Дозировка
Местно, закапывают в пораженный глаз. В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/ С 3-го по 5-й день лечения - по 1-2 капли в пораженный глаз 4 Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температур
Лекарственная форма
Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Состав
левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг
что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Побочные действия
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Показания
— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше;
— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
(3703)
Дозування
Місцево, закапують в уражене око. Протягом перших двох діб в період неспання - кожні 2 год по 1-2 краплі в уражене око, до 8 разів/ З 3-го по 5-й день лікування - по 1-2 краплі в уражене око 4 Тривалість курсу лікування визначається лікарем і зазвичай становить 5 діб.Передозування
Загальна кількість левофлоксацину, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому внутрішньо. Після місцевого застосування надлишкової дози очних крапель Офтаквикс глаз слід промити чистою (водопровідної) водою кімнатної температур
Лікарська форма
Краплі очні у вигляді розчину світло-жовтого або світло-зеленувато-жовтого кольору.Склад
левофлоксацину гемігідрат 5.12 мг
що відповідає змісту 5 мг левофлоксацину
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода д/іФармакологічна дія
Протимікробний препарат з групи фторхінолонів.
Левофлоксацин - L-ізомер рацемической лікарськихвенної субстанції офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься, головним чином, до L-изомеру. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоизомеразу IV, порушує суперспирализацию та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.
Активний відносно грамнегативних аеробів: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грампозитивних аеробів: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.Фармакокінетика
Після інстілляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 і 6 год після місцевого застосування склали 17.0 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У п'яти з шести випробуваних концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 год після інстиляції. У чотирьох з шести випробуваних ця концентрація збереглася через 6 год після інстиляції.
Середня концентрація левофлоксацину при застосуванні очних капялина Офтаквикс у водянистій волозі статистично значимо (р=0.0008) вище середньої концентрації офлоксацину (1139.9 ± 717.1 нг/мл і 621.7 ± 368.7 нг/мл відповідно). Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 год після застосування - від 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл
Cmax левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, була виявлена на четверту добу після 2 днів застосування препарату кожні 2 год. до 8 разів/ Cmax левофлоксацину, досягнута на п'ятнадцятий день, була більш ніж в 1000 разів нижче концентрації, отмечающейся після прийому всередину стандартних доз левофлоксаци��а.Побічні дії
Часто (1-10%): відчуття печіння в оці, зниження гостроти зору, поява слизових тяжів.
Рідко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиви, набряк повік, неприємні відчуття в оці, свербіж в оці, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром "сухого ока", еритема повік, подразнення ока, контактний дерматит, світлобоязнь і алергічні реакції.
Інші: під час клінічних випробувань - головний біль, риніт.Особливості продажу
рецептурніОсоби�� умови
Очні краплі Офтаквикс не можна вводити субкон'юнктивально і безпосередньо в передню камеру ока.
При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між інстиляціями повинен становити не менше 15 хв.
У зв'язку з наявністю у препараті бензалконію хлориду очні краплі не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз, оскільки даний консервант може поглинатися ними і викликати подразнення ока.
Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчинира, не слід торкатися кінчиком крапельниці до периорбитальным тканин.Свідчення
— лікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока у пацієнтів від 1 року і старше;
— профілактика ускладнень після хірургічних і лазерних оперативних втручань на оці.Протипоказання
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до препаратів хінолонового ряду;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат в дитячому віці.Лікарська взаємодія
Спеціальних досліджень взаємодії очних крапель Офтаквикс не проводилося. Оскільки максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування в оці мінімум в 1000 разів нижче, ніж після прийому стандартних доз всередину, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерне для системного застосування, швидше за все, клінічно незначуще.