Дозировка
Препарат назначают внутрь по 1 таблетки 1-3 Максимальная суточная доза - 4 таблетки Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не следует превышать указанные дозы препарата.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями
Состав
парацетамол325 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
дротаверина гидрохлорид40 мг
фенирамина малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® не предоставлены
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
— болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
— простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
— пароксизмальная тахикардия;
— частая желудочковая экстрасистолия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— гиперкалиемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
(3528)
Дозування
Препарат призначають внутрішньо по 1 таблетки 1-3 Максимальна добова доза - 4 таблетки; Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижуючий засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливо тільки після консультації з лікарем. Не слід перевищувати зазначені дози препарату.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-зеленого до зеленого кольору, двоопуклі, у формі капсули зі скошеними краями, з рискою на одній стороні та тисн��ням "PENTALGIN" - на іншій; на зрізі таблетка світло-зеленого з кольору з білими вкрапленнямиСклад
парацетамол325 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
дротаверину гидрохлорид40 мг
фенирамина малеату 10 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза (клуцел EF)), лимонної кислоти моногідрат, бутилгидрокситолуол (E321), магнію стеарат, тальк, барвник хіноліновий жовтий (Е104), індигокармін (E132).
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон (полівінілпіролідон среднемолекулярный медичний), полісорбат 80 (твін 80), титану діоксид, тальк, барвник хіноліновий жовтий (Е104), індигокармін (E132).Фармакологічна дія
Комбінований препарат, чинить знеболювальну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію.
Парацетамол - анальгетик-антипіретик, має жарознижувальну і знеболювальну дію, зумовлену блокадою ЦОГ в ЦНС і впливом на центри болю і терморегуляції.
Напроксен - НПЗП, має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним пригніченням активності ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ, що регулює синтез простагландинів.
Кофеїн - психостимулюючу засіб, що викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову і фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гистогематических бар'єрів і підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, способстуют��уя тим самим посиленню терапевтичного ефекту. Надає тонізуючу дію на судини головного мозку.
Дротаверин - справляє міотропну спазмолітичну дію, обумовлену пригніченням ФДЕ 4, діє на гладкі м'язи ШЛУНКОВО-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин.
Фенирамин - блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Надає спазмолітичну і легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу і напроксену.Фармакокінетика
Дані по фармакокінетиці препарату Пенталгін® не наданоПобічні дії
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія.
З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, головний біль, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, аритмії, підвищення АТ.
З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ШКТ, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою.
Інші: дерматит, тахіпное (прискорене дихання).
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції��іі, він повинен повідомити про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Слід уникати одночасного застосування препарату Пенталгін® з іншими засобами, що містять парацетамол і/або НПЗЗ, а також із засобами для полегшення симптомів застуди, грипу і закладеності носа.
При застосуванні препарату Пенталгін® більше 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові і функціональний стан печінки.
Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту ��люкозы і сечової кислоти в плазмі крові.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів Пенталгін® слід відмінити за 48 год до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі.
Вплив кофеїну на ЦНС залежить від типу нервової системи і може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності.
У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому на період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— больовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах, радикуліт, альгодисменорея, невралгія, зубний біль, головний біль (у т. ч. обумовлена спазмом судин головного мозку);
— больовий синдром, связанный зі спазмом гладкої мускулатури, у т. ч. при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, ниркова коліка;
— посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, у т. ч. супроводжується запаленням;
— застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (в якості симптоматичної терапії).Протипоказання
— ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);
— шлунково-кишкова кровотеча;
— повне або неповне поєднання бронхиально�� астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у т. ч. в анамнезі);
— тяжка печінкова недостатність;
— ниркова недостатність тяжкого ступеня;
— пригнічення кістковомозкового кровотворення;
— стан після проведення аортокоронарного шунтування;
— тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. гострий інфаркт міокарда);
— пароксизмальна тахікардія;
— часта шлуночкова экстрасисанатолія;
— тяжка артеріальна гіпертензія;
— гіперкаліємія;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі препарату Пенталгін® з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, етанолом збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати).
Парацетамол посилює де��дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
При одночасному застосуванні парацетамолу з етанолу підвищує ризик виникнення гострого панкреатиту.
Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.
Дифлунизал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності.
Напрокс��н здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів і метотрексату, знижує виведення літію і підвищує його концентрацію в плазмі крові.