Дозировка
Пронейро раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Инструкция по использованию дозатора: 1. Поместить дозатор во флакон (поршень дозатора полностью опущен. 2. Осторожно потянуть за поршень дозатора, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на дозаторе. 3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования, рекомендуется промывать дозатор водой.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственная форма
Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом.
В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (около 20 °С).
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол - 100,0 мг, глицерол - 50,0 мг, глицеролформаль - 11,0 мг, натрия цитрат - 5,0 мг, натрия сахаринат - 1,5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,6 мг, калия сорбат - 1,4 мг; кислота лимонная моногидрат - 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, вода - 1 мл.
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник, и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Побочные действия
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
(3080)
Дозування
Пронейро розчин для прийому всередину призначається перорально. Перед застосуванням препарат можна розвести в невеликій кількості води (120 мл або 1/2 склянки). Приймають під час їжі або між прийомами їжі. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) кожні 12 год. Тривалість лікування не менше 6 тижнів. Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні і поведінкові порушення при дегенеративних і зосудистых захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 рази в день). Дозування і тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів захворювання. Літні пацієнти При призначенні Пронейро пацієнтам літнього віку корекції дози не потрібно. Інструкція з використання дозатора: 1. Помістити дозатор у флакон (поршень дозатора повністю опущений. 2. Обережно потягнути за поршень дозатора, поки рівень розчину не зрівняється з відповідною відміткою на дозаторі. 3. Перед прийомом потрібну кількість розчину можна розвести 1/2 склянки води (120 мл). Після кожного використання, рекомендується промивати дозатор водою.Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані.
Лікарська форма
Безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина зі специфічним запахом.
В процесі зберігання можливе виникнення легкої опалесценції, зникає при витримуванні препарату при кімнатній температурі (приблизно 20 °С).Склад
1 мл розчину містить:
діюча речовина: цитиколін натрію 104,5 мг у перерахуванні на цитиколін - 100,0 мг;
вс��омогательные речовини: сорбітол - 100,0 мг, гліцерол - 50,0 мг, глицеролформаль - 11,0 мг, натрію цитрат - 5,0 мг, натрію сахаринат - 1,5 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,6 мг, калію сорбат - 1,4 мг; кислота лимонна моногідрат - 1,0 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,4 мг, вода - 1 мл.Фармакологічна дія
Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурных компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфолипаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу.
У гострому періоді інсульту цитиколін зменшує об'єм пошкодженої тканини головного мозку покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду.
При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективен в лікуванні когнітивних розладів таких, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних дій і самообслуговування. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояви амнезії.
Цитиколін ефективний у лікуванні чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративною і судинної етіології.Фармакокінетика
Всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при прийомі всередину. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біо��оступність приблизно така ж, як і після внутрішньовенного введення.
Метаболізм
Препарат метаболізується в кишечнику і в печінці з утворенням холіну та цитидина.
Після прийому концентрація холіну в плазмі крові істотно підвищується.
Розподіл
Цитиколін значною мірою розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидина - на цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і а��тивно вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частина фракції структурних фосфоліпідів.
Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і через кишечник, і близько 12% - з видихуваним СО2.
В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, у якій швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в якій швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається в де-які видихаем СО2 - швидкість виведення швидко зменшується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.Побічні дії
Частота побічних ефектів
Дуже рідкісні (<1/10000) (включаючи поодинокі випадки):
Алергічні реакції (висип, шкірний свербіж, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, відчуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апетиту, оніміння в паралізованих кінцівках, зміна активності печінкових ферментів.
У деяких сл��чаях Пронейро може стимулювати парасимпатичну систему, а також надавати короткочасне зміна артеріального тиску.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, чи були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Вплив на здатність керувати transpose. пор. і механізмами:
В період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльностіі, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій.Свідчення
- Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії);
- відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів;
- черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) і відновний період;
- когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання
Не слід призначати пацієнтам з вираженою ваготонією (переважання тонусу парасимпатическ��ї частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років.
З обережністю:
Немає даних.
Вагітність та лактація:
Достатні дані щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні.
Хоча в дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, в період вагітності лікарський препарат Пронейро призначають тільки в тих випадках, коли очікудаемая користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При призначенні Пронейро в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Лікарська взаємодія
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
