Дозировка
Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Лекарственная форма
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Состав
Лекарственный препарат ПИНЕАМИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (? 1%, но < 10% назначений)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (? 1%, но < 10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей\0009инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата Редко (? 0,01%, но < 0,1% назначений)
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Показания
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения. Нельзя применять у пациентов с эстрогензависимыми опухолями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
(2534)
Дозування
Препарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють у 1-2 мл 0,5 % розчину прокаїну (новокаїну), води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять одноразово щоденно в дозі 10 мг протягом 10 днів. При необхідності проводять повторний курс через 3-6 місяців. У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай у запланований день.
Лікарська форма
Порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольоруСклад
Лікарський препарат ПИНЕАМИН®, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 10 мг, являє собою комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій епіфіза [шишкоподібної залози] великої рогатої худоби не старше 12-місячного віку, виділених з екстракту сухого Пинеамин® (ТОВ «ГЕРОФАРМ», Росія), що містить в якості стабілізатора гліцин (Аджиномото Ко. Інк, Японія; Панреак, Іспанія) у співвідношенні 1: 2.Побічні дії
Можливі алергічні реакції у разі індивідуальної гіперчутливості до компонентам препарату.
У проведеному клінічному дослідженні, були зареєстровані поодинокі випадки розвитку таких небажаних реакцій, як (класифікація MedDra):
Порушення з боку статевих органів та молочних залоз кров'янисті виділення з піхви Нечасто (? 1%, але < 10% призначень)
Лабораторні та інструментальні дані підвищення концентрації естрадіолу крові Нечасто (? 1%, але < 10% призначень)
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин\0009инфильтрат у місці внутрішньом'язового введення препарату Рідко (? 0,01%, але < 0,1% призначень)
При виникненні зазначених побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Якщо зазначені в інструкції побічні ефекти посилюються або виникли інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат ПИНЕАМИН® необхідно застосовувати тільки за призначенням лікаря!
В цілях запобігання можливій індивідуальній гіперчутливості до компонентів препарату, рекомендується перед початком тірапии проведення пробної ін'єкції.
Флакон з розчином лікарського препарату не можна зберігати і використовувати після закінчення терміну зберігання.
Спеціальні запобіжні заходи при утилізації невикористаного лікарського препарату не потрібні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомот��рных реакцій в даний час не виявлено.Свідчення
Нейровегетативні розлади при клімактеричному синдромі у жінок при наявності протипоказань до проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) або відмову від її проведення.Протипоказання
Підвищена чутливість або непереносимість будь-якого з компонентів препарату, дитячий вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування, метрорагія (кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу), гіперестрогенія. Не можна застосовувати у пацієнтів з эстрогензависимыми пухлинами.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Препарат не призначений для застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія з іншими лікарськими засобами в даний час не виявлено.
Несумісність
Розчин препарату ПИНЕАМИН® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.
