Дозировка
Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч. Взрослые и дети старше 12 лет. Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) - принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг/ки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) - 600 мг, для детей -10 мг/кг/ки. Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Дозирование при почечной недостаточности Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата. Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 510.35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 32.8 мг, магния стеарат - 32 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 24 мг, бутилгидроксианизол - 850 мкг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 34.84 мг, титана диоксид (Е171) - 17.42 мг, пропиленгликоль - 8.17 мг, тальк - 3.57 мг.
Фармакологическое действие
Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности - и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз.
Амоксициллин - полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз - ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие (3-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с (бета-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь; прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность составляет 90% для амоксициллина и 70% для клавулановой кислоты. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 2 - 2.5 ч после приема. Максимальная концентрация амоксициллина в крови (Cmax) составляет около 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - 3.3 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 - 1.5 часа. Связь с белками плазмы: амоксициллин - около 18%, клавулановая кислота - 25%. Кажущийся объем распределения амоксициллина составляет 0.3 - 0.4 л/кг, клавулановой кислоты - 0.2 л/кг.
Оба компонента обнаруживаются во многих органах и тканях организма, биологических жидкостях и патологическом отделяемом: амоксициллин - в легочной ткани, бронхиальном секрете и слюне; в коже, подкожных, мышечной и жировой тканях, в небных миндалинах; в костной ткани и синовиальной жидкости; слизистой оболочке кишечника, печени, желчном пузыре, желчи, женских половых органах, тканях плода; плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха и придаточных пазух носа; клавулановая кислота - в небных миндалинах, органах брюшной полости, костной, мышечной и жировой тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Ни активные компоненты Панклава 2Х, ни их метаболиты не кумулируют в каких-либо органах и тканях.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через неизмененный гематоэнцефалический барьер.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Амоксициллин частично (10-25% от всосавшейся дозы) метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты; клавулановая кислота метаболизируется интенсивно, ее метаболиты выводятся из организма через почки, кишечник и легкие.
Амоксициллин выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Общий клиренс комбинации амоксициллин/клавулановая кислота составляет 25 л/ч. В течение первых 6 часов после однократного приема препарата из организма в неизмененном виде выводится 60% и 40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно.
Оба компонента удаляются при гемодиализе, в меньшей степени - при перитонеальном диализе.
Пожилые пациенты: ввиду возможного возрастного снижения выделительной функции почек рекомендуется применение с осторожностью.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.
Побочные действия
Очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0.1 и менее 1%; редко - более 0.01 и менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко - псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко - "черный волосатый язык", гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.
Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: нечасто - крапивница, сыпь, кожный зуд; редко - мультиформная эритема; частота не известна - ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 - 1 стакан).
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.
При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.
У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции органов малого таза;
— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
— инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
— инфекции в стоматологии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2X;
— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
— наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— инфекционный мононуклеоз;
— грудное вскармливание (период лактации);
— детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет, гиперкалиемия, беременность.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина
(243)
Дозування
Внутрішньо, запиваючи водою; на початку прийому їжі (з метою зниження ризику розвитку побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту), 2 рази на добу, суворо дотримуючись інтервал між прийомами в 12 ч. Дорослі та діти старше 12 років. Дорослим і дітям старше 12 років (з масою тіла 40 кг і більш) - приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, через кожні 12 годин. Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих - 6 г, для дітей - 45 мг/кг/ки. Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих (у вигляді клавуланату калію) - 600 мг, для дітей -10 ��г/кг/ки. Курс лікування 5-14 днів; встановлюється індивідуально, з урахуванням особливостей збудника, локалізації та тяжкості інфекції. Дозування при нирковій недостатності Таблетки 875 мг/125 мг слід застосовувати тільки у пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв, при цьому корекції дози не потрібно. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, корекція дози не потрібна. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, може знадобитися корекція дози препарату. Важливо! Якщо прийом препарату пропущено, слід якомога швидше прийнятий�� таблетку, не чекаючи часу наступного прийому. Далі дотримуватися рівні проміжки часу між прийомами - по 12 год. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом ліків!
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг
клавуланова кислота (у формі суміші калію клавуланату і целюлози мікрокристалічної (1:1)) 125 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 510.35 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (��іп А) - 32.8 мг, магнію стеарат - 32 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 24 мг, бутилгидроксианизол - 850 мкг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 34.84 мг, титану діоксид (Е171) - 17.42 мг, пропіленгліколь - 8.17 мг, тальк - 3.57 мг.Фармакологічна дія
Панклав 2Х являє собою комбінацію амоксициліну - напівсинтетичного пеніциліну з широким спектром антибактеріальної активності, і клавуланової кислоти - необоротного інгібітора бета-лактамаз.
Амоксицилін - напівсинтетичний аминопенициллин, бактерицидну средст��про широкого спектра дії, належить до групи бета-лактамних антибіотиків. Інгібує транспептидазу, порушує синтез пептидоглікану (опорний білок клітинної стінки) у період ділення і росту, викликає лізис бактерій.
Клавуланова кислота — інгібітор бета-лактамаз - ферментів, що продукуються деякими бактеріями і руйнують пеніциліни і інші (3-лактамні антибіотики. Додавання клавуланової кислоти до амоксициліну, запобігаючи інактивацію антибіотика, розширює спектр його дії за рахунок мікроорганізмів, резистентность яких до амоксициліну зумовлена продукцією бета-лактамаз. Клавуланова кислота утворює стабільний неактивний комплекс з (бета-лактамазами і захищає амоксицилін від втрати антибактеріальної активності, спричиненої продукцією бета-лактамаз як основними збудниками і ко-патогенами, так і умовно патогенними мікроорганізмами. Крім того, клавуланова кислота має слабку власної антибактеріальною активністю.
Панклав 2Х володіє широким спектром дії, активний відносно чутливих до амоксициліну мікроорганизмов, включаючи штами, що продукують бета-лактамази: грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(крім метициллинрезистентных штамів), Staphylococcus epidermidis(крім метициллинрезистентных штамів), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
гр��мположительные анаеробів: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамнегативні анаероби: Bacteroides spp.Фармакокінетика
Основні фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Обидва компоненти добре всмоктуються після прийому внутрішньо; прийом їжі на ступінь всмоктування не впливає. Біодоступність становить 90% для амоксициліну і 70% для клавуланової кислоти. Пік плазмових концентрацій досягається приблизно через 2 - 2.5 год після прийому. Максимальна концентрація амоксициліна в крові (Cmax) становить близько 12 мкг/мл, для клавуланової кислоти - 3.3 мкг/мл Період напіввиведення (T1/2) амоксициліну та клавуланової кислоти становить 1 - 1,5 години. Зв'язок з білками плазми: амоксицилін - близько 18%, клавуланова кислота - 25%. Уявний об'єм розподілу амоксициліну становить 0.3 - 0.4 л/кг, клавуланової кислоти - 0.2 л/кг.
Обидва компоненти виявляються у багатьох органах і тканинах організму, біологічних рідинах та патологічному виділеннях: амоксицилін - в легеневій тканині, бронхіальному секреті та слині; в шкірі, підшкірних, м'язової та жировій тканинах, в піднебінних мигдалинах; в кістковій тканині і синовіальної рідини; слизовій оболонці кишечнику, печінці, жовчному міхурі, жовчі, жіночих статевих органах, тканинах плода; плевральній і перитонеальній рідині, вмісті шкірних пухирів, мокротинні, бронхіальному секреті (у меншій мірі в гнійному відокремлюваному), в ексудаті при запаленні середнього вуха та придаткових пазух носа; клавуланова кислота - в піднебінних мигдалинах, органах черевної порожнини, кісткової, м'язової і жировій тканині, синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гнойн��м виділеннях. Ні активні компоненти Панклава 2Х, ні їх метаболіти не кумулируют в будь-яких органах і тканинах.
Амоксицилін і клавуланова кислота не проникають через незмінений гематоенцефалічний бар'єр.
Амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.
Амоксицилін частково (10-25% від всосавшейся дози) метаболізується до неактивної пеницилловой кислоти; клавуланова кислота метаболізується інтенсивно, її метаболіти виводяться з організму через нирки, кишечник і лігкіо.
Амоксицилін виводиться переважно нирками шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. Загальний кліренс комбінації амоксицилін/клавуланова кислота становить 25 л/год протягом перших 6 годин після одноразового прийому препарату з організму у незміненому вигляді виводиться 60% і 40% від введеної дози амоксициліну та клавуланової кислоти відповідно.
Обидва компоненти видаляються при гемодіалізі, меншою мірою - при перитонеальному діалізі.
Літні пацієнти: зважаючи можливого вікового зниження виділительний функції нирок рекомендується застосування з обережністю.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення збільшується до 7.5 годин для амоксициліну та до 4.5 годин для клавуланової кислоти.Побічні дії
Дуже часто - більше 10%; часто - більше 1 і менше 10%; нечасто - більше 0,1 і менше 1%; рідко - більше 0.01 і менше 0.1%; дуже рідко - менше 0.01%.
З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - збудження, тривожність, оборотна гіперактивність, безсоння, зрадок в ток поведінки, судоми.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - втрата апетиту, нудота, блювання, діарея; нечасто - диспепсія, помірне безсимптомне підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази та/або підвищення концентрації білірубіну; рідко - псевдомембранозний коліт, зміна кольору зубів (оборотне, видаляється гігієнічними засобами); дуже рідко - "чорний волосатий язик", гепатит, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (частіше у літніх, у чоловіків, при duration��льної терапії), стоматит, глосит.
З боку органів кровотворення: рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія / тромбоцитоз, гемолітична анемія; дуже рідко - лейкопенія, агранулоцитоз, збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, еозинофілія.
З боку мочевыделителъной системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висип, шкірний свербіж; рідко - мультиформна еритема; частота не відома - ангіоневротичний набряк, анафілаксія, аллергиче��кий васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бульозний ексфоліативнийОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При тривалому курсі лікування необхідно забезпечити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами препарату.
З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.
З метою попередження розвитку кристалурії препарат слід запивати відносно великою кількістю води (0.5 - 1 склянка).
Незмінений амоксицилін виводиться з сечею. Високі концентрації амоксициліну дають псевдопозитивну реакцію на глюкозу в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Феллінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазой.
Можливо розвиток бактеріальної або грибкової суперінфекції (Pseudomonas spp., Candida albicans) ��а рахунок росту нечутливої до препарату мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
Під час терапії препаратом у результаті впливу токсину С. Difficile можливий розвиток псевдомембранозного коліту. У разі розвитку тяжкої діареї, як і у випадку якщо діарея триває 2-3 дні, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря. При розвитку легкої діареї на фоні Панклава 2Х слід уникати протидіарейний препаратів, що гальмують перистальтику кишечнику; можна використовувати каолін або аттапульгитсотримають протидіарейні засоби.
Оскільки Панклав 2Х містить калій, рекомендується дотримуватись обережності при призначенні його пацієнтам з вихідної гіперкаліємією.
Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні Панклава 2Х пацієнтам з печінковою недостатністю та забезпечити регулярний лабораторний контроль функції печінки.
При появі жовтяничного забарвлення шкіри, білків очей, потемніння кольору сечі та/або посвітління калу необхідно терміново звернутися до лікаря.
У пацієнтів, що мають підвищену відчуває��вительность до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. Не рекомендується застосовувати Панклав 2Х при інфекційному мононуклеозі і при підозрі на нього, оскільки препарат може викликати еритематозну шкірний висип, що посилює симптоми захворювання / утруднює діагностику.
У новонароджених дітей, народжених матерями, які отримували профілактичну терапію амоксициліном/клавуланової кислоти з приводу передчасного розриву плодових оболонок (плодового міхура) при недоношеній вагітності, відзначається підвищений ризик розвитку некротизирующего ентероколіту.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування рекомендується дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, оскільки можливий розвиток запаморочення.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до амоксициліну/клавуланової кислоти мікроорганізмами:
— інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (у тому числі гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний середній отит, перітонзіллярний абсцес, тонзиліт, фарингіт);
— інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, загострення хронічного бронхіту, пневмонія);
— інфекції сечовивідних шляхів;
— інфекції органів малого таза;
— інфекції шкіри і м'яких тканин (у тому числі після укусів тварин і людини);
— інфекції кісток і суглобів (у тому числі остеомієліт);
— інфекції желчевыводя��їх шляхів (холецистит, холангіт);
— інфекції у стоматології.Протипоказання
— підвищена чутливість до активних та/або допоміжних компонентів препарату Панклав 2X;
— підвищена чутливість до бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів тощо);
— наявність в анамнезі холестатичної жовтяниці і/або порушень функції печінки, викликаних прийомом антибіотика пеніцилінового ряду або комбінацією амоксицилін/клавуланова кислота;
— порушення функції нирок (кліренс кре��тинина менше 30 мл/хв);
— інфекційний мононуклеоз;
— грудне вигодовування (період лактації);
— дитячий вік до 12 років та/або вага тіла менше 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).
З обережністю
Печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв), псевдомембранозний коліт в анамнезі, літній вік (старше 65 років, гіперкаліємія, вагітність.Лікарська взаємодія
Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди - уповільнюють і знижують абсорбцию; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.
Бактерицидні антибіотики (в т. ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергидное дію; бактеріостатичні препарати (макроліди, хлорамфенікол, линкозамиды, тетрацикліни, сульфаніламіди) -антагоністичну.
Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів, необхідно слідкувати за показниками свертываемо��ти крові.
Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіолу - ризик розвитку кровотеч "прориву".
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати та ін. препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну
