Дозировка
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возрастай степени недостаточности поджелудочной железы. Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования. У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу). Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные.
Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество:
Панкреатин (свиной)* 269,12 мг-279,44 мг с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и протеазы 900 Ед.Евр.Фарм.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 53,90 мг - 64,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,66 мг,
кросповидон 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,60 мг, магния стеарат 2,00 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 15,89 мг, триэтилци трат 5,07 мг, титана диоксид (Е171) 6,58 мг,
тальк 9,60 мг, симетикон эмульсия 0,43 мг, ароматизатор ванильный 54286 С 0,34 мг, ароматизатор бергамотовый 54253 Т 0,16 мг, макрогол 6000 0,25 мг, кармеллоза натрия 0,55 мг, полисорбат 80 0,88 мг
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пиши.
Капсулу гидросорбента не проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания нищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью: беременность.
Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.
(4100)
Дозування
Всередину приймати під час їжі. Таблетки слід приймати, не розжовуючи з достатньою кількістю рідини. Доза та тривалість терапії визначається індивідуально в залежності від возрастай ступеня недостатності підшлункової залози. Дорослим Панзинорм форте 20 000 рекомендують приймати (при відсутності інших приписів) на початку лікування по 1 таблетці 3 рази на день, під час кожного основного прийому їжі. Можливий прийом Панзинорма форте 20 000 під час прийому легкої закуски. При необхідності разову дозу збільшують до 2 ��аза. Середня добова доза: 1-2 таблетки 3 рази. Перед рентгенологічним і ультразвуковому дослідженнях - по 2 таблетки 2-3 рази на добу за 2-3 дні до обстеження. У дітей препарат застосовується за призначенням лікаря. Дітям у віці старше 3-х років -100 тис. ОД/добу (у перерахуванні на ліпазу). Тривалість лікування може варіювати від одноразового прийому або декількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії).Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, гиперурикозурия, гіперурикемія, перианальне роздратування, фіброзна колонопатия (при муковицидозе). Лікування: відміна препарату, гідратація, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою білого або світло-сірого кольору, гладкі, круглі, двоопуклі, ароматизовані.Склад
1 таблетка містить:
Ядро:
Активна речовина:
Панкреатин (свинячий)* 269,12 мг-279,44 мг з ферментною активністю: ліпази 20 000 Од.Євр.Фарм., амілази 12 000 Од.Євр.Фарм. і протеази 900 Од.Євр.Фарм.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 53,90 мг - 64,22 мг, целюлоза мікрокристалічна 72,66 мг,
кросповідон 10,40 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний 1,60 мг, магнію стеарат 2,00 мг
ОБОЛОНКА: гіпромелоза 6,25 мг, метакрилової кислоти і этилакрилата сополімер 1:1 15,89 мг, триэтилци витрат 5,07 мг, титану діоксид (Е171) 6,58 мг,
тальк 9,60 мг, симетикон емульсія 0,43 мг, ароматизатор ванільний 54286 З 0,34 мг, ароматизатор бергамотовий 54253 Т 0,16 мг, макрогол 6000 0,25 мг, кармеллоза натрію 0,55 мг, полісорбат 80 0,88 мгФармакологическое дія
Препарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози. Комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу. Висока липазная активність відіграє важливу роль в лікуванні мальдигестии, обумовленої панкреатичної ферментною недостатністю. Ліпаза розщеплює жири шляхом гідролізу на жирні кислоти і гліцерин, таким чином, сприяє їх абсорбції та абсорбція жиророзчинних вітамінів. Амілаза розщеплює вуглеводи на декстрини та сахара, тоді як протеаза розщеплює білки. Має захисну оболонку, завдяки якій активні ензими вивільняються в тонкому кишечнику, де діють панкреатичні ферменти.
Входять до складу панкреатину ферменти ліпаза, амілаза та протеаза полегшують перетравлення жирів, вуглеводів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкому кишечнику. Усуває симптоми, що виникають внаслідок порушення травлення (відчуття важкості і переповнення шлунка, метеоризм, відчуття нестачі повітря, задишку, обумовлені скоплени��му газів у кишечнику, діарею). Покращує процес травлення їжі у дітей; стимулює виділення власних ферментів підшлункової залози, шлунка і тонкого кишечника, а також жовчі.Фармакокінетика
Панкреатичні ферменти вивільняються з лікарської форми в лужному середовищі тонкого кишечника, т. к. захищені від дії шлункового соку плівковою оболонкою. Незначна частина травних ферментів виділяється через кишечник.Побічні дії
Алергічні реакції: гіперемія шкіри, шкірний висип, шкірний свербіж, чхання, удушье, сльозотеча.
З боку травної системи (при тривалому прийомі у великих дозах); нудота, блювання, біль у животі (у т. ч. кишкова коліка), діарея, запор, перианальне роздратування, подразнення слизової оболонки порожнини рота. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 ОД Ph. Eur. ліпази на 1 кг маси тіла) можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі і у висхідній ободовій кишці.
Інші: гіперурикемія, гиперурикозурия, недостатність фолатів.Особенност�� продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Панзинорм форте 20 000 слід приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.
При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 Од.Євр.Фарм. ліпази на 1 кг маси тіла) можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі і у висхідній ободовій кишці. Тому при муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі./>
Капсулу гидросорбента не ковтати!
Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими механічними засобами: не відомо про негативний вплив на здатність керування автомобілем та роботі з іншими механізмами.Свідчення
Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз та ін).
Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура; стан після резекції або опромінення цих органів, супроводжуюхарактеризуються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії).
Для поліпшення перетравлювання злиденні у пацієнтів з нормальною функцією шлунково - кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, при порушеннях жувальної функції (пошкодження зубів і ясен, у період звикання до зубних протезів), малорухливому способі життя, тривалій іммобілізації.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання
Підвищена чутливість до свіншого білку або інших компонентів препарату;
Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту;
Діти до 3-х років (для даної лікарської форми) і діти до 15 років, які страждають на муковісцидоз.
З обережністю: вагітність.
Вагітність і період лактації
Застосування Панзинорма форте 20 000 при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) можливо тільки в тому випадку, якщо очікуваний позитивний ефект терапії перевищує можливий ризик, у зв'язку з відсутністю клінічних даних, підтвердатків безпека застосування ферментів підшлункової залози у цієї категорії пацієнтів.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з панкреатином можливе зниження всмоктування препаратів заліза (клінічно незначуще) і фолієвої кислоти. Рекомендується періодично контролювати рівень фолатів і/або призначення фолієвої кислоти. Стійка до кислоти оболонка таблеток Панзинорм форте 20 000 розчиняється в 12-палої кишці. При низькому значенні pH в 12-палої кишці панкреатин не вивільняється. Одночасне застосування блокаторів Н2-гістамінових рецепторів (циметидин), гідрокарбонатів, інгібіторів протонового насоса може привести до підвищення ефективності панкреатину.
