Периндоприл-тева 0,01 n30 табл п/плен/оболоч (Периндоприл-тева 0,01 n30 табл п/плен/оболоч)

Дозування

Всередину. Рекомендується приймати один раз на добу, перед прийомом їжі, бажано в ранці, не розжовуючи. Доза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта, залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції на лікування. Артеріальна гіпертензія Препарат Периндоприл-Тева можна застосовувати в монотерапії та в комбінації з іншими гіпотензивними засобами. Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу, вранці. Для пацієнтів з вираженою активацією реннн-ангнотензнн-ачьдостероновон системи (наприклад, при реноваскулярной гіпертензії, гіповолемії та/або гіпонатріємії, ХСН в стадії декомпенсації або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії рекомендована початкова доза становить 2.5 мг/добу в один прийом. При неефективності терапії протягом місяця доза може бути збільшена до 10 мг/добу в один прийом та при гарній переносимості попередньої дози. Додавання інгібіторів ЛІФ пацієнтам, що приймають діуретики, може стати причиною розвитку артеріальної гіпотензії. У зв'язку з цим рекомендується проводити терапію з осторожност��ю, відмінити прийом діуретиків за 2-3 дні до початку лікування препаратом Периндоприл-Тева або починати лікування препаратом Периндоприл-Тева з початкової дози 2,5 мг/добу в один прийом. Необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок та вмісту калію в сироватці крові. В подальшому доза препарату може бути збільшена, залежно від динаміки артеріального тиску. При необхідності може бути відновлена терапія діуретиком. У пацієнтів літнього віку рекомендована початкова добова доза-2.5 мг/сут. У подальшому дозу можна поступово збільшити до 5 мг/доб та при потребати до максимальної - 10 мг/добу в один прийом, за умови гарної переноеимости меншої дози. Хронічна серцева недостатність Рекомендована початкова доза становить 2.5 мг/добу в один прийом вранці, під медичним наглядом. Через 2 тижні доза може бути збільшена до 5 мг/добу в один прийом, під контролем АТ. Лікування ХСН з клінічними проявами зазвичай комбінують е калийнесберегающими діуретиками, бета-адреноблокаторами та/або ді токсином. У пацієнтів з ХСН. з нирковою недостатністю та зі схильністю до водноэлектролитным порушений��ям (гіпонатріємія), а так.яся у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики та/або вазодшататоры, лікування препаратом Периндоприл-Тева починають під суворим медичним наглядом. У пацієнтів з високим ризиком розвитку клінічно вираженої артеріальної гіпотензії (наприклад, при прийомі високих доз діуретиків) по можливості до початку прийому препарату Периндоприл-Тева необхідно усунути гиповолсмию і водноэлектролитные порушення. Рекомендується перед початком терапії і під час неї ретельно контролювати АТ, стан функції поч��до і вміст калію в сироватці крові. Профілактика повторного інсульту у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі Терапію препаратом Периндоприл-Тева слід починати з 2,5 мг/добу в один прийом протягом перших 2-х тижнів до застосування індапаміду. Лікування слід починати у будь-який час (від 2-х тижнів до декількох років) після перенесеного інсульту. Стабільна ішемічна хвороба серця У пацієнтів зі стабільною І НС рекомендована початкова доза препарату Периндоприл-Тева становить 5 мг/добу в один прийом. Через 2 тижні ��озп збільшують до 10 мг/добу в один прийом, за умови гарної переносимості дози 5 мг/добу і контролю функції нирок. Лікування пацієнток літнього віку повинно починатися з дози 2.5 мг/добу в один прийом, яку через тиждень можна підвищити до 5 мг/добу в один прийом. При необхідності ще через тиждень можна збільшити дозу до 10 мг/добу в один прийом з обов'язковим попереднім контролем функції нирок. У пацієнтів літнього віку дозу препарату можна збільшувати тільки при гарній переносимості попередньої, більш низької дози. При ниркової недостаточности: У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу препарату слід підбирати з урахуванням кліренсу креатиніну (КК).

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску. шок, ступор, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, запаморочення, тривога, кашель. Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка і/або приймання активованого вугілля з наступним відновлеленням водно-електролітного балансу. При вираженому зниженні АТ - надати пацієнту горизонтальне положення з піднятими ногами і провести заходи щодо поповнення об'єму циркулюючої крові (ОЦК). При розвитку вираженої брадикардії, яка не піддається лікарської терапії (у т. ч. атропіном), показана постановка штучного водія ритму. Необхідно контролювати життєво важливі функції та концентрації креатиніну та електролітів у сироватці крові. Периидоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений із системного доровотока методом гемодіалізу. Необхідно уникати використання високопроточних полі

Лікарська форма

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зеленого кольору. На одному боці - гравірування "10", на іншій - "Т". На поперечному розрізі - ядро білого або майже білого кольору.

Склад

В 1 таблетці міститься: активна речовина периндоприлу тозилат 10,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 43,924 мг; крохмаль кукурудзяний 5.40 мг; натрію гідрокарбонат 3,172 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 14.40 мг; повідон-КЗО 3,60 мг; магнію стеарат 1,80 мг;

оболонка для таблеток 10 мг: Опадрай II зелений 85F2J0013 (полівініловий спирт частково гідролізований 3.6000 мг; титану діоксид (Е171) 2,1330 мг; макрогол-3350 1.8180 мг: тальк 1.3320 мг; индигокармип (Е132) 0.0495 мг; барвник брильянтовий блакитний (Е13.3) 0.0315 мг; барвник оксид заліза жовтий (Е172) 0.0180 мг; барвник хіноліновий жовтий (ЇВ 04) 0,0180 мг).

Фармакологічна дія

Периндоприл являє собою інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). АПФ, або кініназа, є экзопептидазой, обеспечивающ��ї перетворення ангіотензину 1 в судинозвужувальна речовина, ангіотензин II, а також руйнування брадикініну, що володіє судинорозширювальною дією, до неактивного гептапептида.

Пригнічення активності АПФ приводить до зниження концентрації ангіотензину II у плазмі крові, в результаті цього підвищується активність реніну у плазмі крові (внаслідок пригнічення негативного зворотного зв'язку, яка перешкоджає вивільнення реніну) і знижується секреція альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується повышением активності як циркулюючої, дак і тканинної калікреїн-кінінової системи, при цьому активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ. а також механізму розвитку деяких небажаних реакцій препаратів цієї групи (наприклад, кашлю).

Периндоприл виявляє терапевтичну дію завдяки активній метаболиту, периндоприлату. Інші метаболіти препарату нс надають нгибирующего дії на АПФ in vitro.

Артеріальна гиперт��нзия

При артеріальній гіпертензії па тлі застосування периндонрила відзначається зниження як систолічного, так і діастолічного артеріального тиску (АТ) в положенні "лежачи" і "стоячи". Периндоприл зменшує загальний периферичний судинний опір (ЗПСО), що призводить до зниження артеріального тиску. При цьому периферичний кровотік ускоряе ться, однак частота серцевих скорочень (ЧСС) не зростає. Нирковий кровотік, як правило, посилюється, у той час як швидкість клубочкової фільтрації не змінюється. Максимальний антигипертензивный ефект досягається через 4-6 годин після одноразового прийому всередину периндонрила; антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 год, через 24 год препарат раніше забезпечує від 87% до 100% максимального ефекту. Зниження артеріального тиску досягається досить швидко. Стабілізація антигииертензивного дії спостерігається через 1 місяць терапії і зберігається протягом тривалого часу. Припинення терапії не супроводжується синдромом "скасування".

Периндоприл виявляє судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластично��ти великих артерій і структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Одночасний прийом тіазидних діуретиків посилює антигіпертензивний ефект. Крім цього, комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику розвитку гипокалисмии на тлі прийому діуретиків.

Хронічна серцева недостатність (ХСН)

Периндоприл нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження і постнавантаження. У пацієнтів з ХСН, які отримували периндоприл, було виявлено зниження тиску наповнення в лівому та правому шлуночках серця, зниження ОПСС, підвищення серцевого викиду і збільшення серцевого індексу.

Цереброваскулярні захворювання

При застосуванні периндоприлу третбутиламина по 2-4 мг/добу (еквівалентно 2.5-5 мг периндоприлу аргініну або периндоприлу тозилата) як у монотерапії, так і в комбінації з индапамидом, одночасно зі стандартною терапією інсульту і/або артеріальної гіпертензії або інших патологічних станів, у пацієнтів, які мають в анамнезі цереброваскулярні захворювання (інснад ход або транзиторну ішемічну атаку) протягом останніх 5 років, значно знижується ризик виникнення повторного інсульту (як ішемічній, так і геморагічної природи). Додатково знижується ризик розвитку летальних або призводять до інвалідності інсультів; основних серцево-судинних ускладнень, включаючи інфаркт міокарда, в т. ч. з летальним результатом; деменції, пов'язаної з інсультом; серйозних погіршень когнітивних функцій.

Дані терапевтичні переваги спостерігаються як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і при нормальному АТ. незалежно від віку, статі, наявності або відсутності цукрового діабету і типу інсульту.

Стабільна ішемічна хвороба серця (ІХС)

Терапія периндоприлом третбутиламином по 8 мг (еквівалентно К) мг периндоприлу аргініну або периндоприлу тозилата) у пацієнтів зі стабільною ІХС без ознак серцевої недостатності, з перенесеним інфарктом міокарда та коронарної реваскуляризацией в анамнезі, при одночасному застосуванні з антиагрегантами, гіполіпідемічними засобами і бета-адреноблокаторами при��одіт до значного зниження абсолютного ризику первинної кінцевої точки (серцево-судинна смерть, інфаркт міокарда без летального результату та/або зупинка серця з подальшою успішною реанімацією).

Фармакокінетика

Після прийому всередину периндоприл швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і досягає максимальної концентрації в плазмі крові (Смах) протягом 1 години. Биодоступпость становить 65-70%.

В процесі метаболізму 20% трансформується в активний метаболіт - периндоприлат. Період напіввиведення (Т1/2) з плазми крові н��риидоприла становить 1 годину. Смах периндонрилата досягається через 3-4 години.

Прийом препарату під час прийому їжі супроводжується зменшенням перетворення периндоприлу у периндоприлат, відповідно знижується биодоступпость препарату. Об'єм розподілу вільного периндонрилата становить 0.2 л/кг. Зв'язок з білками плазми крові незначна, зв'язок периндоприлата з АПФ менше 30%. але залежить від його концентрації.

Периндоприлат виводиться нирками. T1/2 вільної фракції становить приблизно 3-5 годин. Дисоціація перин доприлата, зв & анного з АПФ, повільна. Внаслідок цього "ефективний" Т1/2 становить 25 ч.

Не кумулює. Т1/2 периндонрилата при повторному прийомі відповідає періоду його активності. У пацієнтів літнього віку, у пацієнтів з нирковою та хронічною серцевою недостатністю виведення перин доприлата сповільнено.

Периндоприлат видаляється при гемодіалізі (швидкість 70 мл/хв, 1,17 мл/сек) і перитонеальному діалізі.

У пацієнтів з цирозом печінки "печінковий" кліренс периндоприлу змінюється, при цьому загальна кількість образующег��ся периндонрилата не змінюється і корекції режиму дозування нс потрібно.

Побічні дії

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася у відповідності з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - не менше 10%; часто - не менше 1%. але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%. але менш 1%; рідко - не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко - менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення; частота невідома (не може бути підрахована за наявними даними).

З боку центральної і периферичної нервової системи: часто - головна біль, запаморочення, парестезії, вертиго; нечасто - порушення сну або настрою, сонливість, непритомність; дуже рідко - сплутаність свідомості.

З боку органу зору: часто - порушення зору.

З боку органа слуху: часто - шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто - виражене зниження артеріального тиску; нечасто - тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко - аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинні, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворим тов групи високого ризику; вас��улит (частота невідома).

З боку органів дихання: часто - кашель, задишка; нечасто - бронхоспазм; дуже рідко - еозинофільна пневмонія, риніт.

З боку травного тракту: часто - нудота, блювання, біль у животі, дисгевзія, диспепсія, діарея, запор; нечасто - сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко - панкреатит; дуже рідко - цитолітичним або холестатичний гепатит (див. розділ "Особливі вказівки"), ангіоневротичний набряк кишечнику.

З боку шкірних покривів: часто - шкірний висип, свербіж; нечасто - ангионевр��тичний набряк обличчя, верхніх і нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок та/або гортані, фотосенсибілізація, пухирчатка, кропив'янка; дуже рідко - мультиформна еритема.

З боку опорно-рухового апарату: часто - м'язові судоми; нечасто - артралгія, міалгія

З боку сечостатевої системи: нечасто - ниркова недостатність, імпотенція; дуже рідко - гостра ниркова недостатність.

Загальні порушення: часто - астенія; нечасто - підвищене потовиділення.

З боку органів кроветворения і лімфатичної системи: дуже рідко - при тривалому застосуванні у високих дозах можливе зниження гемоглобіну і гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопеиия/нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія; дуже рідко - гемолітична анемія (у пацієнтів з вродженим дефіцитом глюкозо-6 - фосфатдегідрогенази).

Лабораторні показники: підвищення концентрації сечовини в сироватці крові та креатиніну плазми крові, гіперкаліємія, оборотні після відміни препарату (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, тяжкою ХСН і реноваскулярно�� гіпертензією); рідко - підвищення активності "печінкових" ферментів і білірубіну в сироватці крові, гіпоглікемія.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Особливі вказівці Стабільна ІБС

При розвитку епізоду нестабільної стенокардії (значного) протягом першого місяця терапії препаратом Периндоприл-Тева необхідно оцінити співвідношення користь/ризик при терапії даним препаратом.

Артеріальна гіпотензія

Інгібітори АПФ можуть спричинити різке зниження артеріального тиску. У пацієнтів з неускладненою арте��иальной гіпертензією симптоматична артеріальна гіпотензія рідко виникає після прийому першої дози. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої безсольової дієти, гемодіалізу, а так само при діареї або блюванні, або з тяжкою ренін-залежною артеріальною гіпертензією. Виражена артеріальна гіпотензія спостерігалася у пацієнтів з тяжкою ХСН, як при наявності супутньої ниркової недостатності, гак і при рє відсутності. Найбільш часто виражена артеріальна гіп��тензия може розвинутися у пацієнтів з більш тяжкою ХСН, що приймають "петльові" діуретики у високих дозах, а також на тлі гіпонатріємії або ниркової недостатності. Цим пацієнтам рекомендується ретельне медичне спостереження на початку терапії і при титруванні доз препарату. Те ж стосується і пацієнтів з ІХС або цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або цереброваскулярным ускладнень.

У випадку розвитку артеріальної гіпотензії необхідно надати пацієнту р��ризонтальное положення з піднятими ногами, і при необхідності ввестивнутривенно 0,9% розчин натрію хлориду для збільшення ОЦК. Транзиторна артеріальна гіпотензія нс є протипоказанням для подальшої терапії. Після відновлення ОЦК та ЛД лікування може бути продовжене за умови ретельного підбору дози препарату.

У деяких пацієнтів з ХСН і нормальним або низьким ЛД під час терапії препаратом Периндоприл-Тева може відбутися додаткове зниження артеріального тиску. Цей ефект очікуваний і зазвичай не є підставою длятмены препарату. Якщо артеріальна гіпотензія супроводжується клінічними проявами, може знадобитися зменшення дози або відміна препарату Периндоприл -Тева Порушення функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв) початкова доза препарату Периндоприл-Тева повинна бути підібрана відповідно до КК (див. розділ "Спосіб застосування та дози") і потім - залежно від терапевтичної відповіді. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль вмісту калію та концентрації креатиніну в сироватці ��рови.

У пацієнтів з симптоматичною серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що розвивається в початковий період терапії інгібіторами АПФ. може призвести до погіршення функції нирок. У таких пацієнтів іноді відмічались випадки гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотної.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки (особливо при наявності ниркової недостатності на фоні терапії інгібіторами АПФ відзначалося підвищення сироваткових концентр��ций сечовини і креатиніну, оборотне після відміни терапії.

У пацієнтів з реноваекулярной гіпертензією на фоні терапії інгібіторами АПФ існує підвищений ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії і ниркової недостатності. Лікування таких пацієнтів повинно починатися під ретельним медичним спостереженням з малих доз препарату і при подальшому адекватному доборі дози. Протягом перших тижнів терапії препаратом Периндоприл-Тева необхідно скасувати діуретичні засоби та регулярно контролювати функцію нирок.
/> У деяких пацієнтів е артеріальною гіпертензією, при наявності раніше не виявленої ниркової недостатності, особливо при супутній терапії діуретиками, відзначалося незначне та тимчасове підвищення концентрації сечовини і креатиніну в еывороткс крові. У цьому випадку рекомендується зменшення дози препарату Периндоприл-Тева та/або скасування діуретичного засобу.

Пацієнти на гемодіалізі

У пацієнтів, які перебувають на діалізі із застосуванням високопроточних мембран і одночасно приймають інгібітори АПФ, було відмечено кілька випадків розвитку стійких, загрозливих для життя анафілактоїдних реакцій. При необхідності проведення гемодіалізу необхідно використовувати інший тип мембран.

Трансплантація нирки

Досвід застосування препарату Периндоприл-Тева у пацієнтів після нещодавно перенесеною трансплантацією нічки відсутня.

Підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк

Рідко у пацієнтів, що приймали інгібітори АПФ, в т. ч. периндоприл, розвивалися ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ. мови, голосових складок і/або гортані. Цей стан може розвинутися в будь-який момент лікування. При розвитку ангіоневротичного набряку лікування повинно бути негайно припинено, пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного зникнення симптомів. Ангіоневротичний набряк губ і обличчя зазвичай не потребує лікування; для зменшення вираженості симптомів можна застосувати антигістамінні засоби. Ангіоневротичний набряк язика, голосових складок або гортані може привести до легального результату. При розвитку ангіоневротичного набряку необхідно негайно підшкірно ввести епінефрин (адреналін) і забезпечити прохідність дихальних шляхів. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, не пов'язаним із застосуванням інгібіторів АПФ, можуть виявитися підданими високому ризику розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі інгібіторів АПФ.

Анафілактоїдні реакції під час проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу)

У пацієнтів при призначенні інгібіторів АПФ на тлі проведення процедури ЛПНЩ - аферезу з допомогою декстран сульфату, в редких випадках можливий розвиток анафілактичної реакції. Рекомендується тимчасова відміна інгібітора АПФ перед кожною процедурою аферезу.

Анафілактичні реакції під час проведення десенсибілізації

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час курсу десенсибілізації (наприклад, отрутою перетинчастокрилих), у дуже рідких випадках можливий розвиток загрозливих для життя анафілактоїдних реакцій. Рекомендується тимчасова відміна ингиби тора АПФ до початку кожної процедури десенсибілізації.

Печінкова недостатність

У час терапії інгібіторами АПФ іноді можливий розвиток синдрому, який починається з холестатичної жовтяниці і потім прогресує до фульмінантного некрозу печінки, іноді з летальним результатом. Механізм розвитку цього синдрому неясний. Якщо під час прийому інгібітору ДПФ з'являється жовтяниця або спостерігається підвищення активності "печінкових" ферментів, інгібітор АПФ слід негайно відмінити, а пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом. Також необхідно провести відповідне обстеження.

Нейтропенія, агроунівер��нулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія

У пацієнтів на фоні терапії інгібіторами АІФ були відзначені випадки розвитку нейтропенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. При нормальній функції нирок у відсутність інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко. Препарат Периндоприл-Тева необхідно з дуже великою обережністю застосовувати у пацієнтів з системними захворюваннями сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, склеродермія), які одночасно отримують імунодепресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, а також при комбінуванні всіх перерахованих факторів, особливо при існуючому порушенні функції нирок. У таких пацієнтів можливий розвиток тяжких інфекцій, не піддаються інтенсивної антибіотикотерапії. При проведенні терапії препаратом Периндоприл-Тева у пацієнтів з перерахованими вище факторами рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові і попередити пацієнта про необхідність інформувати лікаря про появу будь-яких симптомів інфекції.

У пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатде��идрогеназы відзначені поодинокі випадки розвитку гемолітичної анемії.

Негроидная раса

Як і інші інгібітори АПФ. периндоприл менш ефективний щодо зниження АТ у пацієнтів негроїдної раси, можливо, з-за більшої поширеності низкорениновых станів в популяції даної групи пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Кашель

Па фоні терапії інгібіторами АПФ може розвинутись наполеглива, непродуктивний кашель, який припиняється після відміни препарату. Це слід враховувати при диференціальній диагностике кашлю.

Хірургічне втручання і загальна анестезія

У пацієнтів, стан яких вимагає великого хірургічного втручання або проведення загальної анестезії препаратами, що спричиняють артеріальну гіпотензію, інгібітори АПФ. включаючи периндоприл, можуть блокувати утворення ангіотензину II при компенсаторному вивільненні реніну. За добу до хірургічного втручання терапію інгібіторами АІФ необхідно скасувати. Якщо інгібітор АПФ скасувати неможливо, то артеріальна гіпотензія, що розвивається, але прописаному механізму, може бути скоригована збільшенням ОЦК.

Гіперкаліємія

На фоні терапії інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл, у деяких пацієнтів може підвищуватися вміст калію в крові. Ризик гіперкаліємії підвищений у пацієнтів з нирковою та/ або серцевою недостатністю, декомпснсированным цукровим діабетом та у пацієнтів, які застосовують калийсберсгающие діуретики, препарати калію або інші препарати, що викликають гиперкалисмию (наприклад, гепарин). При необхідності одночасного призначення зазначених препаратів, рекомендується регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові.

Цукровий діабет

У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін, у перші кілька місяців терапії інгібіторами АПФ необхідно ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові.

Лактоза

Таблетки Периндоприл-Тева містять лактозу. Тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції не слід приймати це т пре��арат.

Подвійна блокада РА АС

Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомності, інсульті, гіперкаліємії та порушеннях функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у чутливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Тому подвійна блокада РААС в результаті поєднання інгібітора АПФ з АРАП або алискиреном не рекомендується. Поєднання з алискиреном протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції ночек (СКФ<60 мл/хв/1,73м2).

Вплив на здатність керувати transpose. пор. і хутро.:

Необхідно враховувати можливість розвитку артеріальної гіпотензії або запаморочення, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та роботу з технічними засобами, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Свідчення

-Артеріальна гіпертензія;

- хронічна серцева недостатність;

- профілактика повторного інсульту (у складі комплексної терапії з индапамидом) у пацієнт��з цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі (інсульт або транзиторна церебральна ішемічна атака);

- стабільна ішемічна хвороба серця (ІХС): зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію.

Протипоказання

Підвищена чутливість до периндоирилу або інших компонентів препарату, а також до інших інгібіторів АПФ; вагітність; період годування груддю; ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, идиопати��еский або ангіоневротичний набряк внаслідок прийому інгібіторів АПФ); спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції: вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені), одночасне застосування з алискиреном і алискиренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 60 мл/хв/1,73м2).

З обережністю:

Реноваскулярна гіпертензія, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної покуляри - ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії і ниркової недостатності; в стадії декомпенсації ХСН, артеріальна гіпертензія; хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл/хв); гіповолемія та гіпонатріємія (внаслідок безсольової дієти та/або попередньої терапії діуретиками, діаліз, блювання, діарея), цереброваскулярні захворювання (в тому числі недостатність мозкового кровообігу, ІХС. коронарна недостатність) - ризик розвитку надмірного зниження АТ; стеноз аортального або мітрального клапана, гіпертрофическая обструктивна кардіоміопатія (ГОКМГ1). гемодіаліз з використанням високопроточних полиакрилнитриловых мембран - ризик розвитку анафілактоїдних реакцій; стан після трансплантації нирки - відсутній досвід клінічного застосування; перед процедурою аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛІНІЇ), одночасне проведення десенсибілізуючої терапії алергенами (наприклад, отрутою перетинчастокрилих) - ризик розвитку анафілактоїдних реакцій; захворювання сполучної тканини (в тому числі системна червона волчанка (ВКВ), склеродермия), пригнічення кістковомозкового кровотворення на тлі прийому імунодепресантів, аллопурипола або прокаінаміда - ризик розвитку агранулоцитозу і нейтропенії; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдсгидрогеназы - поодинокі випадки розвитку гемолітичної анемії; застосування у представників негроїдної раси; хірургічне втручання (загальна анестезія) - ризик розвитку надмірного зниження АТ; цукровий діабет (контроль концентрації глюкози в крові); гіперкаліємія: літній вік.

Вагітність та лактація:

При вагітності застосування препарату Периндоприл-Тева протипоказано. Не слід застосовувати препарат у I триместрі вагітності, тому при плануванні вагітності або при її діагностуванні препарат Периндоприл-Тева необхідно відмінити якомога раніше і проводити іншу гіпотензивну терапію. Відповідних контрольованих досліджень застосування інгібіторів АПФ у вагітних не проводилося. Наявні обмежені дані про дію препарату у I триместрі вагітності свідчать про те, що застосування інгібіторів АПФ не призводить до порокам розвитку плода, пов'язаних з фетотоксичностыо. Препарат Периндоприл-Тева протипоказаний у II-III триместрах вагітності, оскільки може викликати фетотоксические ефекти у плода (зниження функції нирок, маловоддя, затримка окостеніння кісток черепа плода) і неонатальні токсичні ефекти (ниркову недостатність, гіпотензію, гиперкалиемиго). Якщо все ж застосовували препарат у II-II1 триместрах вагітності, то необхідно провести ультразвукове дослідження нирок та кісток черепа плода.

Застосування препарату Периндоприл-Тева у період грудного вигодовування не рекомендується, у зв'язку з відсутністю даних про можливості його виділення в грудне молоко. При необхідності застосування препарату в цей період необхідно припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Лікарські засоби, що викликають гіпокаліємію

Деякі лікарські препарати або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: алискирен і алискиренсодержащие препарати, солі калію, калійзберігаючі диурети��і, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II), нестероидиые протизапальні препарати (НПЗП), гепарин, імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм. Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії. Одночасне застосування протипоказане

Алискирен

У пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв) зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Одночасне застосування не рекомендується

Алискирен

У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції ночек і підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.

Подвійна блокада РААС

В літературі повідомлялося, що у пацієнтів з встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровий діабет з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ і АРА II пов'язана з бодалі високою частотою розвитку гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням тільки одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітора АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію в плазмі крові і ЛД. Діуретичні засоби

У пацієнтів, які приймають діуретики, особливо при надлишковому виведенні рідини і/шга електролітів, на початку терапії інг��биторами АПФ може розвинутись надмірна артеріальна гіпотензія. Ризик надмірного зниження АТ можна зменшити шляхом відміни діуретика, внутрішньовенного введення 0,9% розчину натрію хлориду, а також призначаючи інгібітор АПФ у більш низьких дозах. Подальше підвищення дози препарату Периндоприл-Тева має здійснюватися з обережністю.

При артеріальній гіпертензії у пацієнтів, які отримують діуретики, особливо при надлишковому виведенні рідини й/або електролітів, діуретики мають бути скасовані до початку застосування інгібітора АПФ, (при цьому калийнесберегающий діуретик може бути пізніше знову призначено), або інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.

Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, калийсодержащие продукти та харчові добавки

Зазвичай на фоні терапії інгібіторами АПФ вміст калію в сироватці крові залишається в межах нормальних значень, але у деяких пацієнтів може розвиватися гіперкаліємія. Комбіноване застосування інгібіторів АПФ і калийсберсгающих діуретиків (наприклад, спироно��актон і його похідне эплеренон, триамтерен або амілорид), препаратів калію або калійвмісних продуктів і харчових добавок може викликати гіпокаліємію. Тому не рекомендується комбінувати препарат Периндонрил-Тева з цими препаратами. Призначати ці комбінації слід тільки у разі гіпокаліємії, дотримуючись заходів обережності і регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові.

При застосуванні діуретиків у разі хронічної серцевої недостатності інгібітор АПФ мав би ть призначений в низькій дозі, можливо ��віслюку зменшення дози застосовуваного одночасно калийнесберегающего діуретика. У всіх випадках функція нирок (концентрація креатиніну) повинна контролюватися в перші тижні застосування інгібіторів АПФ. Калійзберігаючі діуретики (эплеренон, спіронолактон)

Застосування эплеренона або спіронолактону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу і низьких доз інгібіторів АПФ:

При терапії серцевої недостатності II - IV функціонального класу по класифікації NYMA з фракцією викиду лівого шлуночка < 40% і раніше застосовувалися інгібіторами АПФ і "петльовими" діуретиками, існує ризик гіперкаліємії (з можливим летальним кінцем), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо цієї комбінації препаратів.

Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів, необхідно переконатися у відсутності гиперкалисмии і порушень функції нирок. Рекомендується регулярно контролювати концентрацію креатиніну та калію в крові: щотижня в перший місяць лікування та щомісячно в подальшому. НПЗП. включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/су��).

Літій

При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АГ1Ф можливий розвиток оборотного підвищення вмісту літію у сироватці крові і літієвої токсичності. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з тіазидними діуретиками може додатково збільшити вміст літію у сироватці крові та збільшувати ризик розвитку його токсичних ефектів. Одночасне застосування препарату Псриндоприл - Тсва і препаратів літію не рекомендується. При необхідності такої комбінованої терапії вона проводиться під регулярным контролем вмісту літію у сироватці крові. Нестероидиые протизапальні препарати (НПЗП), у тому числі ацетилсаліцилова кислота у дозах від 3 р/добу і вище

Терапія ППВГ1 може послаблювати аптигипертензивный ефект інгібіторів АПФ. Крім цього, ППВП та інгібітори АПФ мають адитивним ефектом щодо підвищення вмісту калію в сироватці крові, що може спровокувати погіршення функції нирок. Цей ефект зазвичай звернемо. У рідкісних випадках може розвинутися гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з уже�� існуючим порушенням функції ночек, наприклад, у літніх пацієнтів або на тлі зневоднення організму.

Інші гіпотензивні засоби та вазодилататори

Одночасне застосування препарату Периндоприл-Тева з іншими гіпотензивними засобами може посилити аптигипертензивный ефект периндоприлу. Одночасне застосування нітрогліцерину, інших нітратів або вазодила гаторов може призвести до додаткового антигипертензивному ефекту.

Гіпоглікемічні засоби

Одночасне застосування інгібіторів AІ1Ф і гіпоглікемічних засобів (інсуліну або гіпоглікемічних засобів для прийому всередину) може посилити гіпоглікемічний ефект, аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, даний феномен виникає в перші тижні комбінованої терапії у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні засоби, бета-адреиоблокаторы і нітрати

Препарат Периндоприл-Тева можна комбінувати з ацетилсаліциловою кислотою (в якості антиагрегантної кошти), тромболітичними засобами і бігу - пеклореноблокаторами і/або нітратами.

Трициклічні антидепресанти/антипсихотичні засоби (нейролептики)/засоби для загальної анестезії (загальні анестетики)

Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту.

Симпатоміметики

Симпатоміметики можуть послаблювати антигинергензивное дію інгібіторів АПФ. При застосуванні такої комбінації слід регулярно оцінювати ефективність інгібіторів АПФ.

При одночасному застосуванні з миелотоксическими середовищствами можливе посилення миелотоксического дії.