Орнидазол 0,5 n10 табл п/о (Орнидазол 0,5 n10 табл п/о)

Дозировка

Внутрь, после еды. При трихомониазе: взрослые –500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг – 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг – 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями – 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской.

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество: Орнидазол – 500 мг







вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Био доступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание орнидазояа с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.

Метаболизм

Орнидазол мстаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Передозировка

: Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое.

Показания

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-хлет, а также масса тела менее 20 кг.

I триместр беременности, период грудного вскармливания.

Патологические изменения крови и аномалии клеток

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III триместр, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Органические заболевания центральной нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак-сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
(5147)

---