Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таб.
1 таб.
Активное вещество: панкреатин - 0,1 г;
Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
(4102)
Дозування
Доза (у перерахуванні на ліпазу) залежить від віку і ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих - 150 000 ОД/добу. При повній недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози - 400 000 ОД/добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини в липазе. Максимальна добова доза становить 15 000 ОД/кг, Дітям віком до 1.5 років - 50 000 ОД/добу; старше 1.5 років - 100 000 ОД/добу. Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкоюСклад
1 таб.
1 таб.
Активна речовина: панкреатин - 0,1 г;
Кількість панкреатину зазначено для субстанції з амилолитической активністю не менше 1700 ОД FIP, ліполітичну активність не менше 3000 ОД FIP, загальною протеолітичною активністю не менше 130 ОД FIP.Фармакологічна дія
Ферментне засіб. Містить панкреатичні фе��менти - амілазу, ліпазу і протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращанню процесу травлення.Фармакокінетика
Фармакокінетика не вивчена панкреатинуПобічні дії
При застосуванні в середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менше, ніж в 1%.
З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину не встановлена, оскільки зазначені явища відносяться до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози.
Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви.
З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гиперурикозурии, в надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
Інші: при застосуваннді панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианальної роздратування.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту.
При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі.
При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину у дозах більше 10 000 ОД/кг/добу (у перерахуванні на ліпазу) через підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі і у висхідній ободовій кишці.
При високій активності ліпази, що міститься в панкреатин, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих з меконіевом ілеусом або резекцією кишечнику в анамнезі.Свідчення
Недостатність внешнесекреторной функції підшлункової залози (у т. ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі).
Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура; стан після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії).
Для покращання перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШЛУНКОВО-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної durationельной іммобілізації, малорухливому способі життя.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожниниПротипоказання
Гострий панкреатит. Підвищена чутливість до панкреатину.
Безпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не чинить тератогенної дії.��взаємодія екарственное
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину.
При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбозою.
При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.
