Дозировка
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч. После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/ Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: возможно местное раздражение. Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственная форма
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
Состав
1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,
что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
— склерит и эписклерит;— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
— отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
— симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— глаукома;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
(3705)
Дозування
При гострих станах призначають по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 1-2 год. Після зменшення запалення препарат закапують по 1-2 краплі у кон'юнктивальний мішок 3-5 разів/ Тривалість лікування не повинна перевищувати 2-3 тижні. Рішення про тривалість лікування ґрунтується на об'єктивних даних, що включають ефективність дії препарату, вираженість клінічних симптомів і можливий ризик виникнення побічних ефектів.Передозування
Симптоми: можливо місцеве подразнення. Лікування: специфічного антидоту немає. Препарат слід відмінити і призначити симптоматичну терапію.
Лікарська форма
Краплі очні 0.1% у вигляді прозорого безбарвного розчину.Склад
1 мл
дексаметазону натрію фосфат 1.32 мг,
що відповідає змісту дексаметазону 1 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, борна кислота, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода д/в.Фармакологічна дія
Синтетичний фторований ГКС для місцевого застосування в офтальмології. Препарат має виражену противовоспалите��ьное і протиалергічну дію.
Дексаметазон взаємодіє зі специфічними білковими рецепторами в тканинах-мішенях, регулюючи таким чином експресію кортикостероидозависимых генів і впливає в подальшому на синтез білка. Стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів і гальмує вивільнення ферментів. Гальмує синтез кінінів, мітоз і міграцію лейкоцитів. Інгібує синтез антитіл і порушує розпізнавання антигену. Всі ці механізми беруть участь у пригніченні запальної реакції в тканинах у відповідь на меха��еское, хімічне або імунне ушкодження.
Тривалість протизапальної дії після закапування 1 краплі препарату становить 4-8 год.Фармакокінетика
Всмоктування
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Мосле закапування в кон'юнктивальний мішок добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиву. При цьому у водянистій волозі ока досягаються терапевтичні концентрації; при запаленні або ушкодженні слизової оболонки швидкість пенетрації збільшується.
Розподіл і метаболізм
Близько 60-70% дексаметазону, що надходить у системний кровотік, зв'язується з білками плазми. Метаболизирустся в печінці під дією ізоферменту CYP3A4.
Виведення
Метаболіти виводяться через кишечник. T1/2 складає в середньому 3.6±0.9 ч.Побічні дії
З боку органу зору: після закапування можливе быстропроходящее відчуття печіння, алергічні реакції. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної стероїдної глаукоми і катаракти, а також виразка, помутніння, витончення або/та перфорація рогівки; р��дко - поширення бактеріальної або герпетичної інфекцій. Препарат містить у своєму складі консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Офтан® Дексаметазон містить у своєму складі консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися м'якими контактними лінзами і викликати зміни їх кольору і надавати несприятливу дію на тканини ока. Якщо необхідно використовувати контактні лінзи під час лікування препаратом Офтан® Дексамета��він, їх слід знімати перед застосуванням препарату і при необхідності встановлювати не раніше, ніж через 15 хв після інстиляції.
У разі якщо лікування препаратом триває більше 2 тижнів, необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки.
Кортикостероїдна терапія може маскувати поточну бактеріальну або грибкову інфекцію. За наявності інфекції слід поєднувати застосування крапель з відповідною протимікробною терапією.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту �� управління механізмами
Зважаючи можливого сльозотечі після закапування препарат не рекомендується застосовувати безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або експлуатацією механічного обладнання.Свідчення
Гострі і хронічні запальні процеси:
— негнойные форми кон'юнктивіту, кератиту, кератокон'юнктивіту і блефариту;
— склерит і эписклерит;— ірит, іридоцикліт та інші увеїти різного генезу;
— поверхневі ушкодження рогівки різної етіології (хімічні, фізичніісторичні або імунні механізми) після повної епітелізації рогівки;
— запалення заднього сегмента ока (хоріоїдит, хоріоретиніт);
— набряк, запалення (в т. ч. в післяопераційному періоді);
— симпатична офтальмія.
Алергічні захворювання очей:
— алергічний кон'юнктивіт або кератокон'юнктивіт.
Профілактика і лікування запальних явищ у післяопераційному і посттравматичному періоді.Протипоказання
— кератит, асоційований з простим герпесом, вітряною віспою та іншими вирусными захворюваннями рогівки та кон'юнктиви;
— туберкульоз очей;
— мікобактеріальні інфекції очей;
— грибкові захворювання очей;
— гострі гнійні захворювання очей;
— пошкодження епітелію рогівки (у т. ч. стан після видалення стороннього тіла рогівки);
— эпителиопатия рогівки;
— підвищений внутрішньоочний тиск;
— глаукома;
— вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності і безпеки застосування препарату у дітей і підлітків до 18 років);
�� підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Взаємодія з іншими препаратами, в основному, обумовлена участю у виведенні дексаметазону ізоферменту CYP3A4. Дексаметазон індукує ізофермент CYP3A4, таким чином, знижуючи ефективність блокаторів кальцієвих каналів, хінідину та еритроміцину. При звичайному режимі місцевого застосування доза препарату недостатня для того, щоб викликати індукцію або насичення печінкових ферментів.
При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливе посиленийие деструктивних процесів в епітелії рогівки.
