Дозировка
Взрослым назначают по 1-2 таблетки 3 в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям - по 1-2 таблетки 1-2 Не следует применять препарат более 3 месяцев.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Омарон® не предоставлены
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические; допускается мраморность поверхности.
Состав
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, кросповидон.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Пирацетам
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 ч, в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
С белками плазмы пирацетам не связывается. Распределяется во все органы и ткани организма, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками.
Циннаризин
Всасывание и распределение
Cmax циннаризина в плазме крови создается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, особенно при КК<60 мл/мин, следует уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутриглазным давлением, а также при болезни Паркинсона.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
Показания
— недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм);
— энцефалопатии различного генеза;
— интоксикации;
— другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (например, нарушение памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии;
— синдром Меньера;
— отставание интеллектуального развития у детей;
— профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Омароном возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также ноотропных, антигипертензивных средств, этанола.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Омарон® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
(3035)
Дозування
Дорослим призначають по 1-2 таблетки 3 протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості захворювання; дітям - по 1-2 таблетки 1-2 Не слід застосовувати препарат більше 3 місяців.Передозування
Дані про передозування препарату Омарон® не надано
Лікарська форма
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні; допускається мармуровість поверхні.Склад
пірацетам 400 мг
цинаризин 25 мг
Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), магнію карбонат основний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медици��ський, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат, кросповідон.Фармакологічна дія
Комбінований препарат з антигіпоксичну, ноотропним і судинорозширювальним ефектом.
Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку за допомогою посилення енергетичного та білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами і підвищення їх стійкості до гіпоксії, покращує межнейрональную передачу в ЦНС, покращує регіонарний кровотік в ишемизированной зоні.
Цинаризин - селективний блокатор мо��лених кальцієвих каналів, інгібує надходження в клітини іонів кальцію і зменшує їх вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їхню реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (епінефрин, норепінефріну, допамін, ангіотензин, вазопресин). Володіє судинорозширювальним ефектом (особливо відносно судин головного мозку, підсилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не надаючи істотного впливу на ПЕКЛО. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибу��ярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їх здатність до деформації, знижує в'язкість крові.Фармакокінетика
Пірацетам
Всмоктування
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Cmax пірацетаму в плазмі крові досягається через 2-6 год, у лікворі - через 2-8 ч. Біодоступність становить 100%.
Розподіл
З білками плазми пірацетам не зв'язується. Розподіляється у всі органи і тканини організму, проникає через плацентарний бар'єр. Избирательно накопичується в корі головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях.
Метаболізм і виведення
Не метаболізується. Через 30 год більше 95% виводиться нирками.
Цинаризин
Всмоктування і розподіл
Cmax цинаризину в плазмі крові створюється через 1-4 год. Зв'язування з білками плазми становить 91%.
Метаболізм і виведення
Цинаризин активно і повністю метаболізується. T1/2 становить 4 ч. 1/3 метаболітів виводиться з сечею, 2/3 - з калом.Побічні діїствия
З боку травної системи: диспепсія.
З боку ЦНС: головний біль, порушення сну.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки і/або нирок. При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості, особливо при КК<60 мл/хв, слід зменшити терапевтичну дозу або збільшити інтервали між прийомами.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідний контроль ��одержання печінкових ферментів.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском, а також при хворобі Паркінсона.
В період лікування слід уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.Свідчення
— недостатність мозкового кровообігу (в т. ч. атеросклероз судин мозку, восстановительный період після ішемічного та геморагічного інсультів, черепно-мозкових травм);
— енцефалопатії різного генезу;
— інтоксикації;
— інші захворювання ЦНС, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій (наприклад, порушення пам'яті, уваги, настрою);
— психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії;
— астенічний синдром;
— лабіринтопатії;
— синдром Меньєра;
— відставання інтелектуального розвитку у дітей;
— профі��актика мігрені та кінетозів.Протипоказання
— тяжкі порушення функції печінки;
— тяжкі порушення функції нирок;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий вік до 5 років;
— підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з Омароном можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність ЦНС, а також ноотропних, антигіпертензивних засобів, етанолу.
Судинорозширювальні засоби посилюють дію препарату.
Омарон® покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів та трициклічних антидепресантів.
