Дозировка
Октолипен® в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/ Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.
Передозировка
головная боль, тошнота, рвота
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Состав
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
Фармакологическое действие
Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.
Метаболизм
Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.
Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
(4053)
Дозування
Октолипен® у формі капсул призначають всередину по 600 мг (2 капс.) 1 раз/ Капсули приймають вранці, натщесерце, за 30 хв до першого прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікар.Передозування
головний біль, нудота, блювота
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, розмір №0, непрозорі, жовтого кольору; вміст капсул - порошок світло-жовтого або жовтого кольору; допускаються вкраплення білого кольору.Склад
тіоктова (альфа-ліпоєвої) кислота300 мг
Вспомогательные речовини: кальцію фосфат двузамещенный (кальцію гідрофосфат), крохмаль прежелатинізований, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), магнію стеарат.
Склад корпусу і кришечки капсули: желатин медичний, титану діоксид (E171), хіноліновий жовтий (E104), барвник сонячний захід жовтий (E110).Фармакологічна дія
Метаболічний засіб, що являє собою ендогенний антиоксидант, зв'язує вільні радикали.
Тіоктова кислота утворюється в організмі при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. В як кофермент мітохондріальних мультиферментных комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот.
Сприяє зниженню вмісту глюкози в крові та збільшення вмісту глікогену в печінці, а також подолання інсулінорезистентності. За характером біохімічного дії тіоктова кислота близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, стимулює обмін холестерину, покращує функцію печінки.
Октолипен® чинить гепатит��протекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів і аксональную провідність, зменшує прояви діабетичної та алкогольної поліневропатії.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Одночасний прийом їжі знижує всмоктування препарату. Тмах становить 25-60 хв. Біодоступність - 30-60%.
Метаболізм
Тіоктова кислота піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Утворення метаболітів ��роисходит в результаті окислення бокового ланцюга і кон'югування.
Виведення
Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться c сечею (80-90%). T1/2 - 20-50 хв. Загальний плазмовий кліренс становить 10-15 мл/хв.Побічні дії
З боку травної системи: симптоми диспепсії (у т. ч. нудота, блювання, печія).
З боку обміну речовин: симптоми гіпоглікемії (у зв'язку з поліпшенням засвоєння глюкози).
Алергічні реакції: кропив'янка, системні алергічні реакції (у т. ч. анафілактичний шок).Особливості продажу
рецептурныеОсобливі умови
У пацієнтів з цукровим діабетом, особливо на початку лікування препаратом, необхідний частий контроль концентрації глюкози в крові. В окремих випадках потрібне зниження дози гіпоглікемічних засобів.
Під час лікування необхідно суворо утримуватися від вживання алкоголю, оскільки алкоголь знижує терапевтичну ефективність тіоктової кислоти.Свідчення
— діабетична поліневропатія;
— алкогольна поліневропатіяПротипоказання
— вагітність;
— період годування вскармливавання;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені);
— підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами спостерігається посилення гіпоглікемічного ефекту.
Після ранкового прийому тіоктової кислоти препарати заліза, магнію, а також молочні продукти (через що міститься в них кальцію) рекомендується приймати після обіду або ввечері.
Етанол зменшує терапевтичну ефективність тіоктової кислоти.
