Дозировка
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро. При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Пронейро 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Пожилые пациенты При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое.
Лекарственная форма
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав
На 4 мл:Действующее вещество:Цитиколин натрия 1045,00 в пересчете на цитиколин 1000,00
Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М или натрия гидроксида раствор 0,1 М* до pH от 6,5 до 7,1
Вода для инъекций до 4 мл
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник, и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Побочные действия
Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел "Способ применения и дозы".лияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск плода.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
(3082)
Дозування
Препарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин, залежно від призначеної дози) або крапельного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину). Внутрішньовенний шлях введення кращий, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в одне і те ж місце. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ): 1000 мг кожні 12 год з перших діб після постановки діагнозу, тривалість лікування не менше 6 тижнів. Через 3-5 днів після початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Пронейро. Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні і поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг в день. Дозування і тривалість лікування, залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарата Пронейро. При підозрі на триваюче внутрішньочерепна кровотеча, рекомендується не перевищувати дозу препарату Пронейро 1000 мг на добу, препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 30 крапель за хвилину. Літні пацієнти При призначенні Пронейро літнім пацієнтам корекції не потрібно. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він повинен бути негайно використаний після розкриття ампули. Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів і розчинів декстрози.Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані. У разі випадкового передозування лікування симптоматичне.
Лікарська форма
Прозора, безбарвна рідина.Склад
На 4 мл:Діюча речовина:Цитиколін натрію 1045,00 в перерахунку на цитиколін 1000,00
Допоміжні речовини: Хлористоводневої кислоти 0,1 М розчин або натрію гідроксиду 0,1 М розчин* до pH від 6,5 до 7,1
Вода для ін'єкцій до 4 млФармакологічна дія
Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурных компонентів до��еточной мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу.
У гострому періоді інсульту цитиколін зменшує обсяг ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми і вираженість невро��огических симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду.
При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних розладів таких, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних дій і самообслуговування. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії.
Цитиколін ефективний у лікуванні чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративною і сосудис��ої етіології.Фармакокінетика
Всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при прийомі внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні.
Метаболізм
При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколін метаболізується в печінці з утворенням холіну та цитидина. Після введення, концентрація холіну в плазмі крові істотно підвищуються.
Розподіл
Цитиколін значною мірою розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитиди��а - на цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частина фракції структурних фосфоліпідів.
Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3 % - нирками і через кишечник, і близько 12% - з видихуваним СО2.
В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, у якій швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в ході якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному СО2 - швидкість виведення швидко зменшується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.Побічні дії
Частота несприятливих побічних реакцій (НПР)
Дуже рідкісні (<1/10000) (включаючи поодинокі випадки):
Алергічні реакції (висип, шкірний свербіж, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, відчуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження аппетита, оніміння в паралізованих кінцівках, зміна активності печінкових ферментів.
У деяких випадках Пронейро може стимулювати парасимпатичну систему, а також надавати короткочасне зміна артеріального тиску.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, чи були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При підозрі на триваюче внутрішньочерепний кровотечок в ток див. розділ "Спосіб застосування та дози".лияние на здатність керувати transpose. пор. і хутро.:
В період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора тощо).Свідчення
- Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії).
- відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультов.
- черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) і відновний період.
- когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання
Не слід призначати пацієнтам з вираженою ваготонією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років.
Вагітність та лактація:
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Достатні дані щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні.
Хоча в дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, в період вагітності лікарський препарат Пронейро призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При призначенні Пронейро в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки ��анний про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Лікарська взаємодія
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
