Дозировка
Назначают перорально. Перед применением можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания. Пожилые пациенты: При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество: цитиколина моионатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина);
вспомогательные вещества: сорбитол 20,0 г, глицерол 5.0 г, пропиленгликоль 1.04 г, метилпарагидроксибензоат 0,16 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г. калия сорбат 0,14 г, натрия цитрата дигидрат 0,60 г, натрия сахаринат 0,02 г, краситель азорубин (Е 122) 0.0002 г, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S 0,04 г, лимонная кислота до pH 6.0.вода очищенная до 100 мл
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.
Побочные действия
Частота побочных реакций
Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:
1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколип усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
(3099)
Дозування
Призначають перорально. Перед застосуванням можна розвести в невеликій кількості води (120 мл або 1/2 склянки). Приймають під час їжі або між прийомами їжі. Рекомендований режим дозування По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 рази на день або 1 пакетик (1000 мг) 1-2 рази на день). Дозування і тривалість лікування в залежності від тяжкості захворювання. Літні пацієнти: При призначенні препарату пацієнтам літнього віку корекції дози не потрібно.Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані.
Ліків��нна форма
Прозора рідина рожевого кольору з характерним полуничним запахом.Склад
100 мл препарату містять:
активна речовина: цитиколіну моионатриевая сіль 10,45 м (еквівалентно 10,00 г цитиколіну);
допоміжні речовини: сорбітол 20,0 г, гліцерин 5.0 г, пропіленгліколь 1.04 м, метилпарагідроксибензоат 0,16 г, пропілпарагідроксибензоат 0,04 р. калію сорбат 0,14 г, натрію цитрату дигідрат 0,60 г, натрію сахаринат 0,02 г, барвник азорубін (Е 122) 0.0002 г, ароматизатор полуничний FRESA S. 1487S 0,04 г, лимонна кислота до pH 6.0.вода очищена до 100 млФармакологічна дія
Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурных компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії – сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибель клітин, діючи на механізми апоптозу. У гострому періоді інсульту зменшує обсяг ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу. При чер��пно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду.
Цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних, чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративною і судинної етіології.
При хронічній ішемії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні таких розладів, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних действий і самообслуговуванні. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії.Фармакокінетика
Всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при прийомі всередину. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біодоступність приблизно така ж, як і після внутрішньовенного введення.
Метаболізм
Препарат метаболізується в кишечнику і в печінці з утворенням холіну та цитидина. Після прийому концентрація холіну в плазмі крові істотно підвищується.
Розподіленийие
Цитиколін значною мірою розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидина - на цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частина фракції структурних фосфоліпідів.
Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і через кишечник і близько 12% - з видихуваним повітрям.
В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, у якій швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в якій швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному повітрі – швидкість виведення швидко зменшується приблизно через 15 годин. А потім знижується набагато повільніше.Побічні дії
Частота побічних реакцій
Дуже рідко (<1/10000) (включаючи індивідуальні випадки):
Алергічні реакції (висип, шкірний свербіж, ��нафилактический шок), головний біль, запаморочення, відчуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апетиту, оніміння в паралізованих кінцівках, зміна активності печінкових ферментів.
В деяких випадках препарат може стимулювати парасимпатичну систему, а також короткочасно змінювати артеріальний тиск.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, чи були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції��іі, слід повідомити про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
На холоді може утворитися незначна кількість кристалів внаслідок тимчасової часткової кристалізації консерванту. При подальшому зберіганні в рекомендованих умовах кристали розчиняються протягом декількох місяців. Наявність кристалів не впливає на якість препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при виконанні пітенциально небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора тощо).
Інструкція по використанню додається до флакону піпетки дозуючої:
1. Помістити піпетку дозирующую у флакон (поршень піпетки повністю опущений).
2. Обережно потягнути за поршень піпетки дозуючої, поки рівень розчину не зрівняється з відповідною відміткою на піпетці. />
3. Перед прийомом потрібну кількість розчину можна розвести в 1/2 склянки води (120 мл).
Після кожного використання, рекомендується промивати піпетку дозирующую водою.Свідчення
- Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії)
- Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів
- Черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) і відновний період
- Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних заболеван��ях головного мозкуПротипоказання
Не слід призначати хворим з ваготонією та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років.
Для розчину для прийому всередину – рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю фруктози.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування:
Достатні дані щодо застосування у вагітних жінок відсутні.
У період беременн��сти Рекогнан® призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При призначенні Рекогнана в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Лікарська взаємодія
Цитиколип посилює ефекти леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
