретиків, безсольової дієтою, діареєю, блюванням або гемодіалізом, вже після прийому першої таблетки Рениприла ГТ може розвинутися артеріальна гіпотензія.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з тяжкою формою стенозу або з ідіопатичним субаортальным м'язовим стенозом і генералізованим атеросклерозом.
У період лікування нслід періодично контролювати концентрацію електролітів, сечовини, креатиніну, активність печінкових трансаміназ у сироватці крові, а також вміст білка в сечі.
Перед дослідженням функції паращитовидних залоз лікування препаратом слід відмінити.Свідчення
— артеріальна гіпертензія (при необхідності комбінованої терапії).Протипоказання
— виражені порушення функції печінки;
— стани після трансплантації нирки;
— виражені порушення функції нирок (КК менше 0.5 мл/с або сыворот��короткостроковий креатиніну понад 265 мкмоль/л або більше 3 мг/дл);
— ангіоневротичний набряк в анамнезі;
— порфірія;
— первинний гіперальдостеронізм;
— дитячий вік;
— вагітність (особливо II і III триместри);
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до сульфонамідів.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі інших антигіпертензивних засобів, трициклічних антидепресантів, фенотіазинів, а також етанолу посилюється антигіпертензивна дія Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипіретики і НПЗЗ, підвищений вміст солі в їжі і одночасне призначення колестираміну або колестиполу послаблює дію Рениприла ГТ.
Одночасне застосування Рениприл® ГТ і препаратів літію може викликати інтоксикацію літієм за рахунок зниження кліренсу літію.
Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, амілорид, триамтерен) або додатковий прийом калію може призвести до гіперкаліємії.
Одновременный прийом алопуринолу, цитостатиків, імунодепресантів або системних кортикостероїдів може викликати лейкопенію, анемію або панцитопенію; одночасне застосування циклоспорину може призвести до розвитку ниркової недостатності.
Одночасний прийом сульфонамидов або гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини може викликати алергічні реакції