Дозировка
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза- 16 таблеток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах.
Состав
1 табл. содержит:
Активное вещество:
Панкреатин - 125 мг (энзимные активности: амилолитическая активность - не менее 2800 ЕД ФИГЕ протеолитическая активность - не менее 180 ЕД ФИП, липолитическая активность - не менее 3000 ЕД ФИП).
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат - 138.5 мг, крахмал картофельный - 3.0 мг, магния стеарат - 2,8 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон-К25) -10,7 мг;
оболочка: акрилиз желтый 93032874 - 28,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (сополимер метакриловой кислоты, тин С) -11,20 мг, тальк - 10.43 мг, титана диоксид (Е 171) -2,83 мг, триэтилцитрат - 1.34 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104)- 0.67 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0.53 мг, кремния диоксид - 0.35 мг,
натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) - 0,34 мг, красителя солнечного заката желтого атюминиевый лак (Е 110)— 0,17 мг, натрия лаурилсульфат -0,14 мг].
Фармакологическое действие
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Побочные действия
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применение панкреатина не противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
(4110)
Дозування
Всередину. Препарат приймають під час або після їжі, не розжовуючи і запиваючи нещелочной рідиною (вода, фруктові соки). Доза визначається індивідуально залежно від ступеня порушення травлення. Дорослі зазвичай - по 2-4 таблетки 3-6 разів на добу. Максимальна добова доза - 16 таблеток. У дітей старше 6 років препарат застосовується за призначенням лікаря. Доза визначається індивідуально. Зазвичай призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушенні процесу травлення ��наслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії).Передозування
Симптоми: гиперурикозурия, гіперурикемія. У дітей - запор. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Таблетки круглі, вкриті оболонкою від світло-жовтого до оранжево-жовтого кольору, двоопуклої форми. Допускається специфічний запах.Склад
1 табл. містить:
Активна речовина:
Панкреатин - 125 мг (ензимні активності: амилолитическая активність - не менше 2800 ОД ФІГЕ протеолітична активність - не менше 180 ОД FIP, липолитическая активність - не менше 3000 ОД FIP).
Допоміжні речовини:
ядро: лактози моногідрат - 138.5 мг, крохмаль картопляний - 3.0 мг, магнію стеарат - 2,8 мг, повідон (полівінілпіролідон среднемолекулярный медичний, повідон-К25) -10,7 мг;
оболонка: акрилиз жовтий 93032874 - 28,0 мг [метакрилової кислоти і этилакрилата сополімер [1:1] (сополімер метакрилової кислоти, тін З) -11,20 мг, тальк - 10.43 мг, титану діоксид (Е 171) -2,83 мг, триэтилцитрат - 1.34 мг, барвника хинолин��вого жовтого алюмінієвий лак (Е 104)- 0.67 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) - 0.53 мг, кремнію діоксид - 0.35 мг,
натрію гідрокарбонат (натрію бікарбонат) - 0,34 мг, барвника сонячного заходу жовтого атюминиевый лак (Е 110)— 0,17 мг, натрію лаурилсульфат -0,14 мг].Фармакологічна дія
Компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози, має протеолітичну, амилолитическое та ліполітичну дію.
Входять до складу панкреатину ферменти (ліпаза, амілаза, трипсин, хімотрипсин), сприяють расщеплению білків до амінокислот, жирів-до гліцерину та жирних кислот, крохмалю-до декстринів і моносахаридів. Покращує функціональний стан шлунково-кишкового тракту, нормалізує процеси травлення.
Трипсин пригнічує стимульовану секрецію підшлункової залози, чинить аналгетичну дію.
Панкреатичні ферменти вивільняються з лікарської форми в лужному середовищі тонкого кишечника, т. к. захищені від дії шлункового соку оболонкою.Побічні дії
Алергічні реакції. Рідко - діарея, з��пір, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота (причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину не встановлена, оскільки зазначені явища відносяться до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози). При тривалому застосуванні у високих дозах можливі розвиток гиперурикозурии, гіперурикемії. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі у висхідній ободовій кишці.
При застосуванні панкреатина у високих дозах у дітей можливе виникнення перианальної роздратування і роздратування слизової оболонки порожнини рота.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину у високих дозах внаслідок підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатии). Доза повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі.
Вплив на здатність керувати транспортними коштівзасобами і механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, панкреатэктомия, стан після опромінювання, диспепсія, муковісцидоз.
Метеоризм, діарея неінфекційного генезу, синдром Ремхельда (гастрокардіальний синдром).
Порушення засвоєння їжі (стан після резекциі шлунка та тонкого кишечнику); для поліпшення перетравлювання їжі у осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей у харчуванні (вживання жирної їжі, велику кількість їжі, нерегулярне харчування) і при порушеннях жувальної функції, малорухомому способі життя, тривалій іммобілізації.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатита, дитячий вік до 6 років.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Безпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період грудного вигодовування застосування панкреатину не протипоказано.Лікарська взаємодія
При застосуванні панкреатину можливе зниження всмоктування заліза і фолієвої кислоти. Одночасне застосування антацидних засобів, змістячих кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може спричинити зниження ефективності панкреатину.
