Дозировка
Способ применения и дозы Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1.Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности. 2.Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой. 3.Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4.Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. 5.Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания. 6.После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить. 7.Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Лекарственная форма
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания).
Вспомогательные вещества: этанол – 482,53 мг, этилацетат – 144,59 мг, эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) – 127,60 мг, н-бутилацетат – 50,08 мг, триацетин – 10,45 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;
Дрожжевых грибов: Candida spp.;
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (?10%), часто (?1% и <10%), нечасто (?0,1% и <1%), редко (? 0,01% и < 0,1%), очень редко (? 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко - возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Частота неизвестна - эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
-Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
-Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
-Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
-Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
-Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
-Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
-Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
-Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
-Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Показания
-лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
-профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
(5146)
Дозування
Спосіб застосування та дози: Зовнішньо. Наносити на уражені нігті пальців рук або ніг 1-2 рази в тиждень наступним чином: 1.Перед застосуванням лаку Онихелп® необхідно видалити ножицями максимально можлива кількість ураженого нігтя, і ретельно обробити за допомогою прикладеної пилки для нігтів уражені ділянки нігтя на його поверхні. 2.Потім поверхню нігтя очистити і знежирити входить в комплект спиртовою серветкою. 3.Вмочити аплікатор в лак. Аплікатор слід вийняти з флакона, не торкаючись його шийки, ��акже не слід прати надлишки лаку про горлечко флакона. 4.Лак нанести на поверхню ураженого нігтя за допомогою аплікатора. 5.Щільно закрити флакон з лаком одразу ж після використання, щоб уникнути його висихання. 6.Після використання протерти аплікатор спиртовою серветкою. Використану серветку викинути. 7.Дати лаку висохнути протягом приблизно 3-5 хвилин.Передозування
Препарат призначений для зовнішнього застосування, тому, при випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок та провести симптоматичне лечення.
Лікарська форма
Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Склад
1 мл препарату містить: активна речовина: аморолфина гідрохлорид 55,74 мг (що відповідає 50 мг аморолфина підстави).
Допоміжні речовини: етанол – 482,53 мг, етилацетат – 144,59 мг, эудрагит RL 100 (метилметакрилату, триметиламмониоэтилметакрилата хлориду і этилакрилата сополімер [2:0,2:1]) – 127,60 мг, н-бутилацетат – 50,08 мг, триацетин – 10,45 мг.Фармакологічна дія
Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Надає фунгистатическое і фунгіцидну дію, зумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується зміст атипових стеріческіх неплоских стеролів.
Володіє широким спектром дії. Високоактивний відносно як найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів:
Дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;
Дріжджових грибів: Candida spp.;
Цвілевих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибів із родини Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечутливі види: Aspergillus, Fusarium, Micorales.Фармакокінетика
При нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе, практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженої нігтьової платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).Побічні дії
Для позначення частоти побічних ефектів застосовується така класифікація: дуже часто (?10%), часто (?1% та <10%), нечасто (?0,1% та <1%), рідко (? 0,01% та < 0,1%), дуже рідко (? 0,01%), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Рідко - можливе пошкодження нігтів, зміна кольору нігтів, підвищена ламкість і тріщини нігтьової пластинки, які можуть бути наслідком грибкового ураження нігтя. Дуже рідко - легке короткочасне печіння в області нігтя після аплікації препарату, контактний дерматит. Частота невідома - еритема, свербіж, кропив'янка, ф��иктена (поверхнева пустула у вигляді міхура).
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
-Пилку, використовувану для обробки уражених нігтів, не варто застосовувати для обробки здорових нігтів!
-Під час лікування слід уникати застосування декоративного лаку для нігтів і накладних штучних нігтів.
-Не допускати попадання лаку в очі, вуха і на слизові оболонки.
-Серветка містить легко запалюється речовина.
-Особам, які працюють з органічними розчинниками (наприклад, розчинниками для фарби, бензином, гасом та ін), слід надягати герметичні рукавички для захисту нігтів покритих лаком.
-Для запобігання висихання лаку слід щільно закривати кришку після використання. Щоб кришка не прилипала, уникати попадання лаку на різьбу.
-Якщо Ви пропустили нанесення лаку, не слід наносити його надмірну кількість в декілька шарів, достатньо продовжити лікування згідно інструкції по застосуванню.
-Не виливати залишився препарат у місці зливу води чи побутових відходів.
-Пацієнтам зі станами, що призводять до розвитку грибкових уражень нігтів (порушення периферичного кровообігу, цукровий діабет, імунодефіцит), а також пацієнтам з дистрофією нігтя перед застосуванням препарату рекомендується звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керування транспортними засобами і механізмами
Не изучалось.Свідчення
-лікування грибкових уражень нігтів, спричинені дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами;
-профілактика грибкових уражень нігтів.Протипоказання
Підвищена чутливість до аморолфину та інших компонентів препарату.
Вік до 18 років.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Не вивчалася.
