Дозировка
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3- 5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч е первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения нс менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан . Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан . Пожилые пациенты: При назначении Рекогнана пожилым пациентам коррекции не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная жидкость
Состав
Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит:
активное вещество: цитиколина моиоиатриевая соль 1045.0 мг (эквивалентно 1000 мг нитиколипа)
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 6,5 - 7,5; вода для инъекций до 4 мл.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколии метаболизируется в печени е образованием холина и цитидина. Поеле введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколии в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина -в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколии проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазмотическис и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% -почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина е мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Побочные действия
Частота побочных реакций
Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, рабо та с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Показания
—Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
—Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
—Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период,
—Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности н в период грудного вскармливании
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан 11 назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколип усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
(3101)
Дозування
Препарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3 - 5 хвилин, залежно від призначеної дози) або крапельного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину). Внутрішньовенний шлях введення кращий, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в одне і те ж місце. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ): 1000 мг кожні 12 ч е перших суто�� після постановки діагнозу. Тривалість лікування нс менше 6 тижнів. Через 3-5 днів після початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Рекогнан . Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні і поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг в день. Дозування і тривалість лікування, залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарата Рекогнан . Літні пацієнти: При призначенні Рекогнана літнім пацієнтам корекції не потрібно. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він повинен бути негайно використаний після розкриття ампули. Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів і розчинів декстрози.Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані.
Лікарська форма
Прозора безбарвна рідинаСклад
Одна ампула 1000 мг у 4 мл містить:
активна речовина: цити��оліна моиоиатриевая сіль 1045.0 мг (еквівалентно 1000 мг нитиколипа)
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид до pH 6,5 - 7,5; вода для ін'єкцій до 4 млФармакологічна дія
Ноотропну засіб. Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурных компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії: сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радікалов, а також запобігає загибель клітин, діючи на механізми апоптозу.
У гострому періоді інсульту зменшує об'єм пошкодженої тканини, покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів.
Цитиколін покращує спостерігаються при гіпоксії симптоми: погіршення пам'яті, емоційну лабільність, безініціативність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування. Ефективний при лікуванні когнит��вных, чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративною і судинної етіології.Фармакокінетика
При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколии метаболізується в печінці е утворенням холіну та цитидина. Поїв введення концентрація холіну в плазмі крові істотно підвищується.
Розподіл
Цитиколии значною мірою розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидина -на цитидинові нуклеотиди і нуклеін��е кислоти. Цитиколии проникає в головний мозок і активно вбудовується в клітинні, цитоплазмотическис та мітохондріальні мембрани, утворюючи частина фракції структурних фосфоліпідів.
Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% -нирками і через кишечник і близько 12% - з видихуваним повітрям.
В екскреції цитиколіну е сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, у якій швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в якій швидкість екскреції сни��ється набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному повітрі - швидкість виведення швидко зменшується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.Побічні дії
Частота побічних реакцій
Дуже рідко (<1/10000) (включаючи індивідуальні випадки):
Алергічні реакції (висип, шкірний свербіж, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, відчуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апетиту, оніміння в паралізованих кінцівках,��енение активності печінкових ферментів.
В деяких випадках препарат може стимулювати парасимпатичну систему, а також короткочасно змінювати артеріальний тиск.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, чи були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
В період лікування слід дотримуватися осто��ожность при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робо та з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора тощо).Свідчення
—Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії),
—Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів,
—Черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) і відновний період
—Доогнитивные і поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання
Не слід призначати хворим з ваготомією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років.
Застосування при вагітності н в період грудного вигодовування
Достатні дані щодо застосування цитиколіну у береме��вих жінок відсутні. Хоча в дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, в період вагітності лікарський препарат Рекогнан 11 призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При призначенні Рекогнана в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Лікарська взаємодія
Цитиколип посилює ефекти леводопи.
Не слід призначати одновременно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
