Дозировка
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Состав
1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Фармакологическое действие
Блокатор ?1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими ?1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие ?1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
(2525)
Дозування
Всередину - 400 мкг 1 раз/добу (після сніданку).
Лікарська форма
Капсули з модифікованим вивільненням тверді желатинові, розмір №2, корпус оранжевого кольору з маркуванням "701" та графічним зображенням товарного знаку фірми, кришечка оливково-зеленого кольору з маркуванням "0.4"; вміст капсул - гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Склад
1 капс.
тамсулозину гідрохлорид 400 мкг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сополімер метакрил��вої кислоти (тип С), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триацетин, кальцію стеарат, тальк, желатин, индигодин, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.Фармакологічна дія
Блокатор ?1-адренорецепторів; засіб для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Вибірково блокує постсинаптичні ?1A-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри. У результаті знижується тонус гладких м'язів зазначених освітиний, полегшується відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект проявляється приблизно через 2 тижні від початку лікування.
Значно менше виражена у тамсулозину здатність блокувати ?1B-адренорецептори гладких м'язів судин, тому дія на системне ПЕКЛО незначно.Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Після одноразового прийому всередину 400 мкг Cmax активної речовини в плазмі досягається через 6 год.
Зв'язування з білками плазми - 99%. Vd незначний і становить 0.2 л/кг.
Тамсулозин повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до ?1A-адренорецепторами. Більша частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.
T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 годин, термінальний T1/2 складає - 22 год. Виводиться нирками, 9% - у незміненому вигляді.Побічні дії
З боку серцевоале-судинної системи: рідко - запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття.
З боку ЦНС: можливі головний біль, астенія.
З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, при виражених порушеннях функції печінки.
Перед початком терапії тамсулозином, пацієнт повинен бути обстежений на предмет наявності інших захворювань, які можуть викликати такі ж сімптомы, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії повинно виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати. У хворих з порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібна.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і ��ыстроты психомоторних реакцій.Свідчення
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання
Підвищена чутливість до тамсулозину.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
У хворих з порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібна.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено н��яке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації; з іншими ?1-адреноблокаторами можливо виражене посилення гіпотензивного ефекту.
Диклофенак та непрямі антикоагулянти кілька збільшують швидкість елімінації тамсулозину.
Діазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції диазепама, пропранололу, трихлорметиазида і хлормадинона.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.
Інші ?1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, міорелаксанти, нітрати і етанол можуть посилювати вираженість гіпотензивного ефекту.