Дозировка
Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Взрослые В/м или в/в (капельно) В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/ ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций. При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций. При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами. При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов. Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день). При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами. При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций. До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии. Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года). Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Состав
1 амп.
азоксимера бромид (полиоксидоний®) 3 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат.
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 мин.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (?-фаза) при в/в введении составляет 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.
Показания
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
— туберкулеза;
— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнени
Противопоказания
— беременность (клинический опыт применения отсутствует);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
(2066)
Дозування
Препарат вводять парентерально і інтраназально. Дози і шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого. Дорослі В/м або в/в (краплинно) В/м або в/в (краплинно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз/ щодня, через день або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу і тяжкості захворювання. При гострих запальних захворюваннях препарат призначають у дозі 6 мг щодня протягом 3 днів, далі - через день, загальний курс 5-10 ін'єкцій. При хронічних запальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, надалі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій. При туберкульозі призначають у дозі 6-12 мг 2 рази в тиждень, курс - 10-20 ін'єкцій. При гострих і хронічних урогенітальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій, у поєднанні з хіміопрепаратами. При хронічному рецидивуючому герпесі - у дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій у комбінації із противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів. Для лікування ускладнених форм аллергическїх захворювань призначають у дозі 6 мг, курс - 5 ін'єкцій (дві перші ін'єкції щодня, потім через день). При гострих алергічних і токсико-алергічних станах препарат вводять в/в по 6-12 мг у поєднанні з протиалергічними препаратами. При ревматоїдному артриті призначають у дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, надалі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій. До і на тлі хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато - і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів препарат призначають у дозі 6-12 мг через день, ��урс - не менше 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо - і променевої терапії. Для профілактики імунодепресивної дії, обумовленого пухлинним процесом, і для корекції імунодефіциту після хіміо - та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини препарат призначають у дозі 6-12 мг 1-2 рази в тиждень, показано тривале застосування (від 2-3 місяців до 1 року). Пацієнтам з гострою нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів у тиждень.
Лікарська форма</h3>Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний і светочувствителен.Склад
1 амп.
азоксимера бромід (поліоксидоній®) 3 мг
Допоміжні речовини: манітол, повідон, бетакаротен.Фармакологічна дія
Імуномодулюючий препарат.
Поліоксидоній® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Осно��ой механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній® є прямий вплив на фагоцитирующие клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.
Поліоксидоній® відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.
Поряд з ниммуномодулирующим дією. Поліоксидоній володіє вираженою детоксикаційною та антиоксидантною активністю, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою і високомолекулярних природою препарату Поліоксидоній®. Його включення в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо - і променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень і побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт та інші).
Застосування препарату Поліоксидоній® на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, ГКС, подовжити термін ремісії.
Препарат добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональної активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючої, мутагенної, эмбриотоксичеського, тератогенної і канцерогенної дії.Фармакокінетика
Всмоктування
Біодоступність препарату при в/м введенні становить 89%. Після в/м введення час досягнення Cmax в плазмі крові становить 40 хв.
Розподіл
Швидко розподіляється у всіх органах і тканинах. Період полураспределения в організмі при в/в введенні становить 25 хв.
Метаболізм і виведення
В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. T1/2 (?-фаза) при в/у введенні складає 25.4 год, при в/м введенні - 36.2 ч.Побічні дії
Місцеві реакції: болючість у місці ін'єкції при в/м введенні.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При болючості у місці ін'єкції при в/м введення препарат розчиняють у 1 мл 0.25% розчину прокаїну у разі відсутності у хворого підвищеної індивідуальної чутливості на прокаїн.
При в/в краплинному) введенні не слід розчиняти в протеинсодержащих інфузійних розчинах.Свідчення
Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.
У дорослих в комп��ексной терапії:
— хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, які не піддаються стандартній терапії в стадії загострення і в стадії ремісії;
— гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (у т. ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);
— туберкульозу;
— гострих і хронічних алергічних захворювань (у т. ч. полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивуючою бактеріальної та вірусної інфекцією;
— в онкології �� процесі і після хіміо - і променевої терапії для зниження імуносупресивного, нефро - і гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
— для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
— ревматоїдного артриту, довгостроково леченного імунодепресантами;
— при ускладненому перебігу ГРЗ ревматоїдного артриту;
— для профілактики післяопераційних інфекційних осложнениПротипоказання
— вагітність (клінічний досвід застосування відсутній);
— індивідуальна повышенная чутливість до препарату.
З обережністю слід призначати препарат при гострій нирковій недостатності, а також дітям у віці до 6 міс (клінічний досвід застосування обмежений).Лікарська взаємодія
Поліоксидоній® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, ГКС, цитостатиками.
