Дозировка
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Таблетки, 50 мг Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день;
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственная форма
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета
Состав
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой
50 мг содержит:
Активное вещество
Бутамирата цитрат 50 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг,
Состав оболочки
гипромеллоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, этилцеллюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титана диоксид – 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) – 0,106 мг.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол. Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Показания
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
гиперчувствительность
беременность
период лактации
детский возраст до 18 лет
(1726)
Дозування
Всередину. Таблетки приймають перед їдою, не розжовуючи. Таблетки, 50 мг Дорослі — 2 табл. 2-3 рази в день;Передозування
Симптоми: нудота, блювання, сонливість, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: всередину - активоване вугілля, сольові послаблюючі, при необхідності - проведення симптоматичної терапії.
Лікарська форма
Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою темно-червоного кольоруСклад
1 таблетка c модифицированным вивільненням, вкрита плівковою оболонкою
50 мг містить:
Активна речовина
Бутамірату цитрат 50 мг;
Допоміжні речовини
Лактози моногідрат – 230,5 мг, гіпромелоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магнію стеарат – 12,0 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний – 6,0 мг, повідон – 1,5 мг,
Склад оболонки
гіпромелоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, етилцелюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титану діоксид – 1,061 мг, барвник пунцовий [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг, коричневий лак (барвник сонячний захід жовтий [Е110], барвник азорубін [Е122], барвник чорний [Е151]) – 0,106 мг.Фармакологічна дія
Протикашльовий засіб, надає відхаркувальну, помірне бронходилатирующее і протизапальну дію.
Бутамірату цитрат не є ні хімічно, ні фармакологічно спорідненим з алкалоїдами опію і володіє прямим впливом на кашльовий центр, покращує показники спірометрії та оксигенацію крові.Фармакокінетика
Абсорбція - висока. Після прийому всередину сиропу в дозі, що містить 150 мг бутамірату цитрату максимальна доонцентрация в плазмі основного метаболіту (2-фенилмасляной кислоти) спостерігається через 1.5 год і складає 6,4 мкг/мл, при прийомі таблетки з модифікованим вивільненням (50 мг), відповідно - 9 год і 1,4 мкг/мл Період напіввиведення для сиропу - 6 год, для таблеток - 13 ч. Немає кумулятивного ефекту. Бутамірату цитрат швидко гідролізується в плазмі в 2-фенилмасляную кислоту і диэтиламиноэтоксиэтанол. Обидва ці метаболіти, які мають також протикашльову дію, значною мірою зв'язуються з білками плазми, що пояснює їх тривале знаходження в пл��зме. Надалі головний метаболіт 2-фенилмасляная кислота окислюється до 14С-р-гідрокси-2-фенилмасляной кислоти. Всі три метаболіти виводяться нирками, причому кислі метаболіти в основному пов'язані з глюкуроновою кислотою.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, діарея.
Інші: висип, запаморочення, алергічні реакції.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період лікування не рекомендується призначати препарати, що пригнічують ЦНС (у т. ч. снодійні, антипсихотичні засоби, т��анквилизаторы), пацієнти не повинні вживати алкоголь.
Пацієнтам з цукровим діабетом можна призначати препарат, т. к. в якості підсолоджувача в сиропі використані сорбіт і сахарин, таблетки містять лактозу.
В 1 мл сиропу міститься 0.003 мл етанолу. При прийомі рекомендованої разової дози пацієнт отримує в 10 мл сиропу 0.03 мл етанолу. Слід враховувати, що це становить небезпеку для пацієнтів із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями мозку, а також для вагітних і дітей.Свідчення
— сухий каші��ь будь-якої етіології (при простудних захворюваннях, грипі, коклюші та інших станах);
— для придушення кашлю в передопераційному і післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії.Протипоказання
гіперчутливість
вагітність
період лактації
дитячий вік до 18 років