Дозировка
Препарат назначают по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Простерид® не предоставлены
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой "RG" на одной стороне.
Состав
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол-6000, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 90%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: 3-4% - гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); в отдельных случаях - повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек губ, кожная сыпь
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Противопоказания
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.
(2548)
Дозування
Препарат призначають по 5 мг 1 раз/, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна бути не менше 6 місяців.Передозування
Дані про передозування препарату Простерид® не надано
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, у формі заокругленого трикутника, злегка двоопуклі, майже без запаху, з гравіруванням "RG" на одній стороні.Склад
фінастерид 5 мг
Допоміжні речовини: натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат
Склад оболонки: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол-6000, титану діоксид.Фармакологічна дія
Антиандроген, синтетичне 4-азастероидное з'єднання. Є конкурентним і специфічним інгібітором 5-альфа-редуктази - внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон в активний андроген 5-дигідротестостерон (ДГТ). Ріст тканини передміхурової залози і раз��итие доброякісної гіперплазії зумовлені перетвореннями тестостерону в дигідротестостерон у клітинах передміхурової залози. Під впливом препарату відбувається значне зниження концентрації дигідротестостерону як у плазмі, так і в тканині залози. Фінастерид не зв'язується з андрогенними рецепторами.
Препарат пригнічує стимулюючу дію дигідротестостерону на розвиток аденоми передміхурової залози, в результаті зменшується вираженість симптомів, пов'язаних з аденомою передміхурової залози.
Препарат не чинить впливу на рівень ліпідів плазми та рівень кортизолу, естрадіолу, пролактину, ТТГ, тироксину.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату всередину фінастерид швидко абсорбується з ШКТ. Біодоступність становить приблизно 80% і не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі досягається через 1-2 год після одноразового прийому препарату всередину.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - близько 90%.
Метаболізм і виведення
Фінастерид метаболізується в печінці та виводиться у вигляді метаболітів нирками (приблизно 40%) і через кишечник (близько 60%).
T1/2 фінастериду становить близько 6 ч.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів старше 70 років T1/2 може збільшуватися до 8 ч.Побічні дії
З боку ендокринної системи: 3-4% - гінекомастія, імпотенція, зниження лібідо, зменшення об'єму еякуляту (частота цих ефектів зменшується в процесі лікування); в окремих випадках - підвищення рівня ЛГ, ФСГ і тестостерону приблизно на 10%, однак ці показники залишалися в межах нормальних величин.
Аллергические реакції: можливі ангіоневротичний набряк губ, шкірний висипОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
До початку терапії необхідно виключити захворювання з симптомами схожими із симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози, такі як рак передміхурової залози, інфекційний простатит, стриктура уретри, гипотоничный сечовий міхур і ряд змін з боку сечовивідної системи, що виникають при деяких захворюваннях нервової системи.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Оскільки при застосуванні фінастериду спостерігається зниження простат-специфічного антигену, періодично у процесі терапії необхідно проводити обстеження пацієнтів для вилучення у них раку передміхурової залози.Свідчення
Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози з метою:
— зменшення розмірів передміхурової залози;
— збільшення максимальної швидкості відтоку сечі та зменшення симптомів, пов'язаних з гіперплазією;
— зниження ризику виникнення гострої затримки сечі і пов'язаної з цим ймовірності хірургічного втручання.Протипоказання
— рак передміхурової залози;
— обструкція сечовивідних шляхів;
— дитячий вік;
— підвищена чутливість до финастериду або інших компонентів препарату.
Препарат не повинен призначатися жінкам.Лікарська взаємодія
Клінічно значущої взаємодії препарату Простерид® з іншими препаратами не виявлено.
