Дозировка
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/ в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель. При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/ При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь. Детям внутрь - 30-50 мг/кг/ в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
пирацетам 800 мг
Вспомогательные вещества:полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый.
Фармакологическое действие
Пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты GABA , является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, а также умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилятации.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает концентрация фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синоптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.
Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции Альцгеймера.
Последствия ишемического инсульта – нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно – или комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с гормонами щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушение сна.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
(3071)
Дозування
Дорослим внутрішньо - 30-160 мг/кг в 2-4 прийоми. Тривалість лікування - 6-8 тижнів. При необхідності застосовують в/м або в/в у початковій дозі 10 г/ При в/в введенні пацієнтам у тяжкому стані добова доза може становити 12 р. Після клінічного поліпшення дозу поступово знижують і переходять на прийом всередину. Дітям всередину - 30-50 мг/кг в 2-3 прийоми. Лікування слід продовжувати не менше 3 тижнів.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
пірацетам 800 мг
Допоміжні речовини:поліетиленгліколь 6000, натрію дороскармеллоза (примеллоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид, хіноліновий жовтий.Фармакологічна дія
Пірацетам -циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти GABA , є ноотропним засобом, який безпосередньо впливає на головний мозок, покращуючи когнітивні процеси (здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумова працездатність). Впливає на центральну нервову систему (ЦНС) різними шляхами: змінює швидкість распрост��анения збудження в головному мозку, поліпшує метаболічні процеси у нервових клітинах, покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові, не спричиняючи вазодилятации.
Пірацетам гальмує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує концентрація фібриногену й фактора Віллебранда на 30-40% та подовжує час кровотечі. Покращує зв'язок між півкулями головного мозку і синоптическую провідність в неокортикальны�� структурах. Пірацетам чинить протекторну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації. Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагмуФармакокінетика
При прийомі препарату внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується, пікова концентрація досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність препарату становить приблизно 100%. Після прийому одноразової дози 2 г максимальна концентрація, яка становить 40-60 мкг/мл, яка досягається в крові через 30 хвилин �� через 5 годин в спинномозковій рідині після внутрішньовенного введення. Уявний об'єм розподілу пірацетаму становить близько 0,6 л/кг, Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 год і 8,5 години зі спинномозкової рідини, котрий подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.
Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам виборців дода��але накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях. Не зв'язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незмінному вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.Побічні дії
З боку травної системи: рідко - диспептичні симптоми, болі в животі.
З боку ЦНС: рідко - нервозність, збудження, дратівливість, бе��покойство, розлади сну, запаморочення, головний біль, тремор, в деяких випадках - слабкість, сонливість.
Інші: підвищення сексуальної активностіОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів з вираженим порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операціях і тяжких кровотечах; з нирковою недостатністю.
Рекомендується постійний контроль показників функції нирок.
У разі виникнення порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом пірацетаму, приєднавши цю дозу до денного прийому.Свідчення
Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх хворих, що страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільної деменції Альцгеймера.
Наслідки ішемічного інсульту – порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності.
/> Хронічний алкоголізм – для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів.
Період відновлення після травм та інтоксикацій головного мозку.
Запаморочення і пов'язані з ним розлади рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження.
У складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганическим синдромом.
Для лікування кортикальної міоклонії як моно – або комплексної терапії.
В комплексній терапії серповидноклеточ��ї анемії.Протипоказання
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт)
Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв).
Дитячий вік до 1 року.
Вагітність та лактація.
Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% від концентрації його в крові у ��атери. За винятком особливих обставин пірацетам не повинен призначатися під час вагітності. Слід утриматися від грудного вигодовування при призначенні жінці пірацетаму.Лікарська взаємодія
При сумісному застосуванні з гормонами щитоподібної залози (Т3+Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтації і порушення сну.
Високі дози (9,6 г/добу) пірацетаму підвищували ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом: відмічалось більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторов Віллебранда, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу.
Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.
Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в плазмі крові.
