Дозировка
Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77.45 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, повидон K30 - 3.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.6 мг, натрия докузат - 400 мкг, магния стеарат - 1.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.15 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, тальк - 300 мкг, титана диоксид - 200 мкг, эмульсия симетикона SE4 - 30 мкг, краситель железа оксид желтый - 20 мкг.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Побочные действия
Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.
Прочие: аллергические реакции.
Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Показания
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Противопоказания
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами.
(2533)
Дозування
Препарат призначають внутрішньо по 5 мг 1 раз/, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна складати не менш 6 міс. Приблизно у 50% хворих зникнення клінічних симптомів відбувалося при лікуванні протягом 12 міс.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
фінастерид 5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 77.45 мг, крохмаль кукурудзяний - 40 мг, повідон K30 - 3.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) - 2.6 мг, натрію докузат - 400 мкг, магні�� стеарат - 1.3 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5 - 3.15 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, тальк - 300 мкг, титану діоксид - 200 мкг, емульсія симетикона SE4 - 30 мкг, барвник заліза оксид жовтий - 20 мкг.Фармакологічна дія
Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Фінастерид - синтетичне 4-азастероидное з'єднання. Є конкурентним і специфічним інгібітором стероїдної 5-альфа редуктази - внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон в активний андроген 5-дигідротестостерон. Зростання ткані передміхурової залози і розвиток доброякісної гіперплазії обумовлені перетворення тестостерону в дигідротестостерон у клітинах передміхурової залози. Під впливом препарату відбувається значне зниження концентрації дигидростерона як у плазмі крові, так і в тканині залози. Фінастерид не зв'язується з андрогенними рецепторами.
В результаті застосування препарату відбувається зменшення розмірів передміхурової залози, зменшується вираженість симптомів, пов'язаних з гіперплазією передміхурової залози.
Преп��рат не впливає на концентрацію ліпідів плазми, а також вміст у плазмі крові кортизолу, естрадіолу, пролактину, тиреотропного гормону, тироксину.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після прийому всередину фінастерид швидко абсорбується з ШКТ. Біодоступність становить приблизно 80% і не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі крові досягається через 1-2 год після прийому препарату всередину. Зв'язування з білками плазми становить близько 90%.
Метаболізм і виведення
Фінастерид метаболізується в печінці і виводьться у вигляді метаболітів з сечею та калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1/2 у пацієнтів старше 60 років становить 6 год, у пацієнтів старше 70 років може подовжуватись до 8 ч.Побічні дії
З боку статевої системи: гінекомастія, болючість грудних залоз, імпотенція, зниження лібідо, зменшення об'єму еякуляту.
Інші: алергічні реакції.
Частота побічних ефектів не перевищує 3-4% і зменшується в процесі лікування. У ряді випадків відзначалося підвищення концентрації лютеїнізуючого і фолликуло��тимулирующего гормонів і тестостерону (приблизно на 10%), однак ці показники залишалися в межах нормальних величин.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
До початку лікування необхідно виключити захворювання, які можуть симулювати доброякісну гіперплазію передміхурової залози, такі як інфекційний простатит, рак передміхурової залози, стриктура уретри, гіпотонія сечового міхура і ряд змін з боку сечовивідної системи, що виникають при деяких захворюваннях нервової системи.
Поск��льку при застосуванні фінастериду спостерігається зниження простат-специфічного антигену (на 41% і 48% відповідно до 6 і 12 місяців від початку терапії), періодично у процесі терапії необхідно проводити обстеження пацієнтів для вилучення у них раку передміхурової залози.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не встановлено.Свідчення
— доброякісна гіперплазія передміхурової залози (для зменшення розмірів передміхурової залози, збільшення максимальної швидкості відтоку сечі і уменьшения симптомів, пов'язаних з гіперплазією, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та пов'язаної з цим ймовірності хірургічного втручання).Протипоказання
— рак передміхурової залози;
— обструкція сечовивідних шляхів;
— дитячий вік;
— підвищена чутливість до финастериду та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при порушеннях функції печінки.Лікарська взаємодія
Не виявлено клінічно значущої взаємодії препарата зокрема пенестер® з іншими лікарськими засобами.
