Дозировка
Внутрь, после еды. При трихомониазе: взрослые –500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг – 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг – 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями – 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской.
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: Орнидазол – 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Био доступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазояа с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
Метаболизм
Орнидазол мстаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Передозировка
: Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое.
Показания
Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-хлет, а также масса тела менее 20 кг.
I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Патологические изменения крови и аномалии клеток
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III триместр, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак-сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
(5147)
Дозування
Всередину, після їжі. При трихомоніазі: дорослі-500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Дітям в одноразовій дозі з розрахунку 25 мг/кг маси тіла на добу. При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг – 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла понад 60 кг – 2 г на добу. Дітям з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг/добу. Тривалість лікування – 3 дні. Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - по 500 мг перорально, 2 рази на добу вранці і ввечері, з масою до 35 кг – 25 мг/кг/добу одноразово протягом 5-10 днів. Прі лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - всередину, по 1,5 г 1 раз на добу; дітям з масою тіла до 35 кг - 40 мг/кг/добу. Тривалість лікування - 1-2 дні. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробними бактеріями – 500 мг перед операцією, потім кожні 12 годин по 500 мг, протягом 3-5 днів.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, двоопуклі, довгастої форми з закругленими кінцями, з рискою.Склад
1 таблетка містить
активне речовину: Орнідазол – 500 мг
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, повідон (колідон 30), натрію кроскармелоза (примеллоза), тальк, натрію лаурилсульфатФармакологічна дія
Противопротозойный і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нитрогруппа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium).
До орнидазолу не чутливі аеробні мікроорганізми>ФармакокінетикаВсмоктування
Після прийому всередину орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біо доступність препарату досягає 90 %. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в межах 3 годин.
Розподіл
Зв'язування орнидазояа з білками становить приблизно 13 %. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату.
Метаболізм
Орнідазол мстаболизируется в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил - і а -гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Виведення
Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів. У вигляді метаболітів виводиться нирками 60-80% і кишечником 20-25%. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді.Побічні дії
Головний біль, запаморочення, сонливість, втома, порушення або тимчасова втрата свідомості, тремор, ригідність м'язів, дискоординація рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична нейропатія, збочення смакових відчуттів, нудота, зміна активності «печінкових ферментів», алергічні реакції, диспепсичні розлади.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне варток в ток обох партнерів.
Передозування
: Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит. Лікування: симптоматичне.Свідчення
Трихомоніаз; амебіаз, амебна дизентерія, внекишечный амебіаз (у т. ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічному втручанні на товстій кишці та гінекологічних операціях.Протипоказання
Підвищена чутливість до орнидазолу або інших похідних нітроімідазол��, компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х років, а також маса тіла менше 20 кг
I триместр вагітності, період грудного вигодовування.
Патологічні зміни крові та аномалії клітин
З обережністю
Захворювання печінки, алкоголізм, вагітність II і III триместр, дітям, старше 3-х років і масою тіла більше 20 кг, пацієнтам літнього віку.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Орнідазол протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і в період грудного вскармливаня. В експерименті орнідазол не має тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати орнідазол у II і III триместрах вагітності можливо тільки за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода.
Органічні захворювання центральної нервової системи.Лікарська взаємодія
Взаємодія з іншими лікарськими средствамиУсиливает ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує миорелак-сирующее дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не пригнічує ацетальдегіддегідрогеназу), на відміну від інших имидазоловых похідних (метронідазолу).
