Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
алендроната натрия тригидрат91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.
Фармакокинетика
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная боль, миалгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.
Показания
Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.
Противопоказания
Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/ на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
(2189)
Дозування
Індивідуальний, залежно від показань.
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
алендроната натрію тригидрат91.37 мг,
що відповідає змісту алендроновой кислоты70 мг
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.Фармакологічна дія
Інгібітор кісткової резорбції. Аминобисфосфонат, є аналогом пірофосфату. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності остеокл��стов.Фармакокінетика
Прийом алендроновой кислоти безпосередньо перед, під час або після їжі призводить до зменшення біодоступності. При прийомі з кавою або апельсиновим соком біодоступність алендроната натрію зменшується приблизно на 60%.
Після прийому внутрішньо в терапевтичних дозах концентрація алендроната в плазмі крові зазвичай нижче найменшої концентрації, піддається визначення (менше 5 нг/мл).
Тимчасово розподіляється в м'яких тканинах, потім швидко перерозподіляється в кістки або виводиться з сечею. Зв'язування з ��ялинками плазми становить приблизно 78%. Не метаболізується. Виводиться головним чином нирками. T1/2 в кінцевій фазі може становити понад 10 років, що пов'язано з вивільненням активної речовини з кісток.Побічні дії
З боку травної системи: болі в епігастральній області; рідко - запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
З боку обміну речовин: асимптоматична гіпокальціємія.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, еритема.
Інші: головний біль, міалгія.Особливості продажу
рецептурні��собые умови
Не рекомендується застосування при тяжких порушеннях функції нирок, а також у дітей.
З обережністю застосовують при захворюваннях ШКТ у фазі загострення.
Перед початком лікування пацієнтам з порушеннями мінерального обміну слід провести їх повну корекцію.
Між прийомом алендроновой кислоти та інших препаратів інтервал повинен становити не менше 1 ч.Свідчення
Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи. Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення кісткової маси. Лікуваннястеопороза, викликаного застосуванням ГКС у чоловіків і жінок. Хвороба Педжета (ураження кісток) у чоловіків і жінок.Протипоказання
Стриктура стравоходу, ахалазія, нездатність хворого стояти або сидіти прямо протягом принаймні 30 хв після прийому препарату, гіпокальціємія, підвищена чутливість до алендроновой кислоті.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі всередину з іншими лікарськими препаратами і засобами, що містять кальцій, порушується абсорбція алендроновой кислоти.
У жінок в період постменоп��узи, які одержували естрогени, не було відзначено побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням алендроновой кислоти.
У клінічних дослідженнях спостерігалося підвищення частоти побічних реакцій з боку травної системи при застосуванні алендроновой кислоти в дозі понад 10 мг/ на тлі терапії ацетилсаліциловою кислотою.
