Дозировка
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина. При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами. При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней. При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0.6 ЕД/кг массы тела. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места
Лекарственная форма
Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться
Состав
инсулин изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ*
Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.
* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.
Фармакологическое действие
Протафан® НМ Пенфилл® является нейтральной суспензией биосинтетического человеческого инсулина, состоящей из изофан-инсулина.
Биосинтетический человеческий инсулин изготовлен с помощью технологии получения рекомбинантнойДНК при использовании дрожжевых клеток в качестве продуцирующего организма. Препарат является монокомпонентным очищенным инсулином, идентичным инсулину человека.
Внутри гильзы Пенфилл® находится стеклянный шарик, служащий для однородного распределения белых частиц инсулина. Когда Вы несколько раз переворачиваете Пенфилл вверх и вниз, жидкость становится мутновато-белой и однородной.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры):
начало действия через 1.5 часа, максимальный эффект: от 4 до 12 часов, продолжительность действия: 24 часа.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь.
Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
— инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность
Противопоказания
— гипогликемия;
— инсулинома;
— аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Имеется ряд лекарств, которые влияют на инсулиновую потребность. Поэтому, если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
(919)
Дозування
Доза препарату встановлюється лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку. Препарат застосовується тільки для підшкірних ін'єкцій. Після ін'єкції голка протягом декількох секунд має залишатися під шкірою, що забезпечує повне введення дози. При інсулінзалежному цукровому діабеті (тип І) препарат застосовується як базального інсуліну в поєднанні з швидкодіючим препаратом інсуліну. При інсуліннезалежному цукровому діабеті (тип II) препарат можна застосовувати як у якості монотерапії, так і в поєднанні з шв��родействующими інсулінами. При переведенні пацієнта з високоочищеного свинячого чи людського інсуліну на Протафан НМ Пенфилл доза препарату залишається колишньою. При перекладі з яловичого або змішаного інсуліну на Протафан НМ Пенфилл доза повинна бути зменшена на 10%, за винятком тих випадків, коли вихідна доза менше 0.6 ОД/кг маси тіла. При добовій дозі, що перевищує 0.6 ОД/кг, інсулін необхідно вводити у вигляді 2 і більше ін'єкцій в різні місця
Лікарська форма
Суспензія для п/к введення білого кольору, при стоянні розшаровується, утворюючи білий осад і безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; при перемішуванні осад повинен ресуспендироватьсяСклад
інсулін изофан (людський генно-інженерний)100 МО*
Допоміжні речовини: цинку хлорид, гліцерин, метакрезол, фенол, натрію гідрофосфату дигідрат, протаміну сульфат, хлористоводневої кислоти та/або натрію гідроксиду розчин (для підтримки рівня рн), вода д/в.
* 1 МО відповідає 35 мкг безводного людського інсуліну.Фармакологічна дія
Протафан® НМ Пенфилл® є��ться нейтральною суспензією биосинтетического людського інсуліну, що складається з изофан-інсуліну.
Биосинтетический людський інсулін виготовлений за допомогою технології отримання рекомбинантнойДНК при використанні дріжджових клітин в якості продукує організму. Препарат є монокомпонентным очищеним інсуліном, ідентичним інсуліну людини.
Всередині гільзи Пенфилл® знаходиться скляна кулька, службовець для однорідного розподілу білих частинок інсуліну. Коли Ви кілька разів перевертаєте Пенфилл ��верх і вниз, рідина стає мутнувато-білої і однорідною.
Профіль дії при підшкірній ін'єкції (приблизні цифри):
початок дії через 1.5 години, максимальний ефект: від 4 до 12 годин, тривалість дії: 24 години.Побічні дії
Побічні ефекти, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість, посилене потовиділення, серцебиття, розлади сну, тремор).
Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип.
Інші: минущі порушення рефракції (звиале на початку інсулінотерапії).Особливості продажу
рецептурніСвідчення
— інсулінзалежний цукровий діабет (тип I);
— інсулінонезалежний цукровий діабет (тип II): стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентних захворювання, операції, вагітністьПротипоказання
— гіпоглікемія;
— інсуліноми;
— алергічні реакції негайного типу на введення препаратів людського інсуліну в анамнезе.Лікарська взаємодія
Є ряд ліків, які впливають на інсулінову потреба. Тому, якщо Ви приймаєте будь-які лікарські препарати, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
