Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул. Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом. Детям в возрасте старше 3-х лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета.
Состав
Панкреатин (в форме пеллет) 96.6 - 123.9 мг, что соответствует активности:
- липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
- амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
- протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.
Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.
Фармакокинетика
Панзинорм® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Побочные действия
Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Показания
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
— повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
(4098)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо під час їжі або легкої закуски. Капсули слід приймати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Доза та тривалість терапії визначається індивідуально в залежності від віку, ступеня недостатності функції підшлункової залози і дієти. Дорослим на початку лікування рекомендують приймати мінімальні дози - по 1-2 капсули 3, під час кожного основного прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) і по 1 капсулі - під час кожної легкої закуски. При необхідності разову дозу поступове��про збільшують. Ефективна добова доза становить від 4 до 15 капсул. Слід застосовувати найменші ефективні дози, особливо у пацієнтів з муковісцидозом. Дітям у віці старше 3-х років призначають по 1-2 капсули під час їжі або легкої закуски. Тривалість лікування може варіювати від одноразового прийому або декількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії).Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, гіперурикозурия, гіперурикемія, перианальне подразнення; рідко розвивається фіброзна колонопатия (при муковісцидозі). Лікування: відміна препарату, гідратація, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, непрозорі, корпус і кришечка білого кольору; вміст капсул - пелети бежево-коричневого кольору.Склад
Панкреатин (у формі пелет) 96.6 - 123.9 мг, що відповідає активності:
- ліпази 10 000 ОД Ph.Eur.
- амілази не менше 7 200 ОД Ph.Eur.
- протеаз не менше 400 ОД Ph.Eur.
Допоміжні речовини: сополімер метакрилової кислоти і этилакрилата (1:1), дисперсія 30%, суха маса (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона емульсія 20%, суха маса (23%).
Складу кришечки і корпусу капсули: желатин, титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат.Фармакологічна дія
Ферментний препарат. Препарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози.
Висока липазная активність відіграє важливу роль в лікуванні мальдигестии, обумовленої панкреатичної ферментної ��едостаточностью. Ліпаза розщеплює жири шляхом гідролізу на жирні кислоти і гліцерин, таким чином, сприяє їх абсорбції та абсорбція жиророзчинних вітамінів. Амілаза розщеплює вуглеводи на декстрини та цукру, тоді як протеаза розщеплює білки.
Входять до складу панкреатину ферменти ліпаза, амілаза та протеаза полегшують перетравлення жирів, вуглеводів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкій кишці. Усуває симптоми, що виникають внаслідок порушення травлення (відчуття важкості і переповнення жлудка, метеоризм, відчуття нестачі повітря, задишку, зумовлені скупченням газів у кишечнику, діарею). Покращує процес травлення їжі у дітей; стимулює виділення власних ферментів підшлункової залози, шлунка і тонкої кишки, а також жовчі.
Капсула має захисну оболонку, завдяки якій активні ферменти вивільняються в тонкій кишці, де діють панкреатичні ферменти.Фармакокінетика
Панзинорм® 10 000 випускається у формі капсули, всередині якої містяться пелети, вкриті плівковою оболонкою. Пленочная оболонка пелет захищає активні ферменти від впливу кислого середовища шлунка, що дозволяє ферментам вивільнятися в тонкій кишці. Велика частина ферментів інактивується, у результаті аутолізу та протеолізу. Незначна частина травних ферментів виділяється через кишечник.Побічні дії
Панзинорм® 10 000 рідко спричиняє небажані ефекти.
З боку травної системи: при прийомі великих доз препарату - нудота, блювання, біль у животі (у т. ч. кишкова коліка), діарея, запор, перианальне роздратування, раздражение слизової оболонки порожнини рота. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг маси тіла) рідко можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі і у висхідній ободовій кишці.
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, у т. ч. гіперемія шкіри, шкірний висип, шкірний свербіж; обструкція дихальних шляхів.
Інші: гіперурикемія, гиперурикозурия, недостатність фолатів.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови3>При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг маси тіла) можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі і у висхідній ободовій кишці. Тому при муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі.
Якщо на тлі прийому капсул Панзинорм® 10 000 з'являються симптоми кишкової непрохідності, слід виключити фіброзну колонопатию.
При тривалому п��именении одночасно призначають препарати заліза.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Невідомо про негативний вплив на здатність керування автомобілем та роботі з іншими механізмами.Свідчення
— недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози;
— для покращання перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШЛУНКОВО-кишкового тракту у разі погрішностей у харчуванні.Протипоказання
— гострий панкреатит;
— загострення хронічного панкреатиту;
/> — дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми);
— діти з муковісцидозом у віці до 15 років;
— підвищена чутливість до свинячого білку або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при вагітності.Лікарська взаємодія
При одночасному тривалому застосуванні панкреатину у високих дозах можливе зниження всмоктування препаратів заліза (клінічно незначуще) і фолієвої кислоти. Рекомендується періодично контролювати рівень фолатів та/або призначення ��олиевой кислоти.
При одночасному застосуванні з циметидином, бікарбонатами так само рекомендується періодично контролювати рівень фолатів і/або призначення фолієвої кислоти.
Панкреатин може зменшувати ефективність акарбозою і миглитола.
Стійка до кислоти оболонка пелет Панзинорм® 10 000 розчиняється в дванадцятипалої кишці. При низькому значенні рН у дванадцятипалій кишці панкреатин не вивільняється. Одночасне застосування блокаторів гістамінових Н2-рецепторів (циметидин), гідрокарбонатів, ингибит��рів протонового насоса може привести до підвищення ефективності панкреатину, що дозволяє знизити дозу Панзинорма 10 000.
