Дозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома. Лечение:\0009Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы №2 , крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество - пироксикам 20 мг; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-5 часов. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на обьем абсорбции. Препарат метаболизируется в печени посредством гидролиза и конъюгации.
Метаболиты выделяются в основном через почки, в небольших количествах - с калом. До 5% от принятой дозы препарата выделяется в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы крови достигает 99%. Период полувыделения составляет около 50 часов, который при заболеваниях печени может удлиняться. Пироксикам проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишчного тракта, кровотечение и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, редко - сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение необходимо прекратить. При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, острый приступ подагры, тендиниты, бурситы.
Противопоказания
Гиперчувствителность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), нарушения кроветворения, различные нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: возраст старше 65 лет, заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, болезнь Крона, язвенный колит), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, хроническая печеночная или почечная недостаточность, сахарный диабет, послеоперационный период, при наличии печеночной порфирии, дегидратация, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение пироксикама и препаратов лития может повысить содержание лития в сыворотке крови.
Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препаратов калия может вызвать гиперкалиемию.
Одновременное применение пироксикама и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск кровотечений из пищеварительного тракта. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты вызывает уменьшение содержания пироксикама в сыворотке крови.
Прием пироксикама за 24 часа до или после приема метотрексата повышает концентрацию последнего в сыворотке крови и увеличивает его токсичность. Одновременное применение пироксикама вместе с пероральными антикоагулянтами может вызывать нарушения свертывания крови.
Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон повышает концентрацию пироксикама в крови, фенобарбитал может ее уменьшать. Концентрация фенитоина в сыворотке увеличивается.
(5012)
Дозування
Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, сонливість, порушення зору, при прийомі дуже великих доз - втрата свідомості, кома. Лікування:\0009Промывание шлунка з використанням активованого вугілля, для уповільнення всмоктування застосовуються антациди. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Лікарська форма
Тверді желатинові капсули №2 , кришечка зеленого кольору, корпус білого кольору. Вміст капсул - порошок білого з кремуватим або жовтуватимвідтінком кольору.Склад
Одна капсула містить:
активна речовина - піроксикам 20 мг; допоміжні речовини - крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, тальк, целюлоза мікрокристалічнаФармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, аналгезуючу, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Неселективно пригнічує активність циклооксигенази 1 і циклооксигенази 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2). Аналгетичний ефект проявляється через 30 хв після перорального прийому. Пвіслюку одноразового прийому дія зберігається протягом 24 год.Фармакокінетика
При прийомі всередину препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-5 годин. Їжа уповільнює швидкість всмоктування, але не впливає на об'єм абсорбції. Препарат метаболізується в печінці шляхом гідролізу і кон'югації.
Метаболіти виділяються в основному через нирки, у невеликих кількостях - з калом. До 5% від прийнятої дози препарату виділяється у незміненому вигляді. Зв'язування з белками плазми крові досягає 99%. Період полувыделения становить близько 50 годин, який при захворюваннях печінки може подовжуватися. Піроксикам проходить через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, біль у животі, метеоризм, запори або діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишчного тракту, кровотеча і перфорація органів шлунково-кишкового тракту; порушення функції печінки, підвищення активності "печінкових" трансаміназ; сухість упро роті, стоматит.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння, депресія, дратівливість, галюцинації, парестезії, загальмованість, зміна настрою.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, нефротичний синдром.
З боку органів кровотворення й системи гемостазу: анемія, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, зниження рівня ге��атокрита; атромбоцитопеническая пурпура (хвороба Шенлейн-Геноха).
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, рідко - серцебиття, задишка.
Інші: набряки гомілок і стоп, підвищене потовиділення, підвищення концентрації сечовини; гіпоглікемія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки обличчя, гортані, бронхоспазм, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), шок, фотосенсибілізація; васкуліт, сывороточна�� хвороба.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Одночасне використання декількох нестероїдних протизапальних препаратів збільшує небезпеку виникнення побічних ефектів, при цьому лікувальну дію не поліпшується.
Пацієнтам з порушеннями функції шлунково-кишкового тракту, після обширних хірургічних втручань, в літньому віці, хворим на бронхіальну астму та хронічними бронхоспастическими захворюваннями в анамнезі необхідно контролювати клітинний склад крові, функцію нирок і печінки.
При виникненні пептичної виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту лікування необхідно припинити. При виникненні порушень зору необхідна консультація фахівця.
У жінок можливе зниження контрацептивного ефекту внутрішньоматкової спіралі через вплив піроксикаму на тонус міометрія.
Рекомендації щодо застосування у дітей в даний час не розроблені.
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної ко��центрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Під час лікування слід виключити вживання етанолу.Свідчення
Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондиліти, гострий напад подагри, тендиніти, бурсити.Протипоказання
Гиперчувствителность (у тому числі до інших нестероїдних протизапальних препаратів), «аспіринова» астма, «аспіринова» тріада (сполучення бронхіальної астми, рецидивуючого полінозу носа і навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і лікарських засобів піразолонового ряду), порушення кровотворення, різні порушення гемостазу (у тому числі гемофілія), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції печінки і нирок, вагітність, період лактації, дитячий вік до 14 років.
З обережністю: вік старше 65 років, захворювання шлунково-кишкового тракту (ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, хвороба Крона, виразковий коліт), ��роническая серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, бронхіальна астма, хронічна печінкова або ниркова недостатність, цукровий діабет, післяопераційний період, при наявності печінкової порфірії, дегідратація, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування піроксикаму і препаратів літію може підвищити вміст літію у сироватці крові.
Піроксикам може послаблювати дію діуретиків та антигіпертензивних препаратів. Одночасне застосування калийсберегающих діуретиків і препаратів калію може викликати гіпокаліємію.
Одночасне застосування піроксикаму і глюкокортикостероїдів або нестероїдних протизапальних препаратів підвищує ризик кровотеч з травного тракту. Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти викликає зменшення вмісту піроксикаму у сироватці крові.
Прийом піроксикаму за 24 години до або після прийому метотрексату підвищує концентрацію останнього в сироватці крові і збільшує його токсичність. Одночасне застосув��ня піроксикаму разом з пероральними антикоагулянтами може викликати порушення згортання крові.
Циметидин, пробенецид та сульфінпіразон підвищує концентрацію піроксикаму у крові, фенобарбітал може її зменшувати. Концентрація фенітоїну в сироватці збільшується.
