Дозировка
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Таблетки, 20 мг Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; Дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Сироп Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственная форма
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Состав
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
Активное вещество
Бутамирата цитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат – 218,5 мг, гипромеллоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,0 мг, повидон – 1,5 мг;
Состав оболочки
Гипромеллоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, этилцеллюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титана диоксид – 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%) – 1,261 мг.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол. Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Показания
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
гиперчувствительность
беременность
период лактации
детский возраст до 6 лет
(1725)
Дозування
Всередину. Таблетки приймають перед їдою, не розжовуючи. Таблетки, 20 мг Дорослі — 2 табл. 2-3 рази на день; Діти старше 12 років — 1 табл. 3 рази на день; від 6 до 12 років — 1 табл. 2 рази в день. Таблетки приймають перед їдою, не розжовуючи. Сироп Дорослим призначають по 6 мірних ложок (30 мл) 3; дітям старше 9 років (маса тіла від 40 кг) - по 3 мірні ложки (15 мл) 4; дітям у віці від 6 до 9 років (маса тіла 22-30 кг) - 3 мірні ложки (15 мл) 3; дітям у віці від 3 до 6 років (маса тіла 15-22 кг) - по 2 мірні ложки (10 мл) 3Передозування
Симптоми: нудота, блювання, сонливость, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: всередину - активоване вугілля, сольові послаблюючі, при необхідності - проведення симптоматичної терапії.
Лікарська форма
Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою 20 мг: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від жовтого до оранжевого кольору.Склад
1 таблетка c модифікованим вивільненням, вкрита плівковою оболонкою 20 мг містить:
Активна речовина
Бутамірату цитрат 20 мг;
Допоміжні вещ��ства
Лактози моногідрат – 218,5 мг, гіпромелоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магнію стеарат – 8,0 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний – 2,0 мг, повідон – 1,5 мг;
Склад оболонки
Гіпромелоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, етилцелюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титану діоксид – 1,041 мг, барвник сонячний захід жовтий [Е 110] (11%) – 1,261 мг.Фармакологічна дія
Протикашльовий засіб, надає відхаркувальну, помірне бронходилатирующее і протизапальну дію.
Бутамірату цитрат не є ні хіміч��ки, ні фармакологічно спорідненим з алкалоїдами опію і володіє прямим впливом на кашльовий центр, покращує показники спірометрії та оксигенацію крові.Фармакокінетика
Абсорбція - висока. Після прийому всередину сиропу в дозі, що містить 150 мг бутамірату цитрату максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту (2-фенилмасляной кислоти) спостерігається через 1.5 год і складає 6,4 мкг/мл, при прийомі таблетки з модифікованим вивільненням (50 мг), відповідно - 9 год і 1,4 мкг/мл Період напіввиведення для сиропу - 6 год, для таблеток - 13 ч. Ні до��мулятивного ефекту. Бутамірату цитрат швидко гідролізується в плазмі в 2-фенилмасляную кислоту і диэтиламиноэтоксиэтанол. Обидва ці метаболіти, які мають також протикашльову дію, значною мірою зв'язуються з білками плазми, що пояснює їх тривале знаходження в плазмі. Надалі головний метаболіт 2-фенилмасляная кислота окислюється до 14С-р-гідрокси-2-фенилмасляной кислоти. Всі три метаболіти виводяться нирками, причому кислі метаболіти в основному пов'язані з глюкуроновою кислотою.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, діарея.
Інші: висип, запаморочення, алергічні реакції.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період лікування не рекомендується призначати препарати, що пригнічують ЦНС (у т. ч. снодійні, антипсихотичні засоби, транквілізатори), пацієнти не повинні вживати алкоголь.
Пацієнтам з цукровим діабетом можна призначати препарат, т. к. в якості підсолоджувача в сиропі використані сорбіт і сахарин, таблетки містять лактозу.
В 1 мл сиропу міститься 0.003 мл етанолу. При прийомі рекомендованої разової дози пацієнт отримує в 10 мл сиропу 0.03 мл етанолу. Слід враховувати, що це становить небезпеку для пацієнтів із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями мозку, а також для вагітних і дітей.Свідчення
— сухий кашель будь-якої етіології (при простудних захворюваннях, грипі, коклюші та інших станах);
— для придушення кашлю в передопераційному і післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії.Протипоказання
гиперчувствительность
вагітність
період лактації
дитячий вік до 6 років
