Дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды (для достижения быстрого эффекта - за 30 мин до еды), запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетки (50 мг диклофенака + 500 мг парацетамола), 2-3 Максимальная суточная доза - 3 таблетки Для детей старше 12 лет суточная доза 2 мг/кг массы тела (при пересчете на диклофенак).
Передозировка
головокружение, шум в ушах, бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, судороги, желудочно-кишечное кровотечение; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз; при значительной передозировке - гепатотоксическое действие, острая почечная недостаточность
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого
Состав
диклофенак натрия 50 мг
парацетамол 500 мг
Вспомогательные вещества:крахмал, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат).
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Диклофенак - НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ- и ЦОГ-2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость во рту, эрозивный эзофагит, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит.
Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная).
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
При применении препарата пациентам с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью, ХПН, принимающим диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек.
При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Прием препарата может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты; анкилозирующий спондилит);
— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
— люмбаго;
— ишиас;
— невралгия;
— миалгия;
— заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
— зубная боль.
Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— ХПН (КК < 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— гиперкалиемия;
— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника;
— нарушения кроветворения;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет).
C осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ (в анамнезе), наличие Helicobactor pylori,
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов лития.
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами - риск кровотечений.
Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных лекарственных средств.
Повышает риск развития побочных эффектов НПВС, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина.
При приеме с тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, возможны гипо- или гипергликемия.
При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
(5006)
Дозування
Внутрішньо, не розжовуючи, під час або після їди (для досягнення швидкого ефекту - за 30 хв до їди), запиваючи невеликою кількістю води, по 1 таблетки (50 мг диклофенаку + 500 мг парацетамолу), 2-3 Максимальна добова доза - 3 таблетки; Для дітей старше 12 років добова доза 2 мг/кг маси тіла (при перерахуванні на диклофенак).Передозування
запаморочення, шум у вухах, блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, судоми, шлунково-кишкова кровотеча; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацідоз; при значному передозуванні - гепатотоксична дія, гостра ниркова недостатність
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою білогоСклад
диклофенак натрію 50 мг
парацетамол 500 мг
Допоміжні речовини:крохмаль, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), діетилфталат, тальк, магнію стеарат, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, повідон К-30, метилпарабен (метилпарагідроксибензоат), пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат).
Склад оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь, тал��к, титану діоксидФармакологічна дія
Комбінований препарат.
Диклофенак - НПЗП, похідне фенілоцтової кислоти. Пригнічуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення і в здорових тканинах, пригнічує ексудативну і проліферативну фази запалення. Чинить протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну, антиагрегантну дію.
Парацетамол - ненаркотичний анальгетик; невибірково блокує ЦОГ-1 і ЦОГ-2 (переважно в ЦНЗ), слабо впливає на водно-сольовий обмін і слизову оболонку ШКТ. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ - ЦОГ-2, що пояснює відсутність протизапального ефекту.Побічні дії
З боку травної системи: часто - НПЗП-гастропатия (ерозивно-виразкові ураження), гастралгія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, анорексія, підвищення активності печінкових трансаміназ, шлунково-кишкова кровотеча (гематемезис, мелена), гепатит (у т. ч. блискавичний), панкреатит, коліт (у ��.ч. ускладнений кровотечею), загострення виразкового коліту, загострення хвороби Крона, афтозний стоматит, глосит, сухість у роті, ерозивний езофагіт, запор.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, парестезії, зниження пам'яті, дезорієнтація, зниження гостроти зору, диплопія, зниження слуху, шум у вухах, безсоння, дратівливість, судоми, депресія, тривожність, кошмарні сновидіння, тремор, психоз, порушення смакових відчуттів, тривожність, порушення сприйняття, тремор, скотома, асептичний менінгіт.
З боку шкірних покривів: алопеція, фотосенсибілізація, еритематозний шкірний висип, ангіоневротичний набряк, екзема, шкірний свербіж, висип на слизових оболонках (еритематозна, уртикарний).
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, сосочковий некроз, олігурія, цистит, ниркова коліка, неспецифічна бактеріурія.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агроунівер��нулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія, панцитопенія, нейтропенія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент застосування, на прогресування захворювання не впливає.
При застосуванні препарату пацієнтам із супутньою хронічною серцевою недостатністю, хронічною нирковою недостатністю, які приймають діуретики, зі зниженим ОЦК (в т. ч. після хірургічного втручання), необхідно контролирова��ь функцію нирок.
При тривалій терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров.
Прийом препарату може спотворювати кількісний вміст глюкози і сечової кислоти в плазмі крові (за даними лабораторного дослідження).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утриматися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний, подагричний артрити; анкілозуючий спондиліт);
— дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату (деформуючий остеоартроз, остеохондроз);
— люмбаго;
— ішіас;
— невралгія;
— міалгія;
— захворювання навколосуглобових тканин (тендовагініт, бурсит);
— посттравматичний больовий синдром, що супроводжується воспаленям;
— зубний біль.Протипоказання
— гіперчутливість (у т.ч. до інших НПВС);
— поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, приносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у т. ч. в анамнезі);
— період після проведення аортокоронарного шунтування;
— ХНН (КК < 30 мл/хв);
— прогресуюче захворювання нирок;
— тяжка печінкова недостатність;
— активне захворювання печінки;
— гіперкаліємія;
— ерозивно-виразці��ві ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
— активна шлунково-кишкова кровотеча;
— запальні захворювання кишечника;
— порушення кровотворення;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий вік (до 12 років).
C обережністю: ІХС, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних судин, ХНН (КК 30-60 мл/хв), виразкові ураження ШКТ (в анамнезі), наявність Helicobactor pylori,Лікарська взаємодія
Підвищує концентрацію дигоксину, циклоспорину, препаратів літію.
При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками підвищує ризик гіперкаліємії, з антикоагулянтами - ризик кровотеч.
Знижує ефективність дії діуретичних, гіпотензивних і снодійних лікарських засобів.
Підвищує ризик розвитку побічних ефектів НПЗП, ГКС (шлунково-кишкові кровотечі), токсичність метотрексату, нефротоксичність циклоспорину.
При застосуванні з тромболітиками (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа) підвищується ризик кровотеч (частіше ШКТ).
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами, можливі гіпо - або гіперглікемія.
При одночасному застосуванні з цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроєвою кислотою, пликамицином збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії.