Дозировка
Вскрыть пакет и достать полоску. Опустить в ёмкость с мочой полоску стрелками вниз до ограничительной линии на 20-30 секунд Положить полоску на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх Оценить результат реакции визуально через 5 минут.
Лекарственная форма
Тест-полоска для иммунохроматографического анализа (ИХА)
Состав
В состав Теста входит Полоска индикаторная для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче
Фармакологическое действие
ПОЛОСКА Д/ИММУНОХРОМ ВЫЯВЛЕН АМФЕТАМИНА В МОЧЕ/ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР/
Для профессионального применения и самотестирования.
Полоска предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления амфетамина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Одна Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР рассчитана на проведение одного определения наличия амфетамина (или его метаболитов) в моче человека.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце амфетамина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к амфетамину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом амфетамина,
иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, и в том случае, если концентрация амфетамина (или его метаболитов) в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне Полоски образуется две параллельные линии розового цвета, что указывает на отрицательный результат. В случае присутствия в анализируемом образце мочи амфетамина (или его метаболитов) в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне Полоски образуется одна линия розового цвета, что указывает на положительный результат анализа.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более 1000 нг/мл амфетамина (или его метаболитов).
Время проведения анализа - 5 минут. Нельзя учитывать полученные результаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа.
Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, каннабинол, метамфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению амфетамина (или его метаболитов).
В то же время некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.
Особенности продажи
Без лицензии
Особые условия
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения Полоски - класс 2а.
Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР предназначена только для in vitro диагностики.
Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
Секундомер;
емкости для анализируемых образцов мочи;
перчатки резиновые.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты.
Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8°С не более 2 суток. При необходимости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 20°С и ниже
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы мочи человека и используемые Полоски (Полоски в планшете) перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение времени не менее 10 минут.
Полоска. Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Извлечь Полоску, поместить ее на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 минут визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Полоска. Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, те. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация амфетамина (или его метаболитов) равна или выше порогового значения. Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, те. указывает на то, что в анализируемом образце мочи амфетамина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения
В случае если в течение 5 минут в тестовой зоне Полоски линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
Замораживание не допускается.
После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8° С не более 2 суток.
При необходимости более длительного хранения (до 3 месяцев) - при температуре минус 20°С и ниже.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению Полоски.
Показания
для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче
(14810)
Дозування
Розкрити пакет і дістати смужку. Опустити в ємність з сечею смужку стрілками вниз до обмежувальної лінії на 20-30 секунд Покласти смужку на суху горизонтальну поверхню тестовій зоною вгору Оцінити результат реакції візуально через 5 хвилин.
Лікарська форма
Тест-смужка для імунохроматографічного аналізу (ІХА)Склад
До складу Тіста входить індикаторна Смужка для імунохроматографічного виявлення амфетаміну в сечіФармакологічна дія
СМУЖКА Д/ИММУНОХРОМ ВИЯВЛЕНО АМФЕТАМІНУ В СЕЧІ/ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР/
Для професійного застосування і самотестування.
Смужка призначена для in vitro одноетапного швидкого якісного виявлення амфетаміну (і його метаболітів) в сечі людини методом імунохроматографічного аналізу.
Одна Смужка ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР розрахована на проведення одного визначення наявності амфетаміну (або його метаболітів) в сечі людини.
ПРИНЦИП РОБОТИ СМУЖКИ
Визначення засноване на принципі імунохроматографічного аналізу, при якому анализир��емый зразок абсорбується поглинаючими ділянками Смужки; при наявності в зразку амфетаміну (або його метаболітів) він вступає в реакцію з специфічними моноклональними антитілами до амфетаміну, пов'язаними з частками колоїдного золота, утворюючи комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс вступає в реакцію конкурентного зв'язування з кон'югатом амфетаміну,
іммобілізованим в тестовій зоні Смужки, і в тому випадку, якщо концентрація амфетаміну (або його метаболітів) в аналізованому зразку сечі нижче порогового рівня, в тестовій зоне Смужки утворюється дві паралельні лінії рожевого кольору, що вказує на негативний результат. У разі присутності В аналізованому зразку сечі амфетаміну (або його метаболітів) в концентрації, що дорівнює пороговому рівню чи перевищує такий, в тестовій зоні Смужки утворюється одна лінія рожевого кольору, що вказує на позитивний результат аналізу.
АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чутливість визначення (мінімальна визначувана концентрація становить не більше 1000 нг/мл амфетаміну (або його метабо��итов).
Час проведення аналізу - 5 хвилин. Не можна враховувати отримані результати пізніше, ніж через 10 хвилин після проведення аналізу.
Наявність в сечі в концентрації 10 мкг/мл інших наркотичних сполук (морфін, каннабинол, метамфетамін, фенциклидин, деоксиэфедрин і фенобарбітал) не заважає визначенню амфетаміну (або його метаболітів).
У той же час деякі структурно споріднені амфетаміну з'єднання (D-Метамфетамін у концентрації 15 нг/мл) дають позитивну реакцію під час визначення.Особливості продажу
Без ліцензіїОсобливі умови
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Потенційний ризик застосування Смужки - клас 2а.
Смужка ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР призначена тільки для in vitro діагностики.
Всі компоненти Смужки у використовуваних концентраціях є нетоксичними
При проведенні визначення слід вдягати одноразові гумові рукавички, так як досліджувані зразки сечі людини слід розглядати як потенційно інфіковані, здатні містити збудники будь-яких інфекцій
ОБЛАДНАННЯ ТА МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХІДНІ ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ
Секундомір;
ємності для аналізованих зразків сечі;
рукавички гумові.
АНАЛІЗОВАНІ ЗРАЗКИ
Свіжозібрана сеча людини, не містить консерванти.
Проби сечі до визначення можна зберігати при температурі +2-8°С не більше 2 діб. При необхідності більш тривалого (до 3 місяців) зберігання - при температурі мінус 20°С і нижче
ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ
Аналізовані зразки сечі людини і використовувані Смужки (Смужки в планшеті) перед проведенням аналізу повинні бути витримані при кімнатній температурі (+18 - 25°С) протягом часу не менше 10 хвилин.
Смужка. Розкрити упаковку Смужки, розриваючи її вздовж прорізи, витягти Смужку і занурити її суворо вертикально кінцем зі стрілками в сечу до рівня обмежувальної лінії на 20-30 секунд. Витягти Смужку, помістити її на горизонтальну чисту рівну суху поверхню тестовій зоною вгору і через 5 хвилин візуально оцінити результат реакції.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Смужка. Виявлення в тестовій зоні одній лінії рожевого кольору свідчить про позитивному результаті аналізу, ті. вказує на те, що в аналізованому зразку сечі концентрація амфетаміну (або його метаболітів) дорівнює або вище порогового значення. Виявлення в тестовій зоні двох паралельних ліній рожевого кольору свідчить про негативному результаті аналізу, ті. вказує на те, що в аналізованому зразку сечі амфетаміну (або його метаболітів) немає або ж їх концентрація нижче порогового значення
У разі якщо протягом 5 хвилин у тестовій зоні Смужки лінії рожевого кольору не послувляются, результат аналізу визнається недійсним, при цьому аналіз слід повторити з використанням іншої Смужки.
Заморожування не допускається.
Після розкриття упаковки смужка повинна бути використана протягом 2 год при зберіганні в сухому місці при кімнатній температурі.
До проведення аналізу можливо зберігання зразків сечі при температурі +2-8° С не більше 2 діб.
При необхідності більш тривалого зберігання (до 3 місяців) - при температурі мінус 20°С і нижче.
>
Для отримання надійних результатів необхідно суворе дотримання Інструкції по застосуванню Смужки.Свідчення
для імунохроматографічного виявлення амфетаміну в сечі