Дозировка
Внутрь, во время приема пищи или натощак. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема – 2 раза/сутки, при необходимости - 3-4 раза/сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. При лечении последствии инсульта назначают 4,8 г/сутки. Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза -1.8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев. При алкоголизме - поддерживающая доза - 2.4 г.
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
пирацетам 1200 мг,
Вспомогательные вещества —крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолпидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и си-наптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Побочные действия
-Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
-Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
-Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
-Аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушение эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдрома.
Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кроообращения, психомоторное возбуждение, на момент назначения препарата, хорея Гентингтона. Детский возраст до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна ее чрезмерная стимуляция.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19,
(3069)
Дозування
Внутрішньо, під час прийому їжі або натщесерце. Увага: останній разову дозу приймати не пізніше 17.00 для запобігання порушень сну. Добова доза - 30-160 мг/кг маси тіла, кратність прийому – 2 рази/добу, при необхідності - 3-4 рази/добу. Курс лікування-від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності курс лікування повторюють. При тривалій терапії психоорганічного синдрому у літніх препарат призначають по 1.2-2.4 г/добу; навантажувальна доза протягом перших тижнів терапії - до 4.8 г/добу. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднаннітаться із застосуванням психотропних, серцево-судинних та інших лікарських засобів. При лікуванні надалі інсульту призначають 4,8 г/добу. Дана лікарська форма не рекомендується для дітей від 3 років - по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальна добова доза -1.8 р. Курс лікування від 2 тижнів до 2-6 місяців. При алкоголізмі - підтримуюча доза - 2.4 р.
Лікарська форма
таблетки вкриті оболонкоюСклад
пірацетам 1200 мг,
Допоміжні речовини —крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон (поливинилпи��ролидон), магнію стеарат.
Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид.Фармакологічна дія
Ноотропну засіб. Надає позитивний вплив на обмінні процеси мозку: підвищує концентрацію АТФ у мозковій тканині, підсилює синтез РНК і фосфолпидов, стимулює гліколітичні процеси, посилює утилізацію глюкози. Покращує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, полегшує процес навчання.
Змінює швидкість поширення збудження��ения в головному мозку, поліпшує мікроциркуляцію, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів. Надає захисну дію при ушкодженнях головного мозку, викликаних гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком; посилює альфа - і бета-активність, знижує дельта-активність на електроенцефалограмі, зменшує вираженість вестибулярного ністагму.
Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і сі-наптическую провідність у неокортикальних структурах, відновлює і стабилизирует церебральні функції, особливо свідомість, пам'ять і мову, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Ефект розвивається поступово. Практично не має седативну і психостимулюючу впливом.Побічні дії
-З боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія. Ці побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів похилого віку, що отримували препарат у дозі 2,4 г/добу. У більшості випадків вдається домогтися р��гресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. У поодиноких випадках — запаморочення, головний біль, атаксія, загострення перебігу епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення лібідо.
-З боку серцево-судинної системи: рідко — зниження або підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу стенокардії.
-З боку травної системи: в поодиноких випадках — нудота, блювання, діарея, болі �� животі (у т. ч. гастралгія).
-З боку обміну речовин: збільшення маси тіла — частіше виникає у пацієнтів літнього віку, що отримували препарат у дозі 2,4 г/добу.
-Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх хворих, що страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, лабільністю настрою, розладом поведений��я, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера.
Наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, для підвищення рухової та психічної активності.
Хронічний алкоголізм – для лікування психоорганічного і абстинентного синдрому.
Період відновлення після черепно-мозкових травм та інтоксикацій головного мозку.
Запаморочення і пов'язані з ним розлади рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психогенного походження.Протипоказання
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату. термінальна стадія ниркової недостатності, гостре порушення мозкового кроообращения, психомоторне збудження, на момент призначення препарату, хорея Гентінгтона. Дитячий вік до 3 років.Лікарська взаємодія
Підвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків).
При одночасному призміні з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, можливе її надмірна стимуляція.
При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень. Не відзначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. Високі дози (9,6 г/добу) пірацетаму підвищують ефективність непрямих антикоагулянтів у пацієнтів з венозним тромбозом (зазначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда, в'язкості до��ові та плазми в порівнянні з застосуванням тільки непрямих антикоагулянтів). Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19,
