Дозировка
Препарат назначают внутрь по 1 таблетки 1-3 Максимальная суточная доза - 4 таблетки Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не следует превышать указанные дозы препарата.
Передозировка
бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.
Состав
парацетамол325 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
дротаверина гидрохлорид40 мг
фенирамина малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® не предоставлены
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
— болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
— простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
— пароксизмальная тахикардия;
— частая желудочковая экстрасистолия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— гиперкалиемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
(3526)
Дозування
Препарат призначають внутрішньо по 1 таблетки 1-3 Максимальна добова доза - 4 таблетки; Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижуючий засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливо тільки після консультації з лікарем. Не слід перевищувати зазначені дози препарату.Передозування
блідість шкірних покривів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, рухове занепокоєння, спутанн��сть свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), прискорене сечовипускання, головний біль
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-зеленого до зеленого кольору, двоопуклі, у формі капсули зі скошеними краями, з рискою на одному боці та тисненням "PENTALGIN" - на іншій; на зрізі таблетка світло-зеленого з кольору з білими вкрапленнями.Склад
парацетамол325 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
дротаверину гидрохлорид40 мг
фенирамина малеату 10 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза (клуцел EF)), лимонної кислоти моногідрат, бутилгидрокситолуол (E321), магнію стеарат, тальк, барвник хіноліновий жовтий (Е104), індигокармін (E132).
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон (полівінілпіролідон среднемолекулярный медичний), полісорбат 80 (твін 80), титану діоксид, тальк, барвник хіноліновий жовтий (Е104), індигокармін (E132).Фармакологическо�� дія
Комбінований препарат, чинить знеболювальну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію.
Парацетамол - анальгетик-антипіретик, має жарознижувальну і знеболювальну дію, зумовлену блокадою ЦОГ в ЦНС і впливом на центри болю і терморегуляції.
Напроксен - НПЗП, має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним пригніченням активності ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ, що регулює синтез простагландинів.
Кофеїн - психостимулирующїї засіб, що викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову і фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гистогематических бар'єрів і підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту. Надає тонізуючу дію на судини головного мозку.
Дротаверин - справляє міотропну спазмолітичну дію, обумовлену пригніченням ФДЕ 4, діє на гладкі м'язи ШКТ, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин.
Фенирамин - блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Надає спазмолітичну і легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу і напроксену.Фармакокінетика
Дані по фармакокінетиці препарату Пенталгін® не наданоПобічні дії
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранул��цитоз, анемія, метгемоглобінемія.
З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, головний біль, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, аритмії, підвищення АТ.
З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ШКТ, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
З боку органів чуття: ��нижение слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою.
Інші: дерматит, тахіпное (прискорене дихання).
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Слід уникати одночасного застосування препарату Пенталгін® з іншими засобами, що містять парацетамол і/або НПЗЗ, а також�� із засобами для полегшення симптомів застуди, грипу і закладеності носа.
При застосуванні препарату Пенталгін® більше 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові і функціональний стан печінки.
Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози і сечової кислоти в плазмі крові.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів Пенталгін® слід відмінити за 48 год до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі.
Вплив кофеїна на ЦНС залежить від типу нервової системи і може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності.
У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому на період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, требующими підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— больовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах, радикуліт, альгодисменорея, невралгія, зубний біль, головний біль (у т. ч. обумовлена спазмом судин головного мозку);
— больовий синдром, що пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у т. ч. при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, ниркова коліка;
— посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, у т. ч. супроводжающийся запаленням;
— застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (в якості симптоматичної терапії).Протипоказання
— ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);
— шлунково-кишкова кровотеча;
— повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у т. ч. в анамнезі);
— тяжка печінкова недостатність;
— ниркова недостатність тяжкого ступеняні;
— пригнічення кістковомозкового кровотворення;
— стан після проведення аортокоронарного шунтування;
— тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. гострий інфаркт міокарда);
— пароксизмальна тахікардія;
— часта шлуночкова екстрасистолія;
— тяжка артеріальна гіпертензія;
— гіперкаліємія;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чувствитель��ость до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі препарату Пенталгін® з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, етанолом збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати).
Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
При одночасному застосуванні парацетамолу з этанобрухт підвищує ризик виникнення гострого панкреатиту.
Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.
Дифлунизал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності.
Напроксен здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів і метотрексату, знижує виведення літію і підвищує його концентрацію в плазмі крові.