Дозировка
Ортанол принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Передозировка
спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Омепразол 10мг;
Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебокат, тальк
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
(4086)
Дозування
Ортанол приймають всередину, капсули зазвичай приймають вранці, капсули не можна розжовувати, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час прийому їжі). При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіт і НПЗП-гастропатії - 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки - 2-3 тижнів, при необхідності - 4-5 тижні, при виразковій хворобі шлунка і езофагіті - 4-8 тижнів. Хворим, резистентним до лікування ін противоя��венными ЛЗ, призначають по 40 мг/сут. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки - 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка та рефлюкс-езофагіті - 8 тижнів. При синдромі Золлингераэллисона - 60 мг; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг/добу (у цьому випадку її призначають в 2-3 прийоми). Для профілактики рецидивів виразкової хвороби - 10 мг 1 раз на добу. Для ерадикації Helicobacter pylori використовують "потрійну" терапію (протягом 1 тижня: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг - по 2 рази на добу; або омепразол 20 мг, кларитроміцин 250 мг, метронідазол 400 мг - по 2 рази на добу; або омепразол 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг - по 3 рази на добу) або "подвійну" терапію (протягом 2 тижнів: омепразол 20-40 мг і амоксицилін 750 мг - по 2 рази на добу; або омепразол 40 мг 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу або амоксицилін 0.75-1.5 г - 2 рази на добу).Особливий режим дозування. При печінковій недостатності призначають по 10-20 мг; при порушенні функції нирок і у немолодих пацієнтів корекції режиму дозування не потрібно.Передозування
сплутаність свідомості, нечіткість зору, з��нливость, сухість у роті, головний біль, нудота, тахікардія, аритмія.
Лікарська форма
капсулиСклад
Омепразол 10мг;
Допоміжні в-ва: гипролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводна, натрію кроскармелоза, повідон, полісорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебокат, талькФармакологічна дія
Інгібітор протонового насоса, знижує кислотопродукцию - гальмує активність H+/K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію секреції HCl. Препарат є проліками і активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин. Знижує базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум - через 2 год. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 год Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке і ефективне пригнічення денний і нічний шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування і зникаюче до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих з виразковою бол��знью 12-палої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH на рівні 3 протягом 17 годПобічні дії
З боку травної системи: діарея або запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" ферментів, порушення смаку; в окремих випадках - сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (у т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку органів кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку нервової системи: у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями - запаморочення, головний біль, збудження, депресія, у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках - артралгія, міастенія, міалгія. З боку шкірних покривів: рідко - шкірний висип і/або свербіж, в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангионевротиче��кий набряк, лихоманка, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко - гінекомастія, нездужання, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, утворення шлункових гландулярных кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції HCl, носить доброякісний, оборотний характер).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунку), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.Свідчення
Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у т. ч. профілактика рецидивів), рефлюкс-езофагіт, гиперсекреторные стану (синдром Золлингераэллисона, стресові виразки ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системний мастоцитоз); НПЗП-гастропатия. Ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).Протипоказання
Гіперчутливість, де��ський вік, вагітність, період лактації.C обережністю. Ниркова і/або печінкова недостатність.Лікарська взаємодія
Може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей Fe, ітраконазолу і кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Будучи інгібіторів цитохрому P450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (ЛЗ, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих ЛЗ. У той же час длительное застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіол не приводило до зміни їх концентрації в плазмі. Підсилює інгібуючу дію на систему кровотворення ін ЛЗ. Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.
