Дозировка
Наружно применяют 3-4
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 0.5%
Состав
пироксикам 1,0;
вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, спирт этиловый 95% , карбомер 940, метилпарагидроксибензоат
Фармакологическое действие
НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.
У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/
Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях - преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях - анафилактические р
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.
В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Показания
Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), повышенная чувствительность к пироксикаму.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.
При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.
При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикам
(5016)
Дозування
Зовнішньо застосовують 3-4
Лікарська форма
Гель для зовнішнього застосування 0.5%Склад
піроксикам 1,0;
допоміжні в-ва: пропіленгліколь, спирт етиловий 95% , карбомер 940, метилпарагідроксибензоатФармакологічна дія
НПЗЗ, відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Механізм дії пов'язаний з інгібуванням ферменту ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При системному застосуванні зменшує больовий синдром.
При зовнішньому застосуванні послаблює або купірує запалення і біль у суглобах у спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Аналгетичний ефект настає через 30 хв після прийому всередину. Протизапальний ефект проявляється до кінця першого тижня лікування. Після одноразового прийому дія триває протягом 24 год.Фармакокінетика
Після прийому всередину піроксикам добре абсорбируется з ШКТ. Cmax в плазмі досягається протягом 3-5 ч.
Зв'язування з білками плазми крові становить 99%. Піроксикам проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком
Метаболізується в печінці шляхом гідролізу і кон'югації.
Піроксикам виводиться з організму в незміненому вигляді (до 5%) та у вигляді метаболітів, які виводяться в основному нирками і в невеликих кількостях з калом. T1/2 становить близько 50 ч.
У хворих із захворюваннями печінки T1/2 може збільшуватися.Побічні дії
З боку харчеварительной системи: часто - нудота, втрата апетиту, стоматит, біль в епігастрії, діарея або запор, метеоризм, кровоточивість ясен (внаслідок пригнічення агрегації тромбоцитів); у поодиноких випадках - ерозивно-виразкові ураження ШКТ з можливими кровотечами і перфораціями, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця або некроз печінки з летальним результатом. Як правило, ці побічні ефекти розвиваються при тривалому прийомі в дозах понад 30 мг/
З боку системи кровотворення: анемія (рідше апластична анімія або гемолітична анемія), тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, сонливість, порушення сну, депресія, нервозність, галюцинації, зміни настрою, слабкість, порушення чутливості, набряклість очей, порушення зору і ознаки подразнення очей.
З боку обміну речовин: рідко - гіперкаліємія, гіпо - або гіперглікемія, зміни маси тіла; в окремих випадках - минуще підвищення вмісту залишкового азоту і креатину��на, уремія разом з гіперкаліємією.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність (з ознаками геморагічного васкуліту), гострий інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: можливі свербіж, почервоніння, висипання, пухирчатка vulgaris, алергічні набряки шкіри обличчя та рук; в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла; у поодиноких випадках - анафілактичні рОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю застосовувати при ерозивно-виразкових ураженнях і кровотечениях з ШЛУНКОВО-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних симптомах, хронічній серцевій недостатності, порушеннях функції печінки і нирок, при бронхіальній астмі, порушеннях згортання крові, при одночасному призначенні пероральних антикоагулянтів, алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП в анамнезі.
В процесі лікування необхідний контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.
Не слід застосовувати зовнішньо при порушенні цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати попадання у рлазу або на слизові оболонки.
Не рекомендується застосовувати піроксикам одночасно з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ.Свідчення
Для системного та зовнішнього застосування: суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), болі в хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату. Для системного застосування: дисменорея у пацієнток старше 12 років, гострі інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів.Противопоказания
Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, вказівки в анамнезі на бронхіальну астму у зв'язку з застосуванням НПЗЗ, порушення порфіринового обміну, виражені порушення функції печінки і нирок, вагітність, період лактації, дитячий вік до 14 років, проктит (для ректального застосування), підвищена чутливість до пироксикаму.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні піроксикам може послаблювати дію діуретиків та антигіпертензивних засобів.
При одночасному застосуванні калийсб��регающих діуретиків і препаратів калію можлива гіперкаліємія.
При одночасному застосуванні з НПЗП, ГКС підвищується ризик розвитку кровотеч із ШКТ.
При одночасному застосуванні солей літію можливе підвищення вмісту літію у плазмі крові.
При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливі порушення згортання крові; з ацетилсаліциловою кислотою – зменшення вмісту піроксикаму в плазмі крові.
При застосуванні піроксикаму за 24 год до або після прийому метотрексату підвищується його доонцентрация в плазмі крові і збільшується токсичність.
При одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові; з фенобарбіталом - можливе зменшення концентрації піроксикаму в плазмі крові; з циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - можливо підвищення концентрації піроксикам
